Pagina 1
Genius™ Beeldbeheerserver Dashboard Gebruikershandleiding...
Pagina 2
Gebruikershandleiding voor het dashboard van de Genius™ beeldbeheerserver Hologic, Inc. Sponsor in Australië: Hologic BV 250 Campus Drive Hologic (Australia and Da Vincilaan 5 Marlborough, MA 01752 VS New Zealand) Pty Ltd 1930 Zaventem Tel: 1-800-442-9892 Suite 302, Level 3 België...
Pagina 5
Genius™ Digital Diagnostics System Gebruiksaanwijzing Genius™ Digital Diagnostics System Gebruiksaanwijzing Nederlands AW-22963-1501 Rev. 001 3-2021 1/14...
ThinPrep® objectglazen en ThinPrep® UroCyte® objectglazen om een digitaal beeld te krijgen van de hele cellocatie voor screening. Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de Genius™ digitale imager, de Genius™ beeldbeheerserver (IMS, Image Management Server) en het Genius™ review station. Het systeem...
• De prestaties van het Genius Digital Diagnostics System met behulp van objectglazen die zijn gemaakt met herwerkte monsterflacons zijn niet geëvalueerd. • De monitor en de grafische kaart voor het review station worden door Hologic speciaal voor het Genius Digital Diagnostics System geleverd.
WERKINGSEIGENSCHAPPEN OOI-ONDERZOEK (OBJECTS OF INTEREST, ONDERZOEKSRELEVANTE OBJECTEN) Er heeft laboratoriumonderzoek plaatsgevonden om aan te tonen dat het Genius cervicale AI-algoritme nauwkeurig OOI's selecteert. Een OOI is een cel of cluster van cellen op een objectglas dat/die waarschijnlijk klinisch relevante informatie bevat voor diagnostische doeleinden.
Pagina 9
(TIS-ondersteunde beoordeling) en na een washout-periode beoordeelde dezelfde CT de negen runs van dezelfde casus op het Genius Digital Diagnostics System. In elke beoordeling op het Genius Digital Diagnostics System heeft de CT vastgelegd wat deze heeft waargenomen in elke tegel in de galerij voor de casus op het review station.
Pagina 10
Onderzoeksresultaten: Diagnostische categorieën cervixcytologie De hoogste OOI-categorie voor een casus in de negen runs van de casus op het Genius Digital Diagnostics System werd vergeleken met de diagnostische categorie voor hetzelfde objectglas in de TIS-ondersteunde beoordeling. Tabel 2 toont de relatie tussen de resultaten van het Genius Digital Diagnostics System en de TIS-ondersteunde resultaten.
Pagina 11
OOI-galerij, maar niet in de TIS-ondersteunde beoordeling. Bij nadere inspectie van die casussen bestond de ECC uit zeldzame metaplastische plaveiselcellen, die niet werden opgemerkt tijdens de TIS-ondersteunde beoordeling. Genius™ Digital Diagnostics System Gebruiksaanwijzing Nederlands AW-22963-1501 Rev. 001...
Pagina 12
Trichomonas, Candida en Coccobacilli. De onderstaande tabellen vergelijken de detectie van elk organisme bij de TIS-ondersteunde beoordeling en de beoordeling van OOI's in de galerij van een Genius Digital Diagnostics review station. Voor elke tabel worden de positieve en negatieve overeenkomsten met betrekking tot het TIS-ondersteunde resultaat gegeven. Het totale detectiepercentage voor elk organisme en het verschil in detectiepercentage (TIS - OOI) worden eveneens gegeven.
Pagina 13
(5,7%, 12,6%) 7,8% (5,1%, 11,7%) (Verschil) 0,8% (-1,8%, 3,4%) Het detectiepercentage voor Candida voor het Genius Digital Diagnostics System was 7,8%, vergeleken met 8,6% voor de TIS-ondersteunde beoordeling. Tabel 6. Coccobacilli-detectie: Overeenkomst tussen TIS-ondersteunde beoordeling en OOI-onderzoeksresultaten COCCO (69%, 93%)
Pagina 14
De celtellingen die op elke digitale imager werden afgeleid door het algoritme in het Genius Digital Diagnostics System werden vergeleken met de handmatige celtelling.
Pagina 15
5000 cellen. De objectglazen bestreken een bereik van cellulariteit dat kenmerkend is voor een klinische omgeving. Afbeelding 1 vergelijkt de celtellingen van het Genius cervicale AI-algoritme met een handmatige celtelling voor elk monster.
