Hologic Genius Gebruikershandleiding pagina 9
Verberg thumbnails
Zie ook voor Genius:
- Gebruikershandleiding (85 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (82 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
In het onderzoek werden 260 ThinPrep-objectglazen opgenomen, gemaakt van individuele
resterende ThinPrep Pap Test-monsters, die het volledige scala aan abnormale diagnostische
categorieën omvatten zoals gedefinieerd in The Bethesda System for Reporting Cervical
Cytology. De objectglazen werden één keer gescand op het ThinPrep Imaging System, en
dezelfde objectglazen werden drie keer gescand op drie verschillende Genius digitale imagers.
De objectglazen werden beoordeeld door CT's met behulp van het ThinPrep Imaging System
(TIS-ondersteunde beoordeling) en na een washout-periode beoordeelde dezelfde CT de negen
runs van dezelfde casus op het Genius Digital Diagnostics System. In elke beoordeling op het
Genius Digital Diagnostics System heeft de CT vastgelegd wat deze heeft waargenomen in elke
tegel in de galerij voor de casus op het review station. De beoordelingen van de CT werden
uitgevoerd volgens de standaard laboratoriumprocedure, waarbij het diagnostische resultaat,
de aan- of afwezigheid van een endocervicale component (ECC) en de aanwezigheid van
infectieuze organismen, zoals trichomonas, candida, coccobacillus, werden geregistreerd voor
de TIS-ondersteunde beoordeling.
De nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van het algoritme werden gemeten door
vergelijking met de TIS-ondersteunde diagnoses. De gemiddelde en standaardafwijking tussen
runs die leidden tot dezelfde diagnose of hoger was de gebruikte metriek.
OOI-onderzoek: monsteropname
Tabel 1 toont de nominale opnamediagnoses (op basis van de resultaten van het
donorlaboratorium) voor de objectglazen in het onderzoek. In dit onderzoek was er geen
onafhankelijke waarheidsstandaard, dus er werd geen absolute nauwkeurigheid gemeten;
het onderzoek vergeleek de TIS-ondersteunde beoordeling met de OOI's op het Genius Digital
Diagnostics System.
Tabel 1. Objectglazen opgenomen in het OOI-onderzoek
Genius™ Digital Diagnostics System
Categorie
Aantal objectglazen
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
KANKER
Gebruiksaanwijzing
99
6
60
8
10
60
16
Nederlands
AW-22963-1501 Rev. 001
3-2021
5/14
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
