Inhoudsopgave
Advertenties
2 Conformiteitverklaring
De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen verklaard in overeenstemming met de
norm te zijn) wordt de conformiteitsverklaring met de weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen beschouwd.
2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 170012
2022-02
MPE_HM / MPE_PM-BA-nl-2255
www.kern-sohn.com/ce
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen aan
de vereisten van de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/EU:
weegwerktuigen
2. 93/42/EG: "Medisch hulpmiddel volgens de Richtlijn
93/42/EEG"
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure in overeenstemming
met
Richtlijn
nauwkeurigheidsklasse III.
De markering van het serienummer van elk toestel
geplaatst op het toestel en op de verpakking.
(hier een voorbeeld)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
Richtlijn
inzake
2014/31/EU
voor
niet-automatische
weegschalen
met
8
Advertenties
Inhoudsopgave
