Hava basıncı sınırlaması
Tip numarası
Üretim tarihi
İthalatçı simgesi
3. AMACINA UYGUN KULLANIM
Kullanım amacı
Tansiyon ölçme aleti (aşağıda cihaz olarak anılmıştır), arteriyel tan-
siyon ve nabız değerlerini invazif olmayan bir şekilde ve tamamen
otomatik olarak üst koldan ölçmek için tasarlanmıştır.
Yetişkin kişilerin ev ortamında kendi kendilerine yaptıkları ölçüm-
lerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Hedef grup
Tansiyon ölçümü, üst kol çevresi manşette yazılı aralıkta olan ye-
tişkin kullanıcılar için uygundur.
Klinik fayda
Kullanıcı, bu cihaz ile tansiyonunu ve nabız değerlerini hızlı ve ko-
lay bir şekilde belirleyebilir. Tespit edilen ölçüm değerleri, ulusla-
rarası geçerli yönetmeliklere göre sınıflandırılır ve grafiksel olarak
değerlendirilir. Cihaz ayrıca ölçüm sırasında meydana gelen olası,
düzensiz kalp atışlarını tespit edebilir ve kullanıcıyı bu konuda ek-
randa görüntülenen bir simge ile bilgilendirebilir. Cihaz, ölçülen
verileri kaydeder ve ayrıca önceki ölçümlere ait ortalama değerleri
verebilir. Kaydedilmiş olan veriler tansiyon sorunlarının teşhisi ve
tedavisi konusunda sağlık görevlilerine destek olabilir ve kullanıcı-
nın uzun süreli sağlık kontrolüne katkıda bulunur.
Endikasyonlar
Kullanıcı, yüksek tansiyon ve düşük tansiyon yaşadığında, tansi-
yon ve nabız değerlerini ev ortamında kendisi izleyebilir. Ancak,
cihazı kullanmak için kullanıcının yüksek tansiyon veya aritmi ra-
hatsızlığı olmasına gerek yoktur.
Kontrendikasyonlar
UYARI
• Tansiyon ölçme aleti yenidoğanlarda, çocuklarda ve evcil hay-
vanlarda kullanılmamalıdır.
• Fiziksel, algısal ve akli becerileri kısıtlı olan kişiler, güvenlikle-
rinden sorumlu olabilecek yetkili bir kişinin gözetimi altında ol-
malı ve cihazın kullanımı ile ilgili talimatları bu kişiden almalıdır.
• Elektrikli implantlarınız (örn. kalp pili) varsa bu cihazı kullan-
mayın.
• Metal implantlarınız varsa bu cihazı kullanmayın.
• Manşeti, meme ampütasyonu geçirmiş veya salgı bezi cerrahi
olarak çıkarılmış hastalara takmayın.
• Manşeti yaraların üzerine yerleştirmeyin, aksi halde başka ya-
ralanmalar olabilir.
• Manşeti, atardamarları veya toplardamarlarına tıbbi tedavi
uygulanan bir kola takmamaya dikkat edin, örn. intravasküler
giriş, intravasküler tedavi veya arteriyovenöz (A-V-) fistül.
• Cihazı alerjisi veya hassas cildi olan kişilerde kullanmayın.
Istenmeyen yan etkiler
• Cilt tahrişleri
• Kan dolaşımına olumsuz etki
6