K-Series
Dieses Produkt entspricht der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte. Der
Markteinführungszeitpunkt für dieses
Produkt ist in der CE-Konformitätserklärung
angegeben.
Hersteller des Produkts
1.3 Garantieinformationen
Wir gewähren für das Produkt eine Herstellergarantie
gemäß unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen für
das entsprechende Land.
Garantieansprüche können nur über den Händler geltend
gemacht werden, von dem das Produkt bezogen wurde.
1.4 Konformität
Qualität ist für das Unternehmen entscheidend. Alle
Abläufe sind nach den Anforderungen von ISO 13485
ausgerichtet.
Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung in
Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte, Klasse I.
Wir setzen uns kontinuierlich dafür ein, die Umwelt durch
unsere Unternehmenstätigkeit sowohl direkt vor Ort als
auch weltweit möglichst wenig zu beeinträchtigen.
Wir verwenden ausschließlich REACH-konforme
Materialien und Bauteile.
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1.4.1 Produktspezifische Normen
Der Rollstuhl wurde gemäß der Norm EN 12183
getestet. Dies beinhaltet auch die Prüfung bezüglich
Entflammbarkeit.
Weitere Informationen zu lokalen Normen und
Vorschriften erhalten Sie bei Ihrem Invacare-Vertreter vor
Ort. Die entsprechenden Internetadressen finden Sie am
Ende dieses Dokuments.
1.5 Verwendungszweck
Dieser Aktiv-Rollstuhl dient der Mobilität von Personen, die
auf eine sitzende Position beschränkt sind.
Indikationen
Behinderte Personen ab einem Alter von 12 Jahren
(Jugendliche und Erwachsene) mit motorischen
Schwierigkeiten und Beschränkung auf eine sitzende
Position.
Gegenanzeigen
Es liegen keine Gegenanzeigen vor.
Dieser Aktiv-Rollstuhl muss verschrieben und an
Ihre spezielle gesundheitliche Situation angepasst
werden.
1.6 Produktlebensdauer
Die zu erwartende Produktlebensdauer beträgt bei
täglicher und bestimmungsgemäßer Verwendung fünf
Jahre. Voraussetzung dafür sind die Einhaltung der
Wartungs- und Sicherheitsvorschriften, die in dieser
Gebrauchsanweisung angegeben sind.
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