Inhoudsopgave
Advertenties
Procesvalidatie
De exploitant dient veilig te stellen dat
de reinigings- en desinfectieprocédés
in de dagelijkse routine adequaat wor-
den uitgevoerd.
In sommige landen gelden hiervoor ook
nationale wetten, verordeningen of aan-
bevelingen.
In Duitsland zijn dit onder meer
MPBetreibV, de RKI-richtlijnen en de
gezamenlijke validatierichtlijn van
DGKH, DGSV en AKI.
Voor Nederland zijn dit onder meer de
richtlijnen die opgenomen zijn in de
bundel "Steriliseren en steriliteit". De
apparatuur moet voldoen aan de richt-
lijn "Valideren" (R 6151) en "Aanschaf"
(R 8151). Ook worden controles voor-
geschreven, zoals vastgelegd in de
norm EN ISO 15883.
Onderhoudsmaatregelen
Routinecontroles
Dagelijks voor aanvang van de werk-
zaamheden moet een daartoe bevoegd
persoon het apparaat controleren. Voor
deze routinecontroles wordt bij de
reinigings- en desinfectieautomaat een
checklist geleverd.
Deze persoon dient de volgende pun-
ten te controleren:
– de zeven in de spoelruimte,
– de sproeiarmen in de automaat en
aan de rekken,
– de spoelruimte en de deurdichting,
– de doseersystemen en
– de rekken en inzetten.
Bij gebruik van een poedervormig reini-
gingsmiddel moet u eens per 14 dagen
de temperatuur op het doseermoment
controleren. De doseertemperatuur
wordt bij de validatie in het
validatieprotocol vastgelegd. Voor de
controle moet u tijdens een programma
de temperatuur op het moment waarop
het klepje van het doseerbakje hoor-
baar openklapt op het display aflezen,
documenteren en met de waarde in het
validatieprotocol vergelijken.
,
Neem contact op met Miele, als
de vastgestelde doseertemperatuur
meer dan +/- 2 °C van de in het
validatieprotocol vastgelegde tem-
peratuur afwijkt.
49
Advertenties
Inhoudsopgave
