K-Series
Questo prodotto è conforme alla direttiva
93/42/CEE relativa ai dispositivi medici. La
data di lancio di questo prodotto è indicata
nella dichiarazione di conformità CE.
Produttore del prodotto.
1.3 Informazioni sulla garanzia
Offriamo una garanzia del produttore per il prodotto in
conformità di quanto indicato sui Termini e le condizioni
generali di vendita applicabili nei rispettivi paesi.
La garanzia può essere fatta valere solo attraverso il
fornitore presso il quale è stato acquistato il prodotto.
1.4 Conformità
La qualità è fondamentale perché l'azienda operi nel
rispetto e nell'ambito della norma ISO 13485.
Il prodotto è dotato di marchio CE, in conformità con la
Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici della
classe 1.
Lavoriamo costantemente per garantire che l'impatto
ambientale dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto
al minimo.
Garantiamo di utilizzare esclusivamente materiali e
componenti conformi alla direttiva REACH.
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1.4.1 Norme specifiche di prodotto
La carrozzina è stata collaudata in conformità alla norma
EN 12183. Tale norma prevede anche una prova di
infiammabilità.
Per ulteriori informazioni sulle norme e le disposizioni
locali, contattare il rappresentante locale Invacare. Vedere
gli indirizzi alla fine del presente documento.
1.5 Uso previsto
Questa carrozzina attiva è indicata per fornire mobilità a
persone la cui posizione è limitata a quella seduta.
Indicazioni
Persone disabili a partire dai 12 anni di età (adolescenti e
adulti) con difficoltà motorie e la cui posizione è limitata
a quella seduta.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni.
Questa carrozzina attiva deve essere prescritta e
deve essere adatta alle specifiche condizioni fisiche
dell'utilizzatore.
1.6 Durata
La durata prevista del prodotto è di cinque anni,
ipotizzando un utilizzo quotidiano ed a condizione che
sia utilizzato in conformità alle istruzioni per la sicurezza,
la manutenzione e l'uso previsto indicate nel presente
manuale.
1583539-E