En sa qualité de fabricant, SUNRISE
MEDICAL, déclare que ce produit sont
conformes au règlement sur les dispositifs
médicaux (2017/745).
Sunrise Medical déclare que ce produit répond aux
exigences de performance requises pour les essais de
collision, conformément à la norme
ISO 7176-19.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave
en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne
de manière performante comme prévu par le fabricant,
Sunrise Medical vous recommande vivement de lire
et de comprendre toutes les informations utilisateur
fournies avec votre produit B4Me avant de l'utiliser pour
la première fois.
Sunrise Medical recommande également que les
informations utilisateur ne soient pas jetées après
leur lecture, mais qu'elles soient conservées en toute
sécurité afin d'être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical
avec un ou plusieurs autres dispositifs ou produits.
Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.fr toutes les
informations utiles sur les combinaisons possibles.
Toutes les combinaisons présentées ont été validées
et sont conformes aux exigences générales en matière
de sécurité et de performances énoncées dans annexe
I No. 14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux..
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs
par exemple au montage, sur www.SunriseMedical.fr.
4
SALSA M
Mini
2
Tampon et signature du revendeur
Rev.G