1.3 Beoogd gebruik
Spuitpompen en -accessoires voor IV-toediening van vloeistoffen.
OPMERKING: Het beoogde doel van het apparaat wordt ontleend aan het beoogde doel
van de 'Apparaatgroep' dat in het EU-certificaat vermeld staat.
1.4 Beoogd gebruik
Exelia SP Is een programmeerbare spuitpomp die wordt gebruikt voor het automatisch
infunderen van parenterale vloeistoffen en geneesmiddelen. Ze kan worden gebruikt met
geautoriseerde verbruiksartikelen en accessoires.
1.4.1 Indicaties
De Exelia SP maakt intravasculaire infusie mogelijk via de volgende toegangswegen:
■ Perifere katheter
■ Centrale veneuze katheter
■ Port a Cath
■ Elk ander hulpmiddel dat een medische vloeistof toedient in een ader en is voorzien van
een female Luer lock.
GEVAAR!
Het gebruik van het hulpmiddel buiten de bedoelde toedieningswegen kan
leiden tot gevaarlijke situaties voor de patiënt en valt onder de
verantwoordelijkheid van de zorgverlener.
De Exelia SP kan de volgende producten leveren via klinisch geaccepteerde
IV-toedieningswegen.
Productfamilies
Parenterale vloeistoffen
Medicamenten (inclusief
maar niet beperkt tot het
volgende)
Gebruik de module niet voor enterale voeding.
OPMERKING: Gebruik de module niet met ontvlambare vloeistoffen.
■
Oplossingen
■
Colloïdale oplossingen
■
Parenterale voeding
■
Oncologiemedicatie
■
Cardiovasculaire medicatie (inclusief catecholamines en
kortwerkende medicamenten)
■
Algemene en lokale anesthetica
■
Sedatiemiddelen
■
Antibiotica
■
Pijnmedicatie
■
Endocrinologie medicatie
■
Hematologische medicatie
7
Beoogde producten