I
nformações de segurança
Perigo
• Perigo de explosão •
O equipamento não foi concebido para utilização em zonas com
risco de explosão.
O uso de anestésicos inflamáveis, produtos de limpeza da pele
ou desinfetantes pode criar perigo de explosão.
Aviso
• Perigo para o paciente, Danos para o equipamento •
Não exponha o ergoselect à luz solar direta, de forma a evitar
que os componentes do sistema atinjam temperaturas excessi-
vamente altas.
NÃO utilize o ergoselect no exterior (dispositivo médico). Além
disso, o equipamento não tem proteção adicional contra a
infiltração de humidade. A infiltração de humidade no dispo-
sitivo pode causar falhas no funcionamento e aumenta o risco
de eletrocussão.
Adicionalmente, o dispositivo não deve ser operado nas proximi-
dades de centrais elétricas, dado que podem interferir negativa-
mente no funcionamento do equipamento.
O ergómetro ergoselect só pode ser utilizado em conjunção com
acessórios aprovados pela ergoline GmbH.
• Risco para as pessoas •
Antes de utilizar o ergómetro, o operador deve certificar-se de
que o dispositivo está em boas condições de funcionamento.
Os cabos e conectores, nomeadamente, devem ser verificados
para identificar sinais de danos. As peças danificadas devem ser
imediatamente substituídas, antes da qualquer utilização.
• Problemas de funcionamento •
Utilizar apenas os cabos blindados especiais fornecidos pela
ERGOLINE para ligar o dispositivo a outras partes do equipa-
mento.
• Problemas de funcionamento •
Não utilizar telemóveis nas imediações do ergómetro, dado que
podem interferir no seu correto funcionamento.
Uma leitura de watts instável pode ser, muito provavelmente,
sinal de interferência eletromagnética. Podem existir interfe-
rência eletromagnética se os valores apresentados mudam com
frequência, mesmo para cadências superiores a 30 rpm.
• Perigo de eletrocussão •
Quando o ergómetro é ligado a outro equipamento, ou quando
um sistema médico é criado, deve garantir-se que a corrente de
fuga adicional não constitui um perigo.
Em caso de dúvidas, contacte o seu representante da ERGOLINE
ou o Serviço de Assistência da ergoline GmbH.
Para utilização, o ergómetro deverá ser sempre ligado a instala-
ções elétricas que cumprem as exigências locais.
• Perigo para o paciente •
A portaria relativa a operadores de equipamentos médicos da
Alemanha (MPBetreibV, § 5) exige que os utilizadores
• tenham formação no uso do ergómetro
• estejam familiarizados com as rotinas de
manuseamento e montagem do ergómetro
• conheçam e cumpram as regras e regulamentos de segu-
rança para operar este tipo de equipamento
• estejam informados sobre quaisquer outras regras e regula-
mentos relevantes (por ex., aspetos de segurança)
• estejam informados sobre os perigos potenciais resultantes do
uso deste tipo de equipamento
• garantam que não se realizarão alterações não autorizadas.
• Perigo para o paciente •
• Apenas pessoal adequadamente treinado e devidamente
qualificado tem permissão para operar e trabalhar com o
dispositivo médico.
Recomendação
A remoção do cabo de alimentação desliga completamente a
fonte de alimentação (todos os polos).
Equipamento adicional ligado a equipamento elétrico para
medicina deve estar em conformidade com a respetiva norma
CEI ou ISO (por ex., CEI 60950 para equipamento de processa-
mento de dados). Além disso, todas as configurações devem cum-
prir os requisitos dos sistemas elétricos médicos (ver CEI 60601-1-
1, ou ponto n.º 16 da 3ª Edição da CEI 60601-1, respetivamente).
Qualquer pessoa que ligue equipamento adicional a um equi-
pamento elétrico para medicina estará a configurar um sistema
para medicina e, por conseguinte, tornar-se-á responsável pela
conformidade do sistema com as exigências relativas aos siste-
mas elétricos para medicina. Chama-se a atenção para o facto
de que a legislação local tem prioridade sobre os supracitados
requisitos. Em caso de dúvidas, consulte o seu representante
local ou o departamento de assistência técnica.
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Aviso
Cuidado