Inhoudsopgave
Advertenties
Verklaring van naleving
De producten van Clarius voldoen aan de internationale en nationale
normen en wetten. De gebruikers zijn ervoor verantwoordelijk dat
het gekozen mobiele apparaat en de scanner voldoen aan de wet in
het rechtsgebied waar het product wordt gebruikt. Clarius voldoet
aan alle wettelijke normen die in dit hoofdstuk worden genoemd.
De Clarius Ultrasound Scanner
Gemachtigde vertegenwoordiger
Europese gemachtigde vertegenwoordiger (AR, authorized representative)
Naam: Emergo Europe, Den Haag, Nederland
Productclassificatie
Classificatie:
• Apparaat met scanners (intern aangedreven ME-apparatuur):
• Health Canada: Klasse III
• US FDA: Klasse II
• EU: Klasse IIa
• Scanners: Toegepast onderdeel van type BF, IP67
• Accu: IP67
• Normale apparatuur/continu bedrijf
• Non-AP/APG
Referenties
7
120
Advertenties
Inhoudsopgave
