Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor W&H Handstuk S-11 L
Samenvatting van Inhoud voor W&H Handstuk S-11 L
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Chirurgie Handstuk S-11 L met mini-LED+...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ....................................in de gebruiksaanwijzing ..................................4 op het medisch hulpmiddel / op de verpakking ..........................5 1. Inleiding ....................................2. Veiligheidsvoorschriften..............................3. Productbeschrijving ................................4. Inbedrijfstelling ................................. Opsteken/afnemen ....................................14 Roterende instrumenten ..................................17 Roterend instrument vervangen ..............................18 Functietest ......................................19 5. Hygiëne en onderhoud ..............................Algemene opmerking .................................. - Pagina 3 Handmatige reiniging..................................24 Handmatige desinfectie ................................... 29 Machinale reiniging en desinfectie ..............................30 Drogen ........................................ 32 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................33 Verpakking ......................................38 Sterilisatie ......................................39 Opslag .........................................41 6. Service ....................................7. Toebehoren en onderdelen van W&H ..........................8.
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, Niet bij het huisvuil (Kans op verwondingen) (Kans op materiële geen gevaar deponeren schade) voor mens of materiaal Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een tandarts, een arts of een andere medisch deskundige met een vergunning in de deelstaat waar hij of zij praktijk houdt en die dit medisch hulpmiddel wil gebruiken of ervoor wil zorgen dat het gebruikt wordt. -
Pagina 5: Op Het Medisch Hulpmiddel / Op De Verpakking
Symbolen op het medisch hulpmiddel / op de verpakking CE-markering met DataMatrix Code Gegevensstructuur volgens identificatienummer van voor productinformatie de Health Industry Bar Code XXXX de aangemelde instantie inclusief UDI (Unique Device Identification) Artikelnummer Te steriliseren tot op de Thermisch desinfecteerbaar aangeduide temperatuur Serienummer UL-keurmerk... -
Pagina 6: Inleiding
1. Inleiding Klanttevredenheid staat in het kwaliteitsbeleid van W&H op de eerste plaats. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik de gebruiksaanwijzing. - Pagina 7 Kwalificatie van de gebruiker Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep artsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
- Pagina 8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten.
-
Pagina 9: Veiligheidsvoorschriften
2. Veiligheidsvoorschriften > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > De besturing van het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen. - Pagina 10 > Raak het zachte weefsel niet met de punt van het handstuk aan (gevaar voor verbranding)! > Vermijd contact tussen LED en zacht weefsel (gevaar voor verbranding door verhitting van de LED). > Gebruik het medisch hulpmiddel niet als lichtsonde. >...
- Pagina 11 Risico's door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverter- defibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. > Vraag vóór het gebruik van het medisch hulpmiddel aan de patiënt of gebruiker of hij/zij geïmplanteerde systemen draagt en controleer het gebruik.
- Pagina 12 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Het medisch hulpmiddel wordt verpakt in PE-folie geleverd en is niet gesteriliseerd. > De PE-folie en verpakking mogen niet gesteriliseerd worden. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel. > Steriliseer het medisch hulpmiddel, de sproeierreiniger en de koelmiddelbuis.
-
Pagina 13: Productbeschrijving
3. Productbeschrijving Handstukpunt* Koelmiddelbuis (verstelbaar Buisklem Oppervlak spanhefboom Griphuls* Sproeierreiniger lang * Symbolen op de onderdelen Griphuls openen Draairichting Griphuls vergrendeld... -
Pagina 14: Inbedrijfstelling
4. Inbedrijfstelling Opsteken/afnemen Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Het medisch hulpmiddel is afgestemd op de W&H-elektromotor EM-19 LC / EM-19 en op W&H-Implantmed SI-10xx. Alleen in deze combinatie kunt u alle voordelen van het medisch hulpmiddel benutten (bijv. constante belichting bij elke snelheid). - Pagina 15 Koelmiddelbuis Breng de koelmiddelbuis weer aan. Trek de koelmiddelbuis eraf. ...