Pagina 16
De resultaten van het onderzoek tonen aan dat de celtellingen die door het Genius cervicale AI-algoritme worden gegenereerd, vergelijkbaar zijn met een handmatige celtelling door een cytologisch analist. CONCLUSIES • 89,3% van de afwijkende objectglazen heeft OOI's die overeenkomen met het TIS-ondersteunde onderzoeksresultaat of deze overtreffen.
Netwerkswitch *In sommige configuraties van het systeem kan het laboratorium de review station-computer leveren waarin Hologic een door Hologic geleverde grafische kaart installeert. In sommige configuraties van het systeem kan een laboratorium de serverhardware leveren. BENODIGDE MAAR NIET MEEGELEVERDE MATERIALEN •...
TECHNISCHE ONDERSTEUNING EN PRODUCTINFORMATIE Neem voor technische ondersteuning en assistentie met betrekking tot het gebruik van het Genius Digital Diagnostics System contact op met Hologic: Telefoon: 1-800-442-9892 Fax: 1-508-229-2795 Bel van buiten de VS of op lijnen die voor gratis verkeer geblokkeerd zijn 1-508-263-2900.
Inhoud Hoofdstuk Een Inleiding Overzicht..................1.1 Het Genius Digital Diagnostics System ........1.2 Technische specificaties beeldbeheerserver ......1.5 Interne kwaliteitsbewaking............1.7 Gevaren in verband met de Genius beeldbeheerserver..1.8 Afvoer...................1.11 Hoofdstuk Twee Installatie Algemeen ..................2.1 Handelingen bij aflevering............2.1 Voorbereidingen voorafgaand aan installatie ......2.2 De beeldbeheerserver verplaatsen ..........2.3 Onderdelen van de beeldbeheerserver aansluiten ....2.4...
Pagina 21
Tijdserver ..................3.13 Imagerservice ................3.14 ThinPrep DB ................3.15 Instellingen ..................3.19 Hoofdstuk Vier Onderhoud ....................4.1 Hoofdstuk Vijf Problemen oplossen .................5.1 Rode statusindicator op het tabblad Systeem ......5.1 Hoofdstuk Zes Service-informatie ..................6.1 Hoofdstuk Zeven Bestelinformatie ..................7.1 Running H/F 1 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Inleiding DEEL OVERZICHT De Genius™ beeldbeheerserver (IMS, Image Management Server) is een onderdeel van het Genius™ Digital Diagnostics System. De beeldbeheerserver is een op Windows gebaseerde servercomputer die via een ethernetkabel is aangesloten. De beeldbeheerserver slaat de beeldgegevensset op, onderhoudt de beeldmetadatabank, beheert de communicatie met een extern archief en host webservices voor externe review stations.
Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de Genius digitale imager, de Genius beeldbeheerserver en het Genius review station. Het systeem is bedoeld voor het maken en bekijken van digitale afbeeldingen van gescande ThinPrep-objectglazen die anders geschikt zouden zijn voor handmatige visualisatie met conventionele lichtmicroscopie.
Pagina 25
NLEIDING De beeldbeheerserver fungeert als centrale gegevensmanager voor het Genius Digital Diagnostics System. Terwijl de objectglazen door de digitale imager worden gescand en op het review station worden beoordeeld, zorgt de server voor het opslaan, ophalen en verzenden van informatie gebaseerd op de casuscode.
Genius digitale imager • Genius review station • Netwerkswitch • Server – verkrijgbaar bij Hologic of geleverd door de klant Benodigd maar niet meegeleverd • Computermonitor, toetsenbord en muis • Archiefopslagsysteem Er is een netwerkverbinding vereist tussen de beeldbeheerserver en de andere onderdelen van het Digital Diagnostics System, waarbij minimaal CAT6-bekabeling wordt gebruikt.
DEEL TECHNISCHE SPECIFICATIES BEELDBEHEERSERVER Overzicht van de onderdelen Afbeelding 1-3 Onderdelen van de beeldbeheerserver Toelichting bij Afbeelding 1-3 Server Monitor, toetsenbord en muis Netwerkswitch Aansluitingen op de digitale imager en het review station Aansluiting op het archiefopslagsysteem Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Afhankelijk van de configuratie in uw laboratorium kan de hardware voor de beeldbeheerserver worden geleverd door Hologic. De hardwareconfiguratie kan variëren, afhankelijk van het aantal en het type objectglazen dat in uw instelling wordt gescand. De minimale specificaties voor de...
