BD Totalys SlidePrep Gebruikershandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding

Totalys™ SlidePrep

Instrumentgebruikershandleiding

Becton, Dickinson and Company

7 Loveton Circle

Sparks, Maryland 21152 USA

Becton Dickinson Ireland Ltd.

Donore Road, Drogheda

Co. Louth, A92 YW26

Ireland

BD Switzerland Sàrl

Terre Bonne Park – A4

Route de Crassier 17

1262 Eysins, Switzerland

Australian and New Zealand Sponsors:

Becton Dickinson Pty Ltd.

66 Waterloo Road

Macquarie Park NSW 2113, Australia

Becton Dickinson Limited

14B George Bourke Drive

Mt. Wellington Auckland 1060

New Zealand

500005570(10) 2022-03

491346, 491423

Nederlands

bd.com/e-labeling

Inhoudsopgave

Advertenties

Inhoudsopgave

Samenvatting van Inhoud voor BD Totalys SlidePrep

Pagina 1 Sparks, Maryland 21152 USA Becton Dickinson Ireland Ltd. Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26 Ireland BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park – A4 Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd.
Pagina 2 Voordat BD Totalys™ SlidePrep in gebruik wordt genomen, moet training worden gegeven door personen die daartoe door BD Diagnostics zijn gemachtigd. Alle gebruikers moeten deze handleiding lezen voordat zij de BD Totalys™ SlidePrep of een van de BD SurePath™-reagentia gebruiken. Cervex-Brush is een gedeponeerd handelsmerk van Rovers Medical Devices B.V.
Pagina 3: Inhoudsopgave
Overzicht ..........................9 Monsters verzamelen ......................10 Onderdelen voor handmatige voorbewerking................. 11 1.4.1 Vortexer ........................12 1.4.2 BD PrepMate™ Automated Accessory (geautomatiseerd accessoire) ..... 13 1.4.2.1 BD PrepMate™-monsterrek ................. 14 1.4.2.2 BD-centrifugeerbuisjesrek (c-buisjesrek)............15 1.4.3 Centrifuge ........................15 1.4.4 Easy Aspirator-vloeistofaspiratiesysteem ..............16 Onderdelen voor automatische voorbewerking ..............
Pagina 4 Mengen en in laagjes aanbrengen ................54 4.3.4 Centrifugeren en aspiratie ..................58 Monsters herbewerken ......................61 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ ........... 63 Algemeen ..........................63 Bereiding van met Tris gebufferd water.................. 64 5.2.1 Benodigde materialen....................64 5.2.2...
Pagina 5 Inhoudsopgave Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™............... 66 5.5.1 Monster-ID-modus Positioneel .................. 67 5.5.2 Monster-ID-modi Barcode en Extern station.............. 78 5.5.3 Monsters verwerken ....................94 Testvoortgangsrapporten ....................... 95 Voltooide objectglaasjeshouders en monsters ............... 96 5.7.1 Voltooide objectglaasjeshouders ................96 5.7.2 Kwaliteitscontrole.......................
Pagina 6 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Inhoudsopgave 7 – Referentie......................139 Algemeen ..........................139 Softwarestructuur ......................... 139 Het scherm Hoofdmenu......................140 Het scherm Protocol selecteren ................... 142 7.4.1 Protocolvariatie wijzigen ..................142 Het scherm Onderhoud ......................145 Het scherm Systeemconfiguratie..................146 7.6.1...
Pagina 7 10 – Verklarende woordenlijst................... 203 10.1 Woordenlijst .......................... 203 10.2 Symbolenlijst ........................206 11 – Bestelgegevens ....................207 12 – Aanvullende testen van de BD SurePath™ Collection Vial (monsterpotje) ..209 12.1 Doel ............................209 12.2 Procedure ..........................209 12.3 Algemene voorzorgsmaatregelen..................
