Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Produktie volgens EG-richtlijn
Bij de constructie en vervaardiging van dit medische product is de EG-richtlijn 93/42/EEG toegepast, die geldt
voor de chirurgische units
– implantMED SI-95 115 en
– implantMED SI-95 230
in de door ons geleverde toestand. Deze verklaring geldt niet voor achteraf ingebouwde onderdelen of
uitbreidingen enz.
Verantwoordelijkheid van de producent
W&H Dentalwerk Bürmoos beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het
goede functioneren van de implantMED, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd:
– De implantMED mag worden voorzien van het keurmerk van de Oostenrijkse Bond voor Elektrotechniek (ÖVE).
– De implantMED mag alleen in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
– De implantMED bezit geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Montage,
veranderingen of reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door vakkundig personeel dat daartoe door W&H
is geautoriseerd.
– De elektrische voorzieningen van de werkruimte moeten voldoen aan de bepalingen van de ÖVE-EN 7
("Installatie van elektrische voorzieningen in ruimtes voor medisch gebruik") resp. aan de desbetreffende
voorschriften in uw land.
– Door ongeoorloofd openen van de verzegeling van het apparaat gaat elke vorm van garantie verloren.
5
Advertenties
Inhoudsopgave