Het review station kan pas worden gebruikt als de verbinding met de beeldbeheerserver weer tot stand is gebracht. De digitale imager kan pas objectglazen scannen of rapporten genereren als de verbinding met de beeldbeheerserver weer tot stand is gebracht. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
De installatie en configuratie van de beeldbeheerserver mogen na de installatie door gekwalificeerd Hologic-servicepersoneel en het IT-personeel van uw instelling niet worden gewijzigd. Zonder correcte installatie en configuratie kan het systeem niet goed functioneren.
Raadpleeg de documentatie die bij de server en de computer is geleverd voor een beschrijving van eventuele symbolen die op de hardware worden gebruikt. De volgende symbolen kunnen op de door Hologic geleverde etiketten zijn vermeld. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Serienummer...
Locatie van etiketten Raadpleeg de documentatie bij de server en de computer voor aanvullende informatie over de locatie van etiketten op de hardware. De etiketten op de door Hologic geleverde hardware zijn te vinden op Afbeelding 1-5: Etiket met serienummer van de server...
De server moet voldoen aan de specificaties in deze handleiding. De beeldbeheerserver is specifiek bedoeld voor het Genius Digital Diagnostics System. Voor een goede werking van het systeem moet met de beeldbeheerserver de door Hologic geleverde software worden gebruikt: er kan geen andere software op het systeem worden gebruikt.
Pagina 34
NLEIDING Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 1.12 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Controleer de verpakkingen op beschadigingen. Meld eventuele schade zo spoedig mogelijk aan de vervoerder en/of Hologic Technical Support. (Zie Hoofdstuk 6, Service-informatie.) Laat de server in de transportverpakking zitten totdat deze door de servicemonteurs van Hologic wordt geïnstalleerd. Bewaar de server in afwachting van installatie in een geschikte (koele, droge) omgeving.
1 Gbps vereist, in een configuratie op locatie. • Connectiviteit kan worden gerealiseerd door gebruik te maken van de infrastructuur van de instelling of door een directe verbinding te maken via de door Hologic geleverde 10 Gbps netwerkswitch volgens de geldende normen voor 10 Gbps Ethernet. •...
De netwerkswitch heeft minimaal twaalf RJ-45 Ethernetpoorten met 10 Gbps. DEEL DE BEELDBEHEERSERVER VERPLAATSEN Neem als de beeldbeheerserver moet worden verplaatst contact op met Hologic Technical Support of uw lokale Hologic-distributeur. Samenwerking tussen uw IT-medewerkers en Hologic is vereist en een servicebezoek kan noodzakelijk zijn.
Technische ondersteuning van Hologic of uw lokale Hologic-distributeur. Een servicebezoek is noodzakelijk. De onderdelen van het Genius Digital Diagnostics System moeten volledig zijn aangesloten en bevestigd voordat de voeding kan worden ingeschakeld en het instrument in gebruik kan worden genomen.
DEEL OPSLAG EN HANTERING – NA INSTALLATIE De beeldbeheerserver moet worden opgeslagen op de locatie waar deze werd geïnstalleerd. Normaal gesproken blijft de server ingeschakeld. Volg het beleid van uw laboratorium voor de hantering van computerapparatuur. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Genius Digital Diagnostics System afgesloten. Breng medewerkers die de digitale imagers en review stations gebruiken op de hoogte als u de server gaat uitschakelen.
DEEL OVERZICHT De gebruiker communiceert met de Genius Digital Diagnostics beeldbeheerserver via het dashboard van de beeldbeheerserver. Het dashboard biedt een snelle bevestiging of foutmelding voor de services en toepassingen die nodig zijn voor het opslaan en ophalen van gegevens voor de digitale imager en het review station.
Een groene cirkel geeft aan dat de services en toepassingen actief zijn. Onder normale bedrijfsomstandigheden zijn alle cirkels groen. Een rode cirkel geeft aan dat een service of toepassing niet actief is. Beweeg met de muis over de status voor meer informatie. Afbeelding 3-1 Tabblad Systeem Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 45
De opslagcapaciteit varieert, afhankelijk van het gebruik van de imager. De Hoofdmap Objectglazen mag alleen worden gewijzigd door gekwalificeerd servicepersoneel van Hologic. Hologic Technical Support kan vragen naar het bestandspad van de Hoofdmap Objectglazen om te helpen met de ondersteuning.
Het tabblad Archiveerder en Ophaler toont informatie over de archiveerdersservice en de ophalersservice op de beeldbeheerserver. In het Genius Digital Diagnostics System worden beelden en casusgegevensrecords op de beeldbeheerserver opgeslagen vanaf het moment dat een objectglas wordt gescand tot het moment dat een casus wordt gearchiveerd.