Pagina 8 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 9: Inleiding
Celverrijking bestaat uit een aantal stappen, te weten mengen met de vortexer, verwerken met het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire en centrifugeren. Ook is het mogelijk de stappen voor celverrijking uit te voeren met de volautomatische BD Totalys™ MultiProcessor (MultiProcessor).
Pagina 10: Monsters Verzamelen
één monster. Daarnaast kunnen voor elk type monster de monsteroverbrengingsvolumes worden aangepast. In de volgende paragrafen wordt het BD Totalys™ SlidePrep-systeem geïntroduceerd. Een van de eerste trainingspunten is een demonstratie van het SlidePrep-systeem in het trainingslaboratorium.
Pagina 11: Onderdelen Voor Handmatige Voorbewerking
Afbeelding 1-2 – Afneembare kop BD SurePath™ Preservative Fluid (conserveervloeistof) BD SurePath™ Preservative Fluid is bedoeld voor gebruik bij het afnemen en transporteren van gynaecologische monsters, en voor het opslaan van residuele cervicale cytologiemonsters. De BD SurePath™ Collection Vials zijn voorgevuld met 10 ml BD SurePath™ Preservative Fluid.
Pagina 12: Vortexer
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 1.4.1 Vortexer Vortexers voor één of voor meerdere potje(s) mengen monsters in een homogene celoplossing voordat deze worden verwerkt in het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire. • Met de vortexer voor één potje (niet meegeleverd bij het SlidePrep-systeem) kan één monsterpotje tegelijk worden gemengd.
Pagina 13: Bd Prepmate™ Automated Accessory (Geautomatiseerd Accessoire)
1.4.2 BD PrepMate™ Automated Accessory (geautomatiseerd accessoire) In afbeelding 1-4 wordt het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire weergegeven dat celoplossing homogeniseert en van de BD SurePath™ Collection Vial overbrengt naar een BD Centrifuge Tube (centrifugeerbuisje, c-buisje) met dichtheidsreagens. Het monster bevindt zich tijdens het gehele celverrijkingsproces in de c-buisjes.
Pagina 14: Bd Prepmate™-Monsterrek
De monsterrekken en c-buisjesrekken zijn op elkaar afgestemd, zodat bijvoorbeeld c-buisjesrek 1 alleen past op monsterrek 1. Het monsterrek wordt in de metalen houder aan de basis van het BD PrepMate™ Automated Accessory geschoven. De injectiepipetten mengen de monsteroplossing en brengen deze van de monsterpotjes over naar het vooraf gealiquoteerde dichtheidsreagens in de c-buisjes.
Pagina 15: Bd-Centrifugeerbuisjesrek (C-Buisjesrek)
1 – Inleiding 1.4.2.2 BD-centrifugeerbuisjesrek (c-buisjesrek) Nadat de monsters zijn verwerkt met het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire, worden de c-buisjes overgebracht naar het c-buisjesrek, dat vervolgens in de centrifuge wordt geplaatst. Na de centrifugestappen worden de c-buisjesrekken naar de SlidePrep verplaatst voor celoverdracht en kleuring.
Pagina 16: Easy Aspirator-Vloeistofaspiratiesysteem
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 1.4.4 Easy Aspirator-vloeistofaspiratiesysteem Na de eerste centrifugedraaiing wordt het vloeistofaspiratiesysteem (het Easy Aspirator-blok (eenvoudige aspirator) en een vacuümpomp, die ook wel Tube Vac wordt genoemd) gebruikt om de bovenste vloeistoflaag, ofwel het supernatant, van het c-buisje te aspireren. Deze bovenlaag, die het dichtheidsreagens niet heeft kunnen passeren, bevat materiaal dat de cellen afdekt of het zicht op de cellen anderszins belemmert.
Pagina 17: Onderdelen Voor Automatische Voorbewerking
