Voorzorgsmaatregelen; Aanvullende Voorzorgsmaatregelen Bij Pediatrisch Gebruik - Itamar Medical WatchPAT ONE Gebruikshandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT ONE:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (73 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
9. De bevoegde operatoren dienen de gebruikshandleiding van de WatchPAT aandachtig
door te nemen en de gebruikshandleiding dient op een eenvoudig bereikbare plek
bewaard te worden. U wordt aangeraden de handleiding periodiek door te nemen;
10. Itamar Medical Ltd. stelt op geen enkele wijze dat het lezen van de handleiding de lezer
bevoegd maakt om het systeem te bedienen, testen of kalibreren;
11. De curven en berekeningen die door het WatchPAT-systeem verstrekt worden zijn
bedoeld als hulpmiddelen voor een competente diagnosticus. Ze zijn expliciet niet
bedoeld als de enige en onbetwistbare basis voor een klinische diagnose;
12. In het geval dat het systeem niet naar behoren functioneert of het niet reageert op de
bediening zoals in deze handleiding is beschreven, dient u de Probleemoplossingsgids
te raadplegen. Neem indien nodig contact op met ons servicekantoor om het incident te
melden en verdere instructies te ontvangen;
13. Bij het aanbrengen van het WatchPAT-apparaat dienen de stap-voor-stap-instructies
zorgvuldig opgevolgd te worden;
14. De WatchPAT is niet geïndiceerd voor patiënten met verwondingen, misvormingen of
abnormaliteiten die de correcte toepassing van het WatchPAT-apparaat zouden kunnen
verhinderen;
15. De WatchPAT is niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12;
16. De AHIc is niet klinisch getest voor patiënten in hooggelegen gebieden of patiënten die
opioïden gebruiken.
1.3 Voorzorgsmaatregelen
De WatchPAT dient in de volgende gevallen niet gebruikt te worden:
1.
Gebruik van één van de volgende geneesmiddelen: alfablokkers, kortwerkende
nitraten (minder dan 3 uur voorafgaand aan het onderzoek);
2.
Permanente pacemaker: atriale pacing of VVI zonder sinusritme;
3.
Aanhoudende* non-sinus-hartritmestoornissen;
*Bij aanhoudende aritmie sluit het geautomatiseerde algoritme van de WatchPAT
mogelijk bepaalde tijdsperioden uit, wat tot een verminderde zuivere slaaptijd leidt.
Er is een minimale zuivere slaaptijd van 90 minuten nodig om automatisch een
rapport te genereren.
4.
De WatchPAT is niet geïndiceerd voor kinderen die minder dan 30 kg wegen.
1.4 Aanvullende voorzorgsmaatregelen bij pediatrisch gebruik
De WatchPAT is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder.
De volgende voorzorgsmaatregelen en opmerkingen verwijzen naar pediatrie tussen 12
en 17.
Voorzorgsmaatregelen:
1.
Voor pediatrische patiënten met ernstige comorbiditeiten zoals het syndroom
van Down, spierziekten, onderliggende longziekten of obesitas-hypoventilatie
WatchPAT™ONE-systeem
2
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
