Clarius Ultrasound Scanner
FDA-document van september 2008 'Information for Manufacturers Seeking Marketing
Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Scanners.'
Intensiteitwaardes in-situ, derated, en water.
Alle intensiteitsparamters worden in water gemeten. Omdat water zeer weinig akoestische
energie absorbeert, vertegenwoordigen deze watermetingen een 'worst-case-waarde'.
Biologisch weefsel absorbeert wel akoestische energie. De werkelijke waarde van de intensiteit
op een gegeven moment is afhankelijk van de hoeveelheid en het type weefsel en de
frequentie van het ultrageluid dat door het weefsel gaat. De intensiteitswaarde in het weefsel,
in situ, is geschat met gebruik van de volgende formule:
In situ = water [e-(0,23alf)] waarbij:
Variabele
In situ
Water
e
a
Weefsel
Vruchtwater
Brein
Hart
Nier
Lever
Spier
l
f
Aangezien het ultrasone pad tijdens een onderzoek meestal door verschillend lengtes en
soorten weefsel gaat, is het moeilijk om de werkelijke intensiteit in-situ in te schatten. Een
dempingsfactor van 0,3 wordt gebruikt voor algemene rapportagedoeleinden. Daarom wordt
voor de in-situ-waarde die vaak wordt gerapporteerd de volgende formule gebruikt:
In situ derated = water [e-(0,069lf)]
Omdat deze waarde niet de daadwerkelijke in-situ-intensiteit is, wordt de term 'derated' gebruikt.
Mathematisch deraten van watergebaseerde metingen met gebruik van de 0,3 dB/cm MHz
coëfficiënt kan lagere akoestische blootstellingswaarden opleveren dan zouden worden gemeten in
een homogeen 0,3 dB/cm MHz weefsel. Dit geldt omdat akoestische golfvormen die zich niet-
lineair voortplanten, meer vervorming, verzadiging en absorptie in water ervaren dan in weefsel,
waar demping langs het weefselpad de opbouw van non-lineaire effecten dempt.
Software Version 3.1.0
Waarde
In situ intensiteitswaarde
Intensiteitwaarde water
2,7183
Dempingsfactor
a(dB/cm-MHz)
0,006
0,53
0,66
0,79
0,43
0,55
Huidlijn tot meetdiepte (cm)
Middenfrequentie van scanner/systeem/modus-combinatie (MHz)
Veiligheidsonderwerpen
110