Waarschuwing: De Nox A1s-recorder en de bijbehorende accessoires moeten van de patiënt
worden losgekoppeld voorafgaand aan het gebruik van de USB-connector, ter voorkoming van
elektrische schok. De USB-connector mag alleen worden gebruikt om het apparaat te configureren
en om gegevens van apparaat te downloaden.
Waarschuwing: De Nox A1s-recorder bevat geen door de gebruiker te onderhouden onderdelen.
Het apparaat mag alleen door geautoriseerde partijen worden onderhouden. Onderhoud
uitgevoerd door niet-geautoriseerde partijen kan invloed hebben op de gegevensanalyse en leiden
tot mogelijk onjuiste behandeling. De garantie is ongeldig als de Nox A1s-recorder wordt geopend
(behalve het openen van het batterijvak).
Waarschuwing: De Nox A1s-recorder en de bijbehorende accessoires mogen niet worden gewijzigd.
Ongeautoriseerde wijzigingen kunnen ertoe leiden dat het apparaat niet presteert zoals beoogd en
kunnen ernstig letsel toebrengen aan de patiënt. Om de veiligheid van de patiënt en effectief
gebruik van het Nox-slaapsysteem te garanderen, mag alleen gebruik worden gemaakt van
accessoires die door Nox Medical zijn gevalideerd voor gebruik. Zie de paragraaf "Compatibele
sensoren en apparatuur".
Waarschuwing: Verwijder de batterijen uit de Nox A1s-recorder als het apparaat niet binnen 30
dagen wordt gebruikt, om schade door mogelijke batterijlekkage en mogelijke lichte brandwonden
bij de gebruiker/patiënt te voorkomen.
Waarschuwing: Externe apparatuur en alle hulpapparaten bestemd voor aansluiting op
signaalinput, signaaloutput of andere connectors dient te voldoen aan de relevante
productveiligheidsnormen, bijv. IEC 60950-1 voor IT-apparatuur en de IEC 60601-serie voor
medische elektrische apparatuur, ter preventie van elektrische schokken. Bovendien dienen alle
dergelijke combinaties – systemen – te voldoen aan de veiligheidseisen genoemd in de
bijbehorende norm IEC 60601-1-1 of de algemene norm IEC 60601-1, uitgave 3/3.1, artikel 16. Alle
apparatuur die niet voldoet aan de lekstroomeisen in IEC 60601-1 dient uit de nabijheid van de
patiënt te worden gehouden, d.w.z. minimaal 1,5 m vanaf de patiëntondersteuning. Iedereen die
externe apparatuur aansluit op signaalinput, signaaloutput of andere connectors heeft een
systeem gevormd en is er daarom verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de eisen.
Neem bij twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of met uw lokale
vertegenwoordiger.
Waarschuwing: Vermijd onbedoeld contact tussen aangesloten maar niet-gebruikte onderdelen die
op de patiënt zijn aangebracht en andere geleidende onderdelen waaronder die aangesloten op
beschermende aarding, om mogelijke ernstig letsel bij de operator/patiënt te voorkomen.
Waarschuwing: Zorg ervoor dat de geleidende onderdelen of elektroden en bijbehorende
connectors, waaronder de neutrale elektrode, niet in contact komen met andere geleidende
onderdelen waaronder de aarding, om mogelijk ernstig letsel bij de gebruiker/patiënt te
voorkomen.
Waarschuwing: Elektroden mogen alleen worden gebruikt door of in overleg met een medische
zorgverlener die op de hoogte is van juiste plaatsing en gebruik. Het niet juist gebruiken en
plaatsen van de elektroden kan invloed hebben op de gegevensregistratie en daardoor ook op de
interpretatie en diagnostiek.
Waarschuwing: De elektroden moeten worden aangebracht op intacte, schone huid (bijv. niet op
open wonden, laesies, geïnfecteerde of ontstoken gebieden) om infecties te voorkomen.
Waarschuwing: De Nox EEG 5 Lead Gold-elektrodekabels moeten op de juiste wijze worden
weggegooid als ze niet geheel kunnen worden gereinigd tussen de toepassingen, om het risico op
kruisbesmetting tussen patiënten te voorkomen.
Handleiding Nox A1s
~ 11 ~