Interventionele beeldvormingstoepassingen
U kunt het systeem gebruiken voor ultrasone geleiding bij biopsie- en drainageprocedures, plaatsing van
vasculaire lijnen, perifere zenuwblokkades, vruchtwaterpuncties en andere verloskundige procedures, en ook
als hulpmiddel bij abdominale chirurgie, borstchirurgie en neurologische chirurgie.
Verloskundige beeldvormingstoepassingen
U kunt de anatomie van de foetus, de levensvatbaarheid, het geschatte gewicht van de foetus, de
zwangerschapsleeftijd, het vruchtwater en de omringende anatomische structuren transabdominaal of
transvaginaal controleren op de aanwezigheid of afwezigheid van pathologieën. CPD- en
kleurenbeeldvorming zijn bedoeld voor risicovolle zwangerschappen. Risicovolle zwangerschappen
omvatten, maar zijn niet beperkt tot hydrops foetalis, afwijkingen van de placenta, maternale hypertensie,
diabetes en lupus.
WAARSCHUWINGEN
Pediatrische en neonatale beeldvormingstoepassingen
U kunt de pediatrische en neonatale abdominale, pelviene en cardiale anatomie, de pediatrische heupen, het
neonataal hoofd en omliggende anatomische structuren controleren op de aanwezigheid of afwezigheid van
pathologieën.
Oppervlakkige beeldvormingstoepassingen
U kunt de borst, schildklier, testikels, lymfklieren, hernia's, musculoskeletale structuren, structuren van weke
delen, oftalmologische structuren en omliggende anatomische structuren controleren op de aanwezigheid of
afwezigheid van pathologieën. U kunt het systeem gebruiken voor ultrasone begeleiding bij biopsie- en
drainageprocedures, plaatsing van vasculaire lijnen en perifere zenuwblokkades.
WAARSCHUWING
18
Om letsel of verkeerde diagnose te voorkomen, dient u dit systeem niet
te gebruiken voor navelstrengpuncties of in vitro-fertilisatie (IVF). De
effectiviteit van het systeem met betrekking tot deze twee gebruiken, is
niet aangetoond.
CPD- of kleurenbeelden kunnen worden gebruikt als aanvullende
methode, niet als een screeningshulpmiddel, voor het waarnemen van
structurele afwijkingen van het hart van de foetus en als een aanvullende
methode, niet als een screeningshulpmiddel, voor de diagnose van intra-
uteriene groeivertraging (IUGR).
Gebruik uitsluitend het onderzoekstype Oftalmologisch (Oph) wanneer u
beeldvorming uitvoert via het oog om letsel bij de patiënt te voorkomen.
De FDA heeft grenzen vastgesteld voor lage akoestische energie bij
oftalmologisch gebruik. Het systeem blijft alleen binnen deze grenzen
wanneer het onderzoekstype Oph is geselecteerd.
Beoogd gebruik