Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
U heeft zojuist uw Neuro One geluidsprocessor ontvangen die door Oticon Medical in de handel wordt gebracht. In deze
handleiding voor de Neuro One geluidsprocessor wordt beschreven hoe u het toestel gebruikt en welke voorzorgen u voor
gebruik in acht dient te nemen. Indien de informatie in deze handleiding en in de verpakking van de Neuro One geluids-
processor onvolledig of onleesbaar is, gelieve contact op de nemen met de fabrikant of uw plaatselijke distributeur.
Indicaties
De Neuro One geluidsprocessor is bestemd voor gebruik door volwassenen en kinderen van alle leeftijden met unila-
teraal en bilateraal ernstig tot zeer ernstig perceptief gehoorverlies (en bij wie hoortoestellen niet voldoende versterking
bieden voor spraakaudiometrie), die zijn aangepast met een Neuro Zti cochleair implantaat.
Contra-indicaties
De Neuro One geluidsprocessor is niet geschikt voor patiënten met een ander implantaat dan vermeld in de indicaties.
De Neuro One geluidsprocessor is niet geschikt voor patiënten met implantaten bij wie de oorschelp te klein of te slap
is om het toestel te dragen.
Betrouwbaarheid – Kwaliteit
Het cochleair implantaat systeem is een actief implanteerbaar medisch toestel. Voor uw veiligheid is de Neuro One
geluidsprocessor ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de Europese Richtlijn 90/385/EEG. Het toestel
is conform de norm EN 45502-2-3: 2010 inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (AIMD) – cochleaire
en hersenstam implantaten, en conform de normen inzake de veiligheid van medische toestellen.
6
Advertenties
Inhoudsopgave
