Bijlage A
Bijlage A Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
LET OP:
De HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp voldoet aan de EMC-norm IEC60601-1-2:2014 en
IEC60601-2-24:2012.
Gebruikers moeten de HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp installeren en gebruiken op basis
van de EMC-informatie in het bijbehorende document.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (radiofrequente apparatuur) kan de
prestaties van de HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp beï nvloeden. Vermijd sterke
elektromagnetische interferentie tijdens het gebruik; blijf uit de buurt van mobiele
telefoons en magnetrons.
Zie de bijlage voor de verklaring betreffende de emissieklasse en -groep en het
immuniteitsniveau.
De HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp is geschikt voor professionele zorginstellingen, zoals
ziekenhuizen, behalve voor gebruik in de buurt van actieve chirurgische HF-apparatuur
en de tegen RF afgeschermde ruimte van een ME-systeem voor beeldvorming met
magnetische resonantie, waar de intensiteit van elektromagnetische storingen hoog is.
Vanwege geleide interferentie en uitgestraalde interferentie kan het moeilijk zijn om
elektromagnetische compatibiliteit in andere omgevingen te garanderen.
De belangrijkste prestaties van de HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp omvatten
nauwkeurigheid, onbedoelde bolusvolumes en occlusie, en de alarmsignalen met hoge
prioriteit. Als de belangrijkste prestaties verloren gaan of afnemen als gevolg van EM-
storingen, kan de HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp letsel bij de patië nt veroorzaken.
Doe het volgende om ervoor te zorgen dat de HP-30/HP-30 Neo-spuitpomp veilig blijft
met betrekking tot elektromagnetische storingen gedurende de verwachte levensduur:
Voer periodiek onderhoud uit op basis van het aanbevolen onderhouds-/service-
interval en de methode in de bedieningshandleiding.
Zorg er na elk onderhoud voor dat de interne structuur, het beschermingssysteem en
het aardingssysteem van het apparaat intact en werkzaam blijven.
De emissiekenmerken van deze apparatuur maken deze geschikt voor gebruik in
industrië le omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als deze apparatuur wordt
gebruikt in een woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11 klasse B vereist
is), biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming tegen radiofrequente
90/ 99