Algemene Informatie; Beoogd Gebruik / Gebruiksaanwijzing; Gebruiksbeperkingen - Itamar Medical WatchPAT ONE Gebruikshandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT ONE:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (73 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
1 ALGEMENE INFORMATIE
Deze handleiding is onderdeel van de systeemfamilie of productserie van de WatchPAT™ONE
(hierna WatchPAT genoemd).
1.1 Beoogd gebruik / gebruiksaanwijzing
De WatchPAT™ONE (WP1) is een niet-invasief slaapdiagnostisch apparaat voor
gebruik
bij
ademhalingsstoornissen bestaat. De WP1 is een diagnostisch hulpmiddel voor de
detectie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen en slaapfases (REM-slaap
(Rapid Eye Movement), lichte slaap, diepe slaap en ontwaking). De WP1 genereert een
perifere arteriële tonometrie ("PAT"), respiratoire verstoring index ("PRDI"),
apneu/hypopneu-index ("PAHI") en identificatie van de PAT-slaapfase ("PSTAGES").
WatchPAT™ONE is beschikbaar in twee configuraties, met of zonder borstsensor. De
borstsensor geeft het snurkniveau, de lichaamshouding en de centrale apneu/hypopneu-
index ("PAHIc") weer.
De PSTAGES, het snurkniveau en de lichaamshouding die de WP1 weergeeft bieden
aanvullende informatie over de PRDI/PAHI/PAHIc. De PSTAGES, het snurkniveau en
de lichaamshouding die de WP1 weergeeft zijn niet bedoeld om gebruikt te worden als
enige
of
ademhalingsstoornissen, het voorschrijven van behandelingen of het beoordelen of
aanvullende diagnostiek benodigd is.
De PAHIc is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 17 jaar en ouder. Alle andere
parameters zijn geïndiceerd voor 12 jaar en ouder.
1.2 Gebruiksbeperkingen
1. De WatchPAT dient alleen te worden gebruikt volgens de instructies van de arts. Zie
voor voorzorgsmaatregelen Hoofdstuk 1.3;
2. Alleen bevoegd medisch personeel mag het gebruik van de WatchPAT autoriseren;
3. Bevoegd medisch personeel moet de patiënten (en, indien nodig, de vergezellende
persoon) instrueren over het aanbrengen en gebruiken van de WatchPAT alvorens deze
gebruikt wordt;
4. In het geval van een defect aan het apparaat dienen alle reparaties uit te worden gevoerd
door
bevoegd
onderhoudsmonteurs;
5. De ontvankelijkheid van een patiënt voor een PAT
arts en is over het algemeen gebaseerd op de medische status van de patiënt;
6. Het gedeeltelijk of volledig aanpassen van het WatchPAT-systeem is verboden;
7. De WatchPAT wordt uitsluitend gebruikt als diagnostisch hulpmiddel en mag niet
worden gebruikt voor bewaking;
8. Alleen correct opgeleid en bevoegd personeel mag de bevoegdheid krijgen om de
WatchPAT-apparatuur voor te bereiden voorafgaand aan gebruik;
WatchPAT™ONE-systeem
patiënten
bij
primaire
basis
voor
personeel
van
wie
een
vermoeden
het
diagnosticeren
Itamar
Medical
®
-onderzoek wordt bepaald door een
1
van
slaapgerelateerde
van
slaapgerelateerde
Ltd.
of
door
bevoegde
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
