[14] ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
Dit product voldoet aan de EMC-norm EN60601-1-2:2015.
1. Voorzorgsmaatregelen voor EMC en naleving van informatie in het bijgevoegde document
Medische elektrische apparatuur vereisen speciale aandacht voor EMC en het moet worden geïnstalleerd en gebruikt
volgens de EMC-informatie in deze handleiding. Installeer het apparaat niet in de nabijheid van het elektrochirurgische
apparaat dat wordt uitgevoerd of een elektromagnetische afgeschermde ruimte van ME-systeem voor MRI-
diagnosebeeldvorming, omdat de intensiteit van de elektromagnetische interferentie hoog is.
a. Het gebruik van deze apparatuur naast of opgeslagen met andere apparatuur moet worden vermeden
omdat dit leidt tot onjuiste werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de
andere apparatuur worden bekeken om te controleren of ze normaal functioneren.
b. Het gebruik van accessoires, transducers en kabels die niet door de fabrikant van deze apparatuur zijn
gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of een verminderde
elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan leiden tot een onjuiste werking.
c. Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mag niet dichterbij dan 30 cm van een onderdeel van de PHOT-X IIs 505 worden gebruikt,
inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur
afnemen.
2. Elektromagnetische emissies
Emissietest
Geleide en uitgestraalde
RF-emissies
Harmonische vervorming
Spanningsschommelin-
gen en flikkeringen
(*1) : De test is niet van toepassing omdat professionele apparatuur een nominaal vermogen van 1 kW of meer heeft.
3. Elektromagnetische immuniteit
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
EN61000-4-2
Elektrische snelle
transiënt/burst
EN61000-4-4
Overspanning
EN61000-4-5
WAARSCHUWING
Testprocedure
CISPR11
EN61000-3-2
EN61000-3-3
EN 60601 testniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor
stroomvoorzieningskabels
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
±1 kV differentiële modus
±2 kV algemene modus
Naleving
Groep 1 Klasse A
N.v.t.
(*1)
Clausule 5
Nalevingsniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor
stroomvoorzieningskabels
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
±1 kV differentiële modus
±2 kV algemene modus
21
Opmerking:
De emissiekenmerken van deze
apparatuur maken het geschikt voor
gebruik in industriële gebieden en
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als
het apparaat wordt gebruikt in een
woonomgeving (waarvoor CISPR 11
klasse B normaal is vereist), biedt deze
apparatuur mogelijk niet voldoende
bescherming voor radiofrequente
communicatiediensten. De gebruiker
moet mogelijk extra maatregelen
nemen, zoals verplaatsing of
heroriëntatie van de apparatuur.
Elektromagnetische omgeving -
richtlijn
Vloeren moeten van hout,
beton of keramische tegels
zijn. Als vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid ten minste
30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet overeenkomen met die
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet overeenkomen met die
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.