Inhoudsopgave
Advertenties
I
nformações geraIs
•
O equipamento ergoselect recebeu a marcação CE-0123
(Organismo notificado: TÜV) que indica a sua confor-
midade com as disposições da Diretiva 93/42/CEE do
Conselho, relativa a dispositivos médicos e cumpre os
requisitos fundamentais do Anexo I desta diretiva.
A marcação CE é válida apenas para os acessórios
listados no capítulo «Informações para encomendas».
O ergómetro está classificado como um produto de
classe IIa MDD.
•
O equipamento cumpre as exigências da norma
EN 60601-1, «Equipamento elétrico para medicina,
Parte 1: Regras gerais de segurança», assim como os
requisitos de proteção contra interferências da norma
EN 60601-1-2 «Compatibilidade eletromagnética – Dis-
positivos elétricos para medicina».
A interferência radioelétrica emitida por este equipa-
mento não excede os limites especificados na norma
EN 55011, classe B.
•
O símbolo
significa classe de proteção II.
•
O presente manual é parte integrante do equipamento.
Deve estar sempre à disposição do operador. O cum-
primento rigoroso das informações contidas neste
manual é um pré-requisito para um desempenho
adequado e uma utilização correta do dispositivo,
garantindo a segurança do paciente e do operador.
Note que as informações relacionadas com vários
capítulos são dadas apenas uma vez. Por conseguinte,
leia o manual na sua totalidade, pelo menos, uma vez.
•
Os símbolos
Consulte a documentação fornecida com o equipamento.
Esta indica os pontos de importância particular para a
operação do equipamento.
•
O cumprimento das informações de segurança protege
contra lesões e evita o uso indevido do dispositivo.
Antes de qualquer utilização ou operação, todos os
utilizadores e pessoal responsável pela montagem,
manutenção, verificação e reparação do dispositivo
devem ler e entender o conteúdo deste manual.
Os parágrafos com símbolos especiais indicam pontos
de importância particular.
•
Caso pessoal não autorizado abra o terminal de
controlo, danificando a etiqueta de calibração, serão
anuladas quaisquer reclamações de garantia.
•
Este manual reflete as especificações técnicas e
normas de segurança aplicáveis na data de impressão.
Todos os direitos estão reservados para dispositivos,
circuitos, técnicas, programas informáticos e nomes
apresentados neste manual.
significam:
•
Mediante solicitação, a ERGOLINE fornecerá um Manual
de Assistência.
•
O sistema de gestão da qualidade da ERGOLINE está
em conformidade com a norma EN ISO 13485: 2016.
•
A informação de segurança deste manual está classifi-
cada em três categorias:
indica um perigo iminente. Se não for prevenido, conduzirá à
morte ou a lesões graves.
indica um perigo. Se não for prevenido, pode resultar em lesões
menores e/ou a danos no equipamento e/ou patrimoniais.
indica um perigo potencial. Se não for prevenido, pode resultar
em lesões menores e/ou a danos no equipamento e/ou patri-
moniais.
•
Para garantir a segurança do paciente, a precisão de
medição especificada e um funcionamento livre de
interferências, recomendamos que utilize unicamente
acessórios originais da ERGOLINE. O utilizador é res-
ponsável pela utilização de outros acessórios que não
os da ERGOLINE.
• A ERGOLINE apenas se responsabiliza pela segurança,
fiabilidade e desempenho do dispositivo se
–
as modificações e reparações forem efetuadas
pela ergoline GmbH ou por outra entidade expres-
samente autorizada pela ergoline GmbH
–
o dispositivo for utilizado de acordo com as
instruções fornecidas pelo presente manual do
operador.
ergoline GmbH
Lindenstrasse 5
72475 Bitz
Alemanha
Tel :
+49-(0)-7431 - 9894-0
Fax:
+49-(0)-7431 - 9894-128
e-mail: info@ergoline com
http:
www ergoline com
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