Gebruiksindicaties
De Confirm Rx™ ICM is geïndiceerd voor bewaking en diagnostische evaluatie van patiënten die
onverklaarde symptomen ervaren zoals duizeligheid, hartkloppingen, pijn op de borst, flauwte en
kortademigheid, evenals patiënten die risico lopen op hartaritmie. Het apparaat is ook geïndiceerd voor
patiënten bij wie eerder de diagnose van atriale fibrillatie is gesteld of die gevoelig zijn voor het
ontwikkelen van atriale fibrillatie.
Tabel 2. Accessoires en hun bedoeld gebruik
Accessoire
Incisie-instrument
Injecteerinstrument
Magneet
Magnetische resonantie-imaging (MRI)
De Confirm Rx™ ICM is conditioneel veilig voor gebruik in de MRI-omgeving wanneer deze gebruikt
wordt volgens de aanwijzingen in de Handleiding MRI-gerede monitorsystemen.
Bedoeld gebruik
De huid opensnijden tijdens de injecteerprocedure
Het apparaat in het injecteerkanaal plaatsen
Een programmersessie beginnen wanneer deze boven het apparaat geplaatst wordt
2