Bijlage C: Productieaangiften Volgens Iec 60601; Elektromagnetische Compatibiliteit - Itamar Medical WatchPAT ONE Gebruikshandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT ONE:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (73 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
BIJLAGE C: PRODUCTIEAANGIFTEN VOLGENS IEC 60601-1 &
60601- 1-2
Opmerkingen
•
De WatchPAT vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit.
•
Bepaalde soorten mobiele telecommunicatieapparatuur zullen waarschijnlijk interfereren met de WatchPAT.
•
De aanbevolen scheidingsafstanden in dit hoofdstuk moeten daarom in acht worden genomen.
•
De WatchPAT mag niet in de buurt van of bovenop een ander apparaat worden gebruikt. Als dit niet kan
worden vermeden, is het noodzakelijk om - vóór het klinisch gebruik - de apparatuur te controleren op een
correcte werking onder de gebruiksomstandigheden.
•
Het gebruik van andere dan de door Itamar Medical gespecificeerde of verkochte accessoires als
vervangingsonderdelen kan tot gevolg hebben dat de emissies toenemen of dat de immuniteit van het apparaat
afneemt.
•
Het WatchPAT-apparaat heeft geen essentiële functie volgens IEC 60601-1-2.
•
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de WatchPAT worden
gebruikt, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders zou de prestatie van deze apparatuur
kunnen verslechteren.
Elektromagnetische compatibiliteit
Elektromagnetische emissies
•
WatchPAT is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die in de onderstaande tabellen 1, 2,
4 en 6 wordt gespecificeerd.
•
De gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
•
Er werd geen onverwacht gedrag gedetecteerd tijdens het testen van de immuniteit en er werd voldaan aan de
prestatiecriteria.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies - WatchPAT
De WatchPAT is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving; de klant of de gebruiker
van de WatchPAT dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeringen
IEC 61000-3-3
WatchPAT™ONE-systeem
Tabel 1 - van IEC 60601-1-2:2014
Naleving
De WatchPAT gebruikt RF-energie voor interne functie en voor BLE
(4 dbm) transmissies.
Groep 1
Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en zullen deze waarschijnlijk geen
interferentie veroorzaken in dichtbijzijnde elektronische apparatuur.
Klasse B
Niet van
De WatchPAT is geschikt voor gebruik in alle ruimtes, inclusief woonruimtes
toepassing zijnde
en die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat wordt
gebruikt in woonruimtes.
Niet van
toepassing zijnde
Elektromagnetische omgeving- richtlijnen
47
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
