Bijlage E: Detectie Van Centraal Slaapapneu-Syndroom - Itamar Medical WatchPAT ONE Gebruikshandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT ONE:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (73 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
BIJLAGE E: DETECTIE VAN CENTRAAL SLAAPAPNEU-SYNDROOM
De effectiviteit van de WP200U bij de detectie van AHIc voor een drempelwaarde van 10 werd
geëvalueerd in een multi-center onderzoek bij 72 patiënten en de volgende resultaten werden
verkregen:
• Gevoeligheid = 70,6%
• Specificiteit = 87,3%
• Positieve voorspellende waarde (PPV) = 63,2%
• Negatieve voorspellende waarde (NPV) = 90,6%
Daarnaast werden de volgende statistieken gedemonstreerd:
Gebied onder de curve (AUC) = 0,873 van een ROC voor een PSG-drempel van AHIc = 10
Pearson-correlatie tussen AHIc van PSG en WP200U van R=0,83 met een helling van 0,91 en
een offset van 0,26
AANVULLENDE NIET-DIAGNOSTISCHE INFORMATIE
De effectiviteit van de WP200U bij de beoordeling van het %CSR (Cheyne Stokes Breathing)
patroon werd geëvalueerd in een subgroep van 17 patiënten die door het PSG op een standaard
30 seconden epoch-by-epoch vergelijking
in totaal 10.509 geaggregeerde tijdperken afgeleid en de volgende resultaten werden verkregen:
• Gevoeligheid = 51,3%
• Specificiteit = 93,7%
• Positieve voorspellende waarde (PPV) = 78,4%
• Negatieve voorspellende waarde (NPV) = 81,3%
• Algehele overeenkomst = 80,7%
Bron van de gegevens
Studietitel:
Datum van het verslag: woensdag 25 mei 2016
Hoofdonderzoeker(s):
Sponsor:
Apparaat (apparaten):
Studieperiode:
National Clinical Trial (NCT)-nummers: NCT02369705, NCT01570738
De AHIc en %CSR zijn gevalideerd in een klinische studie met het
WP200U-apparaat, dat dezelfde analyse heeft als het WatchPAT-apparaat.
1
De %CSR-indicatie is niet door de FDA goedgekeurd.
WatchPAT™ONE-systeem
AHIC≥10 bleken te hebben. Van deze patiënten zijn
1
Diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bij patiënten
die vermoedelijk SDB met of zonder hartaandoeningen hebben
Prof. Giora Pillar (Carmel Medical Center)
Itamar Medical, Ltd. 9 Halamish St POB 3579, Caesarea 3088900
Israël
WatchPAT 200U (WP200U)
5 september 2015 tot 24 februari 2016
OPMERKING
54
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
