Inhoudsopgave
Advertenties
Clarius Ultrasound Scanner
Normen
Biocompatibiliteit
ANSI/ISO 10993-1:2009 - Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie
en beproeving met binnen risicomanagement proces.
Chemisch
REACH 02006R1907:2015-03-23 - VERORDENING (EG) Nr. 1907/2006 VAN HET EUROPEES
PARLEMENT EN DE RAAD | van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en
de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van
een Europees Agentschap voor chemische stoffen
De Clarius Ultrasound Scanner voldoet aan de minimumeisen voor naleving van de richtlijn
2011/65/EU van de Europese Unie betreffende de beperking van gevaarlijke stoffen en
bijbehorende amendementen.
Elektrische veiligheid
Referentienr.
IEC 61157
IEC 62133
ST/SG/AC.10/11/Rev.5
Federaal
Health Canada's MDR - Medical Devices Regulations SOR-98-282 (richtlijnen voor medische
apparatuur)
Software Version 3.1.0
Jaar
Titel
2013
Algemeen middel voor het vermelden van het akoestisch
uitgangsvermogen van medische diagnostische ultrageluid-
apparatuur
2012
Oplaadbare cellen en batterijen met alkalische en andere niet-
zuurhoudende elektrolyten - Veiligheidseisen voor draagbare
gesloten cellen en voor batterijen voor gebruik in draagbare
toepassingen
2009
Aanbevelingen voor het transport van gevaarlijke goederen -
handleiding voor tests en criteria
Normen
123
Advertenties
Inhoudsopgave