- Pagina 16 Medisch hulpmiddel Steek het medisch hulpmiddel op de motor en draai tot het hoorbaar inklikt. Controleer of alles goed vastzit. Neem het medisch hulpmiddel af. ...
-
Pagina 17: Roterende Instrumenten
Roterende instrumenten > Gebruik uitsluitend roterende instrumenten die in een perfecte staat verkeren en let op de draairichting van het roterende instrument. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het roterende instrument alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. >... -
Pagina 18: Roterend Instrument Vervangen
Roterend instrument vervangen Ontgrendel en draai de spanhendel. Schuif het roterende instrument tot aan de aanslag in. Breng de spanhendel in de uitgangspositie. Controleer of alles goed vastzit. Ontgrendel en draai de spanhendel. Verwijder het roterende instrument. ... -
Pagina 19: Functietest
Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het roterende instrument in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij gebruikstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, koelvloeistof defect of lekkage) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner . -
Pagina 20: Hygiëne En Onderhoud
5. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerking > Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, beschermende bril, masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor handmatig drogen. - Pagina 21 Reiniging- en desinfectiemiddelen > Volg de instructies, opmerkingen en waarschuwingen van de fabrikanten van detergenten en/of desinfectiemiddelen. > Gebruik alleen reinigingsmiddelen voor het reinigen en/of desinfecteren van medische hulpmiddelen van metaal en plastic. > De concentraties en blootstellingstijden die door de fabrikant van het desinfectiemiddel zijn opgegeven, moeten strikt worden nageleefd.
-
Pagina 22: Beperking Van Herverwerking
Hygiëne en onderhoud Beperking van herverwerking De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van herverwerking. > Versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen verzenden naar een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 23: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik
Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik Reinig en het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling om binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) uit te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. >... -
Pagina 24: Handmatige Reiniging
Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Trek de koelmiddelbuis eraf. Ontgrendel en draai de spanhendel. Draai de griphuls door een enkelvoudige draaibeweging van de punt van het handstuk af. - Pagina 25 Neem de spanhendel af. Haal de as uit de punt van het handstuk. ...
- Pagina 26 Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Maak het medisch hulpmiddel schoon onder stromend drinkwater (<35 °C / < 95 °F). > Spoel en borstel alle interne en externe oppervlakken af. > Beweeg bewegende delen meerdere keren heen en weer. >...
- Pagina 27 Reiniging van externe koelmiddelbuizen De afneembare koelmiddelbuis en de sproeierreiniger kunnen in het ultrasoonbad en/of in de endoscopendesinfector gereinigd worden. Verwijder vuil en afzettingen voorzichtig met de sproeierreiniger uit de sprayopeningen. Blaas de koelmiddelbuis door met perslucht. Als er verstopte uitgangen of koelmiddelbuizen zijn, neem dan contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner.
- Pagina 28 LED reinigen Zorg ervoor dat er geen krassen op de LED ontstaan! Was de LED met reinigingsvloeistof en een zachte doek. Droog de LED met perslucht of voorzichtig met een zachte doek. > Voer na elke reiniging een visuele controle uit.
-
Pagina 29: Handmatige Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de desinfectiemiddelen "mikrozid® AF wipes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) en "CaviWipes™" (Metrex). -
Pagina 30: Machinale Reiniging En Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie W&H beveelt machinale reiniging en desinfectie met een endoscopendesinfector (RDG) aan. > Volg de instructies, waarschuwingen en instructies van de fabrikant voor de reiniging en desinfectie van apparatuur, het reinigen en/of desinfectiemiddelen. Bewijs van de algemene geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor doeltreffende mechanische desinfectie wordt door een onafhankelijk laboratorium met de reinigings- en desinfectie-inrichting "Miele PG 8582 CD"... - Pagina 31 Machinale reiniging en desinfectie van de externe koelmiddelbuizen Gebruik de W&H-adapterset REF 07233500. Draai de W&H-adapter in de adapter van de injectorrail. Draai de W&H-tussenadapter op de W&H-adapter. Schuif de W&H-siliconenslang over de W&H- tussenadapter. Steek de externe koelmiddelbuis in de W&H- ...
