Kenmerken van de nauwkeurigheid van de infusie
10 Kenmerken van de nauwkeurigheid van de infusie
De volgende test wordt uitgevoerd volgens de IEC60601-2-24:2012-norm. Hij wordt
gebruikt om de nauwkeurigheid van de infusie en de occlusierespons te controleren. (Voor
gedetailleerde testomstandigheden, zie de IEC60601-2-24:2012-norm.)
VOORZICHTIG:
⚫
De nauwkeurigheid van de infusie en de occlusierespons kunnen worden beïnvloed
door de gebruiksomstandigheden waaronder de druk, temperatuur, vochtigheid,
injectie en infuusslang.
⚫
De nauwkeurigheid van de infusie houdt geen rekening met de klinische normen,
bijvoorbeeld de leeftijd en het gewicht van de patiënt en het gebruikte geneesmiddel.
⚫
De gegevens van het experiment stellen alleen de meetdata in het lab voor.
⚫
Het maximale nauwkeurigheidsverschil is ±40 % bij een enkel defect.
10.1 Debietkenmerken
Start-up- en Trumpetcurves geven de kenmerken van de injectiepomp weer nadat de injectie
begint en de injectie verandert de status wanneer de injectiepomp een normaal debiet bereikt.
De volgende testmethode wordt uitgevoerd volgens de methode vermeld in hoofdstuk
201.12.1.102 van de IEC 60601-2-24:2012-norm (zie het hoofdstuk hiervoor voor meer
informatie).
⚫
Voorwaarden voor nauwkeurigheidstest:
◼
Temperatuur: 21°C;
◼
Relatieve vochtigheid: 60%;
◼
Type spuit: MC (5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml en 50/60 ml), B.Braun (20 ml en 50/60
ml); 4 sets elk.
◼
Spuitpomp: 1 set
◼
Steekproefinterval: 0,5min
◼
Testperiode: 120min
46 / 55