Pagina 47
Zie 'Start of duur van de dagelijkse archivering wijzigen' op pagina 3.7. Aansluitbare Archiveerder De informatie van de Aansluitbare Archiveerder op het tabblad beschrijft het gearchiveerde opslagapparaat dat is geconfigureerd met deze beeldbeheerserver. De Aansluitbare Archiveerder wordt geïnstalleerd en geconfigureerd door gekwalificeerd servicepersoneel van Hologic. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 48
Totaal gescande objectglazen Dit is het aantal objectglazen waarvan de gegevens zijn opgeslagen van alle op de server aangesloten digitale imagers op de server sinds de installatie van het Genius Digital Diagnostics System. Gearchiveerde objectglazen Dit is het aantal objectglazen waarvan de afbeeldingen zijn gearchiveerd op de server sinds de installatie van het Genius Digital Diagnostics System.
5. Klik op de knop Archiveerder bijwerken. Hiermee worden de gewijzigde instellingen toegepast. 6. Klik op de knop Test Archiveerder. Hiermee wordt getest of de communicatie tussen het archiefopslagsysteem en de server niet is verstoord door de gewijzigde instellingen. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 50
Het verschil kan zijn veroorzaakt door een te korte maximale looptijd, of het kan een van de indicatoren zijn voor het mislukken van de archivering. Zie 'Kan niet archiveren of volledige capaciteit bijna bereikt' op pagina 5.3. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 51
Als het volume gescande of beoordeelde objectglazen in uw laboratorium aanzienlijk toeneemt, kan de lijst Geschiedenis archiveren nuttig zijn om na te gaan of de huidige archiveringscriteria in uw laboratorium moeten worden gewijzigd, zodat casussen vaker worden gearchiveerd. Afbeelding 3-4 Geschiedenis archiveren, voorbeeld Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Geschiedenis ophalen Met de knop Geschiedenis ophalen wordt een lijst gegenereerd van het aantal objectglazen waarvan de beelden elke maand uit het archiefopslagsysteem zijn opgehaald. Afbeelding 3-5 Geschiedenis ophalen, voorbeeld 3.10 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
De Http-poort is de naam van de poort die de beeldbeheerserver gebruikt om de service Review station uit te voeren. De communicatie tussen het review station en de beeldbeheerserver wordt door servicepersoneel van Hologic geconfigureerd als onderdeel van de installatie van het systeem. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Het tabblad toont de naam van het netwerk waarop de beeldbeheerserver draait, samen met de huidige netwerkverbindingen. De netwerkinformatie kan nuttig zijn bij het oplossen van verbindingsproblemen met Hologic Technical Support. Het tabblad Netwerk heeft een knop Netwerkaansluitingen openen, die alleen mag worden gebruikt door gekwalificeerd servicepersoneel van Hologic. 3.12 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Het tabblad Imagerservice geeft de huidige status van de service weer, zodat elke digitale imager in het netwerk objectglazen kan scannen en rapporten kan uitvoeren. Een digitale imager in het Genius Digital Diagnostics System-netwerk functioneert alleen als de status 'Actief' is. Afbeelding 3-9 Tabblad Imagerservice De Http-poort is de naam van de poort die de beeldbeheerserver gebruikt om de Imagerservice uit te voeren.
Afbeelding 3-10 Tabblad ThinPrep DB Toelichting bij Afbeelding 3-10 Status SQL-server Geeft de huidige status van de SQL-server weer. Het Genius Digital Diagnostics System functioneert alleen als de status 'Actief' is. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver 3.15...
Pagina 58
Gebruik de functie Diagnostiek verzamelen om een zip-bestand van systeemgegevens te maken voor het oplossen van problemen. De systeemgegevens in het veld Diagnostiek verzamelen zijn bedoeld voor het oplossen van problemen met het instrument door Hologic Technical Support. Hiermee worden het foutenlogboek en andere gegevens over de werking van het instrument verzameld en in een zip-bestand geplaatst.
Pagina 59
3. Als u het bestaande bestand wilt overschrijven, selecteert u Ja of Nee en navigeert u naar een ander pad met de knop Map kiezen ... 4. Volg de instructies van Hologic Technical Support. Meestal is het bestand Diagnostiek verzamelen klein genoeg om per e-mail naar Hologic Technical Support te sturen.
