Trompet- en flowsnelheidscurves
Evenals bij alle andere infusiesystemen veroorzaken de werking van het pompmechanisme en variaties kortetermijnfluctuaties in de
nauwkeurigheid van de infusiesnelheid .
De volgende curves geven op twee manieren de kenmerkende werking van het systeem weer: 1) de nauwkeurigheid van de
vloeistofafgifte, gemeten over verschillende tijdsperioden (trompetcurves), en 2) het vertraagd op gang komen van de vloeistofstroom
wanneer de infusie wordt opgestart (opstartcurves) .
De trompetcurves danken hun naam aan hun karakteristieke vorm . Zij geven discrete gegevens weer die zijn gemiddeld over bepaalde
tijdsperioden of 'observatievensters'; in de curves worden geen continue gegevens afgezet tegen de bedrijfstijd . Gedurende lange
observatievensters hebben kortetermijnfluctuaties weinig effect op de nauwkeurigheid zoals die wordt weergegeven door het
vlakke deel van de curve . Als het observatievenster verkleind wordt, hebben kortetermijnfluctuaties een groter effect; dit blijkt uit het
mondstuk van de trompet .
Kennis van de systeemnauwkeurigheid over verschillende observatievensters kan van belang zijn wanneer bepaalde geneesmiddelen
worden toegediend . Kortetermijnfluctuaties in de nauwkeurigheid van de snelheid kunnen, afhankelijk van de halfwaardetijd van het
geneesmiddel dat wordt toegediend en de mate van intervasculaire integratie, een klinische impact hebben . Het klinische effect kan
niet worden afgeleid uit de trompetcurves alleen .
In de opstartcurves wordt de continue flow gedurende twee uur afgezet tegen de bedrijfstijd vanaf de start van de infusie . Uit deze
curves blijkt dat de vloeistof als gevolg van mechanische compliantie niet onmiddellijk wordt afgegeven en de curves vormen een
visuele representatie van uniformiteit . De trompetcurves zijn afgeleid van het tweede uur van deze gegevens . De tests zijn uitgevoerd
volgens de IEC60601-2-24-standaard .
Opstartgrafiek bij 1,0 ml/u (beginperiode)
273-001 infuusset
Start-up Graph at 1.0 ml/h (Initial Period)
2.0
1.8
1.6
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
-0.2
0
10
20
30
40
Tijd (minuten)
Trompetgrafiek bij 1,0 ml/u (beginperiode)
273-001 infuusset
Trumpet Graph at 1.0 ml/h (Initial Period)
60
50
40
30
20
10
0
-10
-20
-30
-40
-50
-60
0
5
10
Observatievenster (minuten)
Maximum
Minimum
snelheids-
snelheids-
fout
Trompetgrafiek bij 1,0 ml/u (na 24 uur)
273-001 infuusset
Trumpet Graph at 1.0 ml/h (After 24 Hours)
80
70
60
50
40
30
20
10
0
-10
-20
-30
-40
-50
-60
-70
-80
0
5
10
Observatievenster (minuten)
Maximum
Minimum
snelheids-
snelheids-
fout
Opmerking:
de typische stroomsnelheid en trompetcurves - infuusset 273 001
50
60
70
80
90
100
110
Time (minutes)
15
20
25
30
35
Totale gemiddelde fout
= + 2,5%
fout
15
20
25
30
35
Totale gemiddelde
fout
fout
= + 4,2%
1000DF00432 Uitgave 4
Opstartgrafiek bij 25,0 ml/u (beginperiode)
50.0
45.0
40.0
35.0
30.0
25.0
20.0
15.0
10.0
5.0
0.0
0
10
20
120
Trompetgrafiek bij 25,0 ml/u (beginperiode)
15
10
5
0
-5
-10
-15
0
5
Maximum
snelheids-
fout
Trompetgrafiek bij 25,0 ml/u (na 24 uur)
15
10
5
0
-5
-10
-15
0
5
Maximum
snelheids-
fout
Alaris® GW volumetrische pompen
Trompet- en flowsnelheidscurves
273-001 infuusset
Start-up Graph at 25.0 ml/h (Initial Period)
30
40
50
60
70
80
90
Time (minutes)
Tijd (minuten)
273-001 infuusset
Trumpet Graph at 25.0 ml/h (Initial Period)
10
15
20
25
Observatievenster (minuten)
Minimum
Totale gemiddelde
snelheids-
fout
273-001 infuusset
Trumpet Graph at 25.0 ml/h (After 24 Hours)
10
15
20
25
Observation Window (minutes)
Observatievenster (minuten)
Minimum
Totale gemiddelde
snelheids-
fout
33/36
100
110
120
30
35
fout
= + 1,1%
30
35
fout
= + 1,1%