34 | XD 17, XD⁺17 | Inleiding tot de DR-detector
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• ISO 13485
• ISO 14971
Veiligheid
• IEC 60601-1
• AAMI ES 60601-1
• CSA C 22.2 nr.60601-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
Radiofrequentie
Verklaring van conformiteit
VS
Europese Unie
(en EER)
Zuid-Korea
Brazilië
Bijbehorende links
Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit
Onderwerpen:
0434A NL 20210426 1355
FCC deel 15.107(b)/deel 15.109(b)
FCC deel 15 subdeel E 15.407
FCC deel 15 subdeel C 15.247
ETSI EN 301 489-1 V2.1.1
ETSI EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.1.1
EN 301 893 V2.1.1
KN 301 489-1
KN 301 489-17
ANATEL Dit product bevat de module WLE900VX
7AA000S-VW, ANATEL-ID: 05379-20-05431
op bladzijde 135