Inhoudsopgave
Advertenties
Clarius Ultrasound Scanner
Gebruikersverantwoordelijkheid
De verschillende bedieningsmodi en uitvoerniveaus betekenen dat er meer verantwoordelijkheid
door de gebruikers moet worden genomen. Dit is een aspect dat vaak wordt onderschat: velen
nemen aan dat als een instrument door de FDA is goedgekeurd ('FDA cleared'), er geen risico op
bio-effecten bestaat. Deze opvatting is onjuist, aangezien het wijzigen van de bedieningsmodus of
het veranderen van de instellingen aanzienlijke wijzigingen in uitvoer, en dus in de blootstelling,
kunnen veroorzaken. Met andere woorden, de verantwoordelijkheid voor patiëntveiligheid
verschuift van de fabrikant naar de gebruiker.
Om goede diagnostische informatie te verkrijgen, is een hoge signaalamplitude van het
retoursignaal vereist. Dit kan worden bewerkstelligd door ofwel een hogere uitvoer,
vergelijkbaar met harder praten, of door een hogere ontvangstversterking, wat vergelijkbaar is
met een gehoorapparaat met volumeregeling. U dient de beste diagnostische informatie te
verkrijgen bij minimale blootstelling van de patiënt. De drempel waarbij de ultrageluidsenergie
bio-effecten veroorzaakt voor individuele patiënten is onbekend; daarom dient u de meeste
informatie te verkrijgen bij het laagst mogelijke uitgangsniveau, door de uitgangsintensiteit van
de apparatuur af te stellen.
Als algemene richtlijn geldt:
1. Selecteer de juiste scannerfrequentie en toepassing.
2. Begin met een laag uitgangsniveau.
3. Optimaliseer het beeld met gebruik van scherpstellen, ontvangstversterking en
andere instellingen.
4. Als het beeld nog steeds geen diagnostisch nut heeft, verhoogt u het uitgangsniveau.
Aanvullende overwegingen:
• Minimaliseer de scantijd door alleen medisch vereiste scans uit te voeren.
• Gebruik diagnostische echoscopie op efficiënte en effectieve wijze, net als alle medische
hulpmiddelen.
• Wanneer de onderzoekskwaliteit wordt aangetast doordat het onderzoek gehaast wordt
uitgevoerd, zou dit kunnen resulteren in een slecht onderzoek, waardoor
vervolgonderzoeken nodig kunnen zijn die de blootstellingstijd doen toenemen.
• Selecteer de juiste TI- en MI-waarden voor de vereiste taak.
• Let op: het uitgangsniveau wordt beïnvloed door frequentie, scherpte, pulslengte en
verblijfstijd.
Uitvoerscherm
Het uitvoerscherm verschaft de gebruiker een indicatie van de mogelijke bio-effecten die
veroorzaakt zouden kunnen worden door de ultrageluidsenergie die wordt uitgezonden. Met
deze informatie kunnen gebruikers de diagnostische echoscopische apparatuur en het
onderzoek beter onder controle houden zodat de benodigde diagnostische informatie wordt
verkregen met minimaal risico voor de patiënt.
Software Version 3.1.0
Veiligheidsonderwerpen
105
Advertenties
Inhoudsopgave