-
Pagina 32: Drogen
Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder vloeibare resten met perslucht. -
Pagina 33: Controle, Onderhoud En Onderzoek
Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle > Controleer na het reinigen en desinfecteren het medisch hulpmiddel op beschadiging, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Maak nog vuile medische hulpmiddelen opnieuw schoon. > Steriliseer het in elkaar gezette medisch hulpmiddel na reiniging, desinfectie en olieverzorging. - Pagina 34 In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel Zet het uit elkaar gehaalde medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie weer in elkaar. > Zonder koelmiddelbuis > Type- en serienummers moeten overeenkomen Let op de positie van het oppervlak spanhendel. Schuif de as in de punt van het handstuk.
- Pagina 35 Steek de griphuls op de punt van het handstuk. Draai de griphuls tot hij hoorbaar inklikt. Let op de symbolen en draai tot ze vastklikken. ...
- Pagina 36 Olieverzorging > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de reiniging/desinfectie. Aanbevolen verzorgingscycli > Altijd na elke reiniging van de binnenkant > Vóór iedere sterilisatie Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Volg de instructies op de oliespuitbus en op de verpakking op. Met W&H Assistina >...
- Pagina 37 Controle na de olieverzorging > Richt het medisch hulpmiddel naar beneden. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf zodat overtollige olie kan ontsnappen. > Verwijder de olie die ontsnapt is. > Overmatige olie kan het medisch hulpmiddel oververhitten.
-
Pagina 38: Verpakking
Hygiëne en onderhoud Verpakking Verpak het medisch hulpmiddel en toebehoren in sterilisatie-verpakkingen die aan de volgende vereisten voldoen: > De sterilisatie-verpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor het sterilisatieproces. >... -
Pagina 39: Sterilisatie
Hygiëne en onderhoud Sterilisatie W&H beveelt sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 en ANSI / AAMI ST55 aan. > Volg de instructies, opmerkingen en waarschuwingen van fabrikanten van stoomsterilisatoren. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor het medisch hulpmiddel. >... - Pagina 40 Aanbevolen sterilisatiecycli > Stoomsterilisatie (type B, N) > Sterilisatietijd minimaal 3 minuten bij 134 °C (273 °F), 4 minuten bij 132 °C (270 °F), 30 minuten bij 121 °C (250 °F) > Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F) De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende sterilisatie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de stoomsterilisator LISA 517 B17L (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) en de stoomsterilisator CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (CertoClav GmbH, Traun).
-
Pagina 41: Opslag
Hygiëne en onderhoud Opslag > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de artikelen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking. -
Pagina 42: Service
6. Service Reparatie en terugzending Neem in geval van storingen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige verwerkingsproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. -
Pagina 43: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
7. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners 000301xx Assistina 301 plus 30310000 Assistina TWIN (MB-302) 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02038200 Sprayopzetstuk 00636901 Sproeierreiniger lang 06879500 Koelmiddelbuis voor S-11 L... -
Pagina 44: Technische Gegevens
8. Technische gegevens S-11 L Overbrengingsverhouding Kleurmarkering blauw Toegestane motoraansluiting (W&H) EM-19 LC / EM-19 Roterende instrumenten ISO 1797 ( Ø 2,35* Toegestane boorlengte (mm) 45** Minimale inspanlengte tot aanslag Maximaal toerental (min-1) 50.000 Hoeveelheid koelmiddel ISO 14457 (ml/min) > 50 (omwentelingen per minuut) * Systeem Stryker te gebruiken ** Bij het gebruik van langere rof korte oterende instrumenten moet de gebruiker door het kiezen van de juiste... - Pagina 45 Temperaturen Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 °C (131°C) Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 °C (122°C) Temperatuur van het werkgedeelte (van het roterende instrument): maximaal 41 °C (105,8 °F) Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport: -40 °C tot +70 °C (-40 °F tot +158 °F)
-
Pagina 46: Verwijdering
9. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Verpakking... -
Pagina 47: Garantieverklaring
Garantieverklaring Dit medisch hulpmiddel is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 24 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 49: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code. - Pagina 50 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50884 ANL t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 Rev. 003 / 17.12.2020 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...