Itamar Medical WatchPAT ONE Gebruikshandleiding pagina 9
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT ONE:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (73 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Software voor medische apparaten – processen omtrent
3.
de levensduur van de software
4.
Medische elektrische apparatuur -– Deel 1-11:
Algemene basale veiligheidseisen en essentiële werking
-- Secundaire norm: Eisen omtrent medische elektrische
apparatuur en medische elektrische systemen die
gebruikt worden in de thuiszorgomgeving
Niveau van bescherming verzorgd door omhuizingen
(IP-code) - IP22
5.
Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheid-
engineering aan medische apparatuur
Medische elektrische apparatuur – Deel 1-6: Algemene
6.
basale
veiligheidseisen
Secundaire norm: Bruikbaarheid
7.
Medische apparaten. toepassing van risicomanagement
voor medische apparaten
8.
Medische apparaten. Symbolen die worden gebruikt
voor medische apparaten labels, labels en informatie.
Algemene vereisten
9.
Grafische symbolen voor elektrische apparatuur in de
medische praktijk
10.
Grafische
symbolen
veiligheidstekens - geregistreerde veiligheidstekens; zie
de gebruikshandleiding/folder
11.
Informatie verstrekt bij de productie van medische
apparaten
12.
Biologische evaluatie van medische apparaten - deel 1:
Evalueren en testen
13.
Medische
elektrische
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële
prestaties van pulsoximeterapparatuur
14.
FDA-regeling voor kwaliteitssystemen (QSR)
15.
Medische apparaten. Kwaliteitsborgingssystemen. Eisen
voor regelgevingsdoeleinden
16.
Federal
Communication
radiofrequentieapparatuur
17.
Technisch informatierapport Risicomanagement van het
draadloos naast elkaar bestaan van radiofrequenties voor
medische apparatuur en systemen.
18.
Amerikaanse nationale norm voor de evaluatie van
draadloze coëxistentie
19.
Verordening (EU) van de Commissie betreffende
elektronische gebruiksaanwijzingen voor medische
hulpmiddelen
20.
Richtlijn Medische Apparaten
WatchPAT™ONE-systeem
NORM
en
essentiële
werking-
-
veiligheidskleuren
–
apparatuur
Deel
Commission
4
IDENTIFICATIE
IEC 62304:2006 + A1:2015
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60529 Ed 2.2 + COR2
IEC 62366:2007 + A1:2014
IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013
EN ISO 14971:2012
ISO 15223-1:2016
PD IEC/TR 60878: 2015
en
ISO 7010:2019 (M002)
EN 1041:2008 + A1:2013
ISO 10993-1:2018
2-61:
ISO 80601-2-61:2011
21 CFR deel 820
EN ISO 13485:2016
-
Federaal Code of Regulation (CFR) Titel
47, hoofdstuk I, subhoofdstuk A, deel 15
AAMI TIR69: 2017
ANSI IEEE C63.27-2017
EU 207/2012
MDD 93/42 EEC
MDD 2007/47/EC
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
