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Advertenties
— bloqueio cardíaco avançado ou completo adquirido
— cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica com gradi-
ente de repouso grave
— acidente vascular cerebral recente ou ataque isqué-
mico transitório
— capacidade de cooperação limitada devido a idade
ou deficiência mental
— hipertensão em repouso com tensões arteriais
sistólicas ou diastólicas > 200/110 mmHg
— condições médicas não corrigidas, tais como ane-
mia significativa, desequilíbrio eletrolítico significa-
tivo e hipertiroidismo
— aneurisma ventricular
c
rItérIos de rescIsão
• Sintomas subjetivos
— tonturas
— distúrbios de coordenação
— dores progressivas no peito
— falta de ar
— dores nas pernas ou incapacidade de efetuar o teste
• Sinais objetivos
— Alterações do ECG
arritmias cardíacas progressivamente graves
perturbação progressiva da condução intracardíaca
distúrbio de repolarização progressiva
— alterações hemodinâmicas
queda progressiva da tensão arterial
aumento insuficiente da tensão arterial
aumento excessivo da tensão arterial
— constatações anómalas durante a auscultação dos
pulmões (por exemplo, sons respiratórios, como
chiados, pieira)
c
omplIcações assocIadas a provas de esforço
• Cardíacas
— Bradiarritmias
— Taquiarritmias
— Síndromas coronárias agudas
— Insuficiência cardíaca
— Hipotensão, síncope e choque
— Morte (raro; frequência estimada: 1 em 10 000
testes, provavelmente menos)
• Não cardíacas
— Traumatismo musculoesquelético
— Lesões de tecidos moles
• Diversos
— Fadiga intensa (mal-estar), por vezes persistente
durante dias
— Tonturas
— Dores corporais
— Início atrasado de sintomas leves e sintomas ine-
specíficos da doença
u
tIlIzação prevIsta
O dispositivo médico é um ergómetro utilizado para aplicar
stress e exercitar os sistemas cardiovasculares e musculoe-
squeléticos do paciente.
v
antagens clínIcas
Em programas de reabilitação cardiológica e de prevenção
secundária com o dispositivo médico, os pacientes bene-
ficiam de melhorias na sua capacidade física através do
exercício, reduzindo, ao mesmo tempo, a probabilidade
de recorrência de condições médicas tais como doenças
cardiovasculares, distúrbios metabólicos, cancros, doenças
pulmonares ou doenças resultantes de um estilo de vida
sedentário. Além disso, o dispositivo médico pode ser uti-
lizado como um dispositivo de diagnóstico na ergometria
do stress e provas de esforço.
u
tIlIzador prevIsto
Apenas os utilizadores previstos estão autorizados a utili-
zar o ergómetro.
Os utilizadores previstos/operadores são, entre outros,
profissionais de saúde que receberam formação completa
com base no manual do operador, tais como
• médicos
• prestadores de cuidados de saúde
• terapeutas
O grupo de utilizadores previstos não inclui pessoas cujas
capacidades e competências mentais e físicas tenham um
efeito adverso sobre a sua capacidade de utilizar o disposi-
tivo médico de acordo com os fins previstos.
g
rupo de pacIentes prevIstos
O grupo de pacientes previstos inclui todas as pessoas
• com um peso máximo até 200 kg
• cuja idade e peso corporal os tornam elegíveis para
exercícios no ergómetro. Devido a vários aspetos
ergonómicos, não é possível fornecer dados exatos de
idade e peso corporal.
• cuja condição médica tenha sido verificada por um
especialista médico que os considerou estarem aptos
para a aplicação descrita na utilização prevista.
B
IocompatIBIlIdade
Se devidamente utilizados, os componentes do equipa-
mento descritos neste manual (incluindo todos os acessór-
ios) que podem ter contacto físico com o paciente durante
a utilização cumprem os requisitos de biocompatibilidade
definidos pelas normas aplicáveis.
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/ o
perador
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