Inhoudsopgave
Advertenties
1
Inleiding
Door tests is vastgesteld dat deze apparatuur voldoet aan de EMC-
limieten van de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG
(EN 55011 klasse 1 en EN 60601-1-2). Deze limieten zijn opgesteld
met het oog op een redelijke bescherming tegen schadelijke
storingen in een gangbare medische installatie. De apparatuur
genereert en maakt gebruik van radiofrequente energie en kan
deze uitstralen. Ze kan, indien niet gebruikt overeenkomstig deze
aanwijzingen, schadelijke storing veroorzaken in andere toestellen
in de nabijheid. Er bestaat echter geen garantie dat zich geen
storing zal voordoen in een bepaalde installatie. Als deze apparatuur
schadelijke storing veroorzaakt in andere toestellen (hetgeen kan
worden vastgesteld door de apparatuur uit en weer in te schakelen),
wordt de gebruiker verzocht om te proberen de storing te verhelpen
op een van de volgende manieren:
• het ontvangende toestel draaien of verplaatsen;
• de afstand tussen de toestellen vergroten;
• d e apparatuur aansluiten op een stopcontact van een andere
groep dan de groep waarop het/de andere toestel(len) is/zijn
aangesloten;
• d e fabrikant of de veldservicemonteur kan u hier nader over
adviseren.
Accessoires die zijn aangesloten op de analoge en digitale interfaces
moeten gecertificeerd zijn overeenkomstig de toepasselijke IEC-
norm (bijv. IEC 60950 voor gegevensverwerkingsapparatuur en IEC
60601 voor medische elektrische toestellen). Voorts moeten alle
configuraties voldoen aan de norm IEC 60601-1-1 voor systemen.
Elke persoon die aanvullende apparatuur aansluit op de onderdelen
voor signaalingang of -uitgang 'configureert' een medisch systeem
en dient er derhalve voor te zorgen dat het systeem voldoet aan de
eisen van de norm IEC 60601-1-1 voor systemen. Als u ergens over
twijfelt, raadpleeg dan de technische serviceafdeling of de plaatselijke
vertegenwoordiger.
Waarschuwingen met betrekking tot gas
Gevaar: Er is ontploffingsgevaar bij gebruik in de aanwezigheid van
brandbare anesthesiemiddelen. Het systeem is niet bestemd voor
gebruik in combinatie met anesthesiegassen.
Gebruik uitsluitend droge, schone, deeltjesvrije perslucht.
De zuurstoftoevoer moet bestaan uit 100% zuurstof van medische
kwaliteit.
Waarschuwingen met betrekking tot hulpapparatuur
Newport Medical kan geen garanties bieden of aanbevelingen doen
met betrekking tot de veilige werking van bevochtigers van ander
merk bij gebruik in combinatie met het e360 beademingsapparaat.
5-1
Wend u tot de fabrikanten/distributeurs van dergelijke bevochtigers
voor informatie over de nalevings- en prestatiekenmerken van hun
producten.
1-8
OPR360U A0509
OPR360U-NL Rev. A 02-2013
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
