Inhoudsopgave
Advertenties
1.4.5 Gebruiksomgeving
Het Exelia infusiesysteem is bedoeld voor gebruik in klinische zorginstellingen.
Het Exelia SP moet worden gebruikt onder de volgende bedrijfsomstandigheden om een
goede werking te waarborgen:
■ Temperatuur: 5 °C tot 40 °C
■ Relatieve vochtigheid: 20% tot 90% maximum, zonder condensatie
■ Atmosferische druk: 700 hPa (525 mmHg/10,15 PSI) tot 1060 hPa (795 mmHg/15,37 PSI)
■ Maximumhoogte: 3000 m boven de zeespiegel
Zorg ervoor dat u ook de aanbevolen temperaturen voor de verbruiksartikelen verifieert en
naleeft.
OPMERKING: Gebruik het apparaat niet in explosieve of ontvlambare omgevingen.
GEVAAR!
Het gebruik van apparaten buiten hun goedgekeurde indicaties of buiten de
aanbevolen gebruiksomgeving (zoals ioniserende straling, röntgenstralen,
radiotherapieomgevingen, hyperbare omgevingen, infusie in combinatie met
een dialyseapparaat of ECMO, Magnetic Resonance Imaging (MRI)) kunnen
leiden tot verminderde prestaties, kunnen het apparaat beschadigen, of
gevaarlijke situaties voor de patiënt creëren en valt onder de
verantwoordelijkheid van de zorgverlener.
1.5 Klinische voordelen
De directe therapeutische functie van het apparaat hangt af van het gebruikte geneesmiddel,
dat geen deel uitmaakt van het apparaat. De klinische voordelen van het
Exelia-infusiesysteem houden dus verband met de prestatie- en veiligheidsparameters van
het systeem zelf. Zij worden dus bereikt door de technische functies (gevalideerd door
middel van preklinische tests) die het mogelijk maken een positieve invloed uit te oefenen
op het beheer van de patiënten.
De klinische prestaties van Exelia SP en het Exelia-infusiesysteem zijn de volgende:
■ Een gecontroleerd en nauwkeurig systeem voor de infusie van kleine hoeveelheden
product verstrekken, waardoor de toediening van geneesmiddelen/vloeistoffen binnen
hun therapeutisch venster verzekerd is (de nauwkeurigheid van de volumedosering van
het pomp/spuitsysteem is ±3% en de flow rate is regelbaar van 0,01 tot 1200 mL/u,
afhankelijk van de grootte van de spuit).
■ Functies en infusiefuncties bieden die aangepast zijn aan de behoeften van patiënten
en zorgverleners (continue infusie en bolusinfusie, modi voor flow rate- en
doseringssnelheid, relayfunctie voor infusie, pauzefunctie, functie om ader open te
houden, infusiegeschiedenis bekijken, nachtmodus, scherm voor infusiebewaking,
centraal geaggregeerd overzicht van meerdere geneesmiddelen bij de infusie aan het
bed van de patiënt met behulp van Exelia Therapy Manager, breed scala aan
geneesmiddelen en vloeistoffen compatibel, compatibel met spuiten van 1 tot 60 mL).
■ Veiligheidskenmerken en relevante alarmen bieden die de veiligheid van de infusie
verbeteren en onverwachte stopzetting van de infusie voorkomen (Dynamisch
9
Advertenties
Inhoudsopgave