Pagina 60
Map kiezen. 2. Klik op de knop Rapport uitvoeren om het rapport te genereren. Het .csv-bestand heet 'TotalSlidesByType.csv' en geeft de datum, het monstertype voor het objectglas en het aantal objectglazen weer. Afbeelding 3-12 Dagelijks objectglasrapport, voorbeeld 3.18 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
DEEL INSTELLINGEN Nadat de beeldbeheerserver is geïnstalleerd door het servicepersoneel van Hologic, hoeft de taal die op het dashboard wordt weergegeven waarschijnlijk niet meer te worden gewijzigd. Het tabblad Instellingen biedt de mogelijkheid om de taalinstelling te wijzigen voor een gebruiker met systeembeheerdersrechten op de server.
Pagina 62
ASHBOARD BEELDBEHEERSERVER Deze pagina is met opzet blanco gelaten. 3.20 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
NDERHOUD H o o f d s t u k V i e r Onderhoud DEEL DEEL ALGEMEEN ONDERHOUD Raadpleeg de documentatie van de fabrikant van de server. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 65
NDERHOUD Deze pagina is met opzet blanco gelaten. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
IT-medewerkers van uw laboratoriumnetwerk en het Hologic-servicepersoneel samenwerken. De in deze handleiding beschreven stappen voor probleemoplossing zijn bedoeld om problemen op te lossen die voortkomen uit de Hologic- gestuurde onderdelen in het netwerk. Extra hulp bij het oplossen van problemen door het IT- personeel van een laboratorium kan nodig zijn.
Pagina 68
ROBLEMEN OPLOSSEN Hologic Technical Support is meestal nodig om een ‘rode status’ op te lossen en een servicebezoek van Hologic kan nodig zijn. Hologic Technical Support zal doorgaans informatie opvragen die beschikbaar is op het dashboard om te helpen bij het oplossen van problemen.
Als de hoofdmap objectglazen bijna de volledige capaciteit heeft bereikt en sommige van de in aanmerking komende afbeeldingen elke nacht met succes worden gearchiveerd, krijgen de gebruikers van het review station met de rol van beheerder geen waarschuwing. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 70
IT-netwerkondersteuning op uw locatie kan nodig zijn, bijvoorbeeld als de verbinding van het laboratorium met het archiefsysteem van het laboratorium wegvalt. Hologic Technical Support kan u vragen om de archiefwachtrij te controleren, de archiveerder te testen of de archiefgeschiedenis te raadplegen om te helpen bij het oplossen van problemen.
Als de gebruikersnaam of het wachtwoord onjuist is, geeft de beeldbeheerserver een foutmelding weer. Heeft u systeembeheerdersrechten, probeer het wachtwoord en de gebruikersnaam dan opnieuw. Heeft u geen systeembeheerdersrechten, neem dan contact op met de IT-ondersteuning van uw locatie. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 72
ROBLEMEN OPLOSSEN Deze pagina is met opzet blanco gelaten. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
250 Campus Drive Marlborough, MA 01752, Verenigde Staten Kantooruren De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08:30 uur tot 17:30 uur (EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen. Europa, Verenigd Koninkrijk, Midden-Oosten Technical Solutions Cytology is als volgt bereikbaar: Ma-vr: 08:00 –...
Pagina 75
ERVICE INFORMATIE Deze pagina is met opzet blanco gelaten. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
800 0226782 België 0800 77378 Zwitserland 0800 298921 EMEA 00800 8002 9892 Garantie Neem voor een exemplaar van de beperkte garantievoorwaarden, andere bedrijfsvoorwaarden of verkoopvoorwaarden van Hologic contact op met de klantenservice op de hierboven vermelde nummers. Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 78
ESTELINFORMATIE Handelwijze bij te retourneren goederen Neem voor retournering van onder de garantie vallende benodigdheden en verbruiksartikelen voor het Genius Digital Diagnostics System contact op met de afdeling Technische ondersteuning. Tabel 7.1 Bestelbare artikelen, dashboard voor de beeldbeheerserver Artikel Beschrijving...
Pagina 82
Specificaties 1.6 Specificaties van de beeldbeheerserver 1.6 Start de toepassing 2.5 Status Archiveerder 3.7 Statusindicatoren 3.2 Systeemnetwerk 1.3 Technical Solutions Cytology 6.1 Temperatuurbereik 1.6 ThinPrep-database 3.15 Veiligheidsnormen 1.7 Vervoer naar een andere locatie 2.3 Waarschuwingen 1.8 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver Register.3...
Pagina 83
EGISTER Deze pagina is met opzet blanco gelaten. Register.4 Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver...
Pagina 85
Hologic, Inc. Hologic BV 250 Campus Drive Da Vincilaan 5 Marlborough, MA 01752, VS 1930 Zaventem +1-508-263-2900 België www.hologic.com MAN-08020-1501 Rev. 001...