1 – Inleiding Onderdelen voor automatische voorbewerking De BD Totalys™ SlidePrep kan ofwel met de semi-geautomatiseerde BD PrepMate™- voorbewerkingsprocedure worden gebruikt of met de optie voor geautomatiseerde voorbewerking en het MultiProcessor-systeem. Met de MultiProcessor worden de bovengenoemde handmatige voorbewerkingsstappen geautomatiseerd, met inbegrip van: •...
Pagina 18: Onderdelen Van De Bd Totalys™ Slideprep
Rek voor platformaccessoires (DASR, Deck Accessories Support Rack) Objectglaasjeshoudersteun (STS, Slide Tray Support) met objectglaasjeshouders Robotarm met quad-armsysteem en wegwerptip (DiTi) Spoel- en kleuringsspuiten Bulkreagensstation Aan de SlidePrep is ook een afvalstation gekoppeld (zie Paragraaf 1.6.7). Afbeelding 1-10 – Onderdelen van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 19: Rek Voor Platformaccessoires (Dasr, Deck Accessories Support Rack)
Het DASR bevat wegwerppipettips en de centrifugeerbuisjesrekken met monsters. De overige functies van de DASR worden niet gebruikt met het preparatieprotocol voor de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of Niet-gynaecologische objectglaasjes. Zodra de deur voor het DASR is geopend, kan het DASR met de hendel naar voren worden geschoven voor eenvoudige toegang.
Pagina 20: Objectglaasjeshoudersteun (Sts)
Tiprekhouders (2): bevat rekken met BD Totalys™ Transfer Tips (overbrengingstips). Mengbuisjeshouder: bevindt zich vóór de tiprekken en bevat een mengbuisje dat niet wordt gebruikt met het preparatieprotocol voor de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of Niet- gynaecologische objectglaasjes. Afbeelding 1-12 – DASR met de MultiProcessor-c-buisjesrekhouders OPMERKING Zie Paragraaf 7.6.2 voor informatie over het wisselen of vervangen van de DASR.
Pagina 21: Bd Surepath™ Precoat-Objectglaasjes En Objectglaasjeshouders
Elk objectglaasje wordt vastgemaakt aan het rek, waarbij de matte kant (de identificatiezijde) van het objectglaasje naar de voorkant van de houder wijst. Op elk objectglaasje wordt een BD Settling Chamber (bezinkingskamer) geplaatst, die wordt vastgemaakt door deze met de klok mee te draaien. De O-ring van de bezinkingskamer vormt met het glaasje een barrière waardoor lekkage wordt voorkomen als de...
Pagina 22: Robotarm
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 1.6.4 Robotarm De afgifte en verwijdering van reagentia op de objectglaasjes gebeurt met een robotarm. Deze arm wordt geleid met softwaregestuurde elektronica die de motoren aanstuurt om de arm in x-, y- en z-richting te bewegen (respectievelijk naar links en rechts, naar voren en achteren en omhoog en omlaag).
Pagina 23: Spoel- En Kleuringsspuiten
BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test. Alle onderdelen die in contact komen met vloeistof, zijn van inerte materialen gemaakt (glas, teflon of fluoro-ethylpropyleen (FEP)).
Pagina 24: Bulkreagensstation
1.6.6 Bulkreagensstation Het bulkreagensstation bevat de reagensflessen die door de SlidePrep worden gebruikt, waarvan sommige niet worden gebruikt in de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test. Het bulkreagensstation wordt weergegeven in afbeelding 1-20. Sommige flessen in de afbeelding bevatten gekleurde oplossingen voor visuele doeleinden.
Pagina 25: Afvalstation
De afvalvloeistof wordt bewaard in containers in het afvalstation. De hoofdafvalcontainer bevat al het reagensafval en de restafvalcontainer (AUX) wordt niet gebruikt in de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test. Het afvalstation bevat ook een gasreinigingspot, waarmee vluchtige organische dampen worden verwijderd uit de afvoerslangen.
