Inhoudsopgave
Advertenties
Uitsluitend voor in-vitrodiagnostiek
Te gebruiken door getraind medisch personeel
Beoogd gebruik
Het Hologic PeriLynx™-systeem is een in vitrodiagnostisch instrument bedoeld voor gebruik in combinatie met
de Rapid fFN
10Q-cassette, de Rapid fFN
®
fibronectine (fFN) in cervicovaginale afscheiding. Zie de gebruiksaanwijzing van de Rapid fFN 10Q-cassette voor
gedetailleerde informatie over het beoogd gebruik.
Algemene beschrijving
De PeriLynx™-analyzer is een elektronisch instrument voor optische reflectie dat een colorimetrische reactie van
een cassette omzet in gedigitaliseerd formaat. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van meerdere
parameters, met inbegrip van een vergelijking van monstergegevens met kalibratiegegevens. De analyzer geeft
de fFN-concentratie in het klinische monster weer.
De analyzer geeft fFN-concentraties van 0–500 ng/ml weer. Concentraties hoger dan 500 ng/ml worden
weergegeven als > 500 ng/ml. Het resultaat is ongeldig, indien niet aan specifieke interne testcriteria is voldaan.
Gebruikershandleiding PeriLynx™-systeem
Hoofdstuk 1 — Inleiding
Hoofdstuk 1 — Inleiding
-controleset en de PeriLynx™ QCette
®
voor de detectie van foetaal
®
1-1
Advertenties
Inhoudsopgave
