1.1
Beoogd gebruik
De BD Totalys™ SlidePrep (SlidePrep) is een automatisch prepareersysteem op vloeistofbasis voor het
maken van BD SurePath™ Liquid-based Pap Test-objectglaasjes en dient als alternatief voor
conventionele gynaecologische Pap-uitstrijkjes. BD SurePath™ Liquid-based Pap Test-objectglaasjes
®
(voorheen AutoCyte
baarmoederhalskanker, precancereuze laesies, atypische cellen en alle overige cytologische
categorieën zoals gedefinieerd door The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic
Diagnoses (het Bethesda-systeem voor het rapporteren van cervicale/vaginale cytologische diagnoses).
1.2
Overzicht
Het proces van bemonstering en objectglaasjesvoorbereiding bestaat uit drie hoofdfasen:
•
Monsters verzamelen
•
Celverrijking/voorbewerking
•
Glaasjes prepareren en kleuren
Zowel gynaecologische als niet-gynaecologische monsters kunnen worden verzameld voor gebruik in de
SlidePrep. Voor gynaecologische monsters geldt dat zodra monsters worden ontvangen van het
verzamelpunt, celverrijking wordt uitgevoerd om vertroebelend vuil als bloed en slijm te verwijderen en
zo een verrijkte pellet te maken met cellen die relevant zijn voor diagnose. Celverrijking bestaat uit een
aantal stappen, te weten mengen met de vortexer, verwerken met het geautomatiseerde
BD PrepMate™-accessoire en centrifugeren. Ook is het mogelijk de stappen voor celverrijking uit te
voeren met de volautomatische BD Totalys™ MultiProcessor (MultiProcessor).
De voorbewerkingsstappen voor niet-gynaecologische monsters zijn verschillend en worden uitgevoerd
volgens de door het laboratorium goedgekeurde standaard werkprotocollen of de door BD verstrekte
voorbewerkingsprotocollen.
Vervolgens worden in de SlidePrep gekleurde of ongekleurde objectglaasjes van de celpellet
geprepareerd met een robotprocessor om celmonsters over te brengen naar een bezinkingskamer die
op een microscoopglaasje is aangebracht. De SlidePrep kan alleen objectglaasjes kleuren waarop al
een cellaag is aangebracht.
Er kunnen twee testen worden uitgevoerd op de SlidePrep.
BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-test op vloeistofbasis)
Met het Totalys SlidePrep-systeem worden BD SurePath™ Liquid-based Pap Test-objectglaasjes
met en zonder chemische Papanicolaou-kleuring gegenereerd uit gynaecologische monsters. Zodra
celmonsters zijn overgebracht naar de bezinkingskamer, worden deze afgespoeld en wordt er
achtergrondkleuring met hematoxyline en EA/OG op toegepast voor morfologische screening en de
detectie van cellen uit cervicale kanker, precancereuze laesies, goedaardige atypische cellen en alle
andere cytologische categorieën, zoals gedefinieerd door The Bethesda System (TBS) for Reporting
Cervical/Vaginal Cytologic Diagnosis.
1 – Inleiding
PREP-objectglaasjes) zijn bedoeld voor gebruik bij de screening en detectie van
9