Pagina 26 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Binnen in het afvalstation zit een vacuümpomp die de aspiratie verzorgt voor afvalvloeistof. De pomp wordt via een vacuümlijn aangesloten op de afvalfles en de afvalfles wordt aangesloten op een verdeelstuk dat zich rechts van de spuitsystemen op de SlidePrep bevindt (afbeelding 1-22). Afval wordt vanuit de vacuümlijnen van de pipetbundels van de quad-arm door het verdeelstuk naar de hoofdafvalcontainer...
Pagina 27: Dunnelaagspreparaten Screenen
Het gehele objectglaspreparaat wordt gescreend met een 10x-objectief door het objectglaasje zigzaggend te scannen. Als u voor het eerst kennismaakt met BD SurePath™-morfologie, is het aan te raden om elk objectglaasje twee keer te scannen, waarbij u eenmaal horizontaal en eenmaal verticaal over het preparaatgebied beweegt, zoals hieronder afgebeeld.
Pagina 28: Conventies
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Conventies 1.8.1 Knoppen en schermweergaven De volgende typografische conventies worden gebruikt om woorden die in een speciale context worden gebruikt te herkennen. Gebruik Conventie Voorbeeld Weergavenamen Vetgedrukt Het scherm Protocol selecteren VOLLEDIG IN Klik op de knop GESELECTEERD...
Pagina 29: Opmerkingen, Aandachtspunten En Waarschuwingen
1 – Inleiding 1.8.3 Opmerkingen, aandachtspunten en waarschuwingen In deze handleiding wordt belangrijke information in afzonderlijke vakken gezet buiten de reguliere tekst, en is deze gemarkeerd met OPMERKING, LET OP of WAARSCHUWING. Deze berichten hebben de opmaak die hieronder is aangeduid en betekenen het volgende: OPMERKING Belangrijke informatie over het gebruik van het instrument die speciale aandacht verdient, wordt gepresenteerd als OPMERKING.
Pagina 30 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 31: Installatie
2 – Installatie Algemeen In dit hoofdstuk vindt u de specificaties van de onderdelen voor voorbewerking en van de BD Totalys™ SlidePrep. Ook bevat dit hoofdstuk instructies voor de configuratie van het instrument. De volgende hoofdonderwerpen worden behandeld: • Specificaties van de onderdelen voor voorbewerking (Paragraaf 2.2) •...
Pagina 32 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep WAARSCHUWING DEZE APPARATUUR GENEREERT EN GEBRUIKT RADIOFREQUENTE ENERGIE. DE APPARATUUR IS TYPEGETEST EN BEOORDEELD ALS VOLDOEND AAN DE EMISSIE- EN IMMUNITEITSVEREISTEN VAN IEC 61326 DEEL 2-6 ELEKTRISCHE APPARATUUR VOOR METING, BEHEER EN LABORATORIUMGEBRUIK – EMC-VEREISTEN: SPECIALE VEREISTEN VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK (IVD).
Pagina 33: Specificaties Van De Onderdelen Voor Voorbewerking
2 – Installatie Specificaties van de onderdelen voor voorbewerking 2.2.1 Vortexer voor meerdere potjes Welk model Multi-Vial Vortexer (vortexer voor meerdere potjes) is geleverd, hangt af van de spanningsvereisten op uw locatie. Hieronder vindt u de specificatie voor beide beschikbare modellen: Elektrische vereisten Voltage 100–120 V wisselstroom...
Pagina 34: Vortexer Voor Één Potje
SlidePrep ondersteunt. 2.2.3 Geautomatiseerd BD PrepMate™-accessoire Raadpleeg de gebruikershandleiding van de BD PrepMate™ voor BD PrepMate™-specificaties. 2.2.4 Centrifuge De centrifugespecificaties verschillen per model dat bij uw systeem wordt meegeleverd. Hieronder staan de doorsneewaarden.
Pagina 35: Specificaties Van De Bd Totalys™ Slideprep
