Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Conformiteitverklaring; Verklaring Van De Grafische Symbolen Voor Medische Hulpmiddelen - KERN and SOHN MPE 250K100HNM Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

2 Conformiteitverklaring

De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen verklaard in overeenstemming met de
norm te zijn) wordt de conformiteitsverklaring met de weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen beschouwd.

2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen

WF 170012
2022-02
MPE_HM / MPE_PM-BA-nl-2255
www.kern-sohn.com/ce
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen aan
de vereisten van de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/EU:
weegwerktuigen
2. 93/42/EG: "Medisch hulpmiddel volgens de Richtlijn
93/42/EEG"
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure in overeenstemming
met
Richtlijn
nauwkeurigheidsklasse III.
De markering van het serienummer van elk toestel
geplaatst op het toestel en op de verpakking.
(hier een voorbeeld)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
Richtlijn
inzake
2014/31/EU
voor
niet-automatische
weegschalen
met
8

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Mpe 250k100pnmMpe 200k-1hemMpe 200k-1pem

Inhoudsopgave