2 – Installatie Specificaties van de BD Totalys™ SlidePrep Elektrische vereisten Voltage 100–240 V wisselstroom Frequentie 50–60 Hz Vermogen 1.000 watt Stroom 12 A Gebruiksvoorwaarden Temperatuur 18–30 °C Relatieve vochtigheid 20–80 % relatieve vochtigheid, niet-condenserend Hoogte maximaal 2.000 m Installatiecategorie II en vervuilingsniveau 2 conform IEC 664.
Pagina 36: Installatie Van Het Instrument
De SlidePrep moet worden geïnstalleerd op een plek die vrij is van overmatige trillingen, grote vochtigheid, stof, extreme temperaturen en corrosieve of explosieve dampen of gassen. De SlidePrep mag uitsluitend worden geïnstalleerd door personen die daartoe door BD Diagnostics zijn gemachtigd. Een servicemedewerker zal de installatie uitvoeren samen met de belangrijkste gebruikers, de eerste verificatie uitvoeren en verificatiedocumenten voor de correcte installatie van het systeem verschaffen.
Pagina 37: Datum En Tijd
2 – Installatie 2.4.2.1 Datum en tijd Selecteer in het scherm Menu Systeemconfiguratie de knop Datum en tijd om de datum en tijd in te stellen voor de SlidePrep. Het scherm Datum en tijd instellen wordt weergegeven. Afbeelding 2-3 – Datum en tijd instellen Gebruik de pijltjestoetsen omhoog en omlaag onder elke parameter om de huidige datum en tijd in te stellen.
Pagina 38: Standaardprinter
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 2.4.2.2 Standaardprinter Selecteer in het scherm Menu Systeemconfiguratie de knop Standaardprinter om de printer in te stellen voor de SlidePrep. Het scherm Standaardprinter selecteren wordt weergegeven. Afbeelding 2-4 – Select Standaardprinter instellen Gebruik de pijltjestoetsen omhoog en omlaag om een printer uit de lijst te kiezen. De selectie wordt gemarkeerd.
Pagina 39: Extern Station
2 – Installatie 2.4.2.3 Extern station De toepassing van het externe station kan verbinding maken met de MultiProcessor. De parameters voor deze verbinding worden ingesteld door de installateurs van BD. Afbeelding 2-5 – Extern station configureren 2.4.2.4 Taal selecteren De gebruiksinterface van de SlidePrep is in meerdere talen beschikbaar. De voorkeurstaal wordt ingesteld tijdens de installatie, maar er kunnen nog maximaal negen alternatieve talen worden geselecteerd.
Pagina 40 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Blader met de knop omlaag aan de rechterzijde door de tien taalopties. Afbeelding 2-7 – Opties van Taal selecteren, eerste scherm Afbeelding 2-8 – Opties van Taal selecteren, tweede scherm Tik op de gewenste taal en selecteer vervolgens TAAL INSTELLEN om uw voorkeur op te slaan. Zodra de nieuwe taal is ingesteld, sluit u het menu door Configuratie systeem en vervolgens de knop Hoofdmenu linksonder in het scherm te selecteren.
Pagina 41: Benodigde Materialen Voor Gebruik
Met Tris gebufferde zoutoplossing (TBS) • BD Totalys™ MultiProcessor (optioneel) 2.5.2 Materialen die niet beschikbaar zijn bij BD De volgende materialen zijn niet beschikbaar bij BD en zijn vereist voor correct gebruik van de voorbewerkingsonderdelen en de SlidePrep: • Single Vial Vortexer •...
Pagina 42 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 43: Bedieningselementen En Indicatoren
Algemeen In dit hoofdstuk worden de betekenis en het gebruik van de bedieningselementen en indicatoren van de BD Totalys™ SlidePrep besproken. Informatie over de centrifuge en het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire vindt u in de respectieve gebruikershandleidingen. De volgende bedieningselementen en indicatoren worden besproken: •...
Pagina 44: Netvoeding
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Netvoeding De aan/uit-schakelaar van het instrument bevindt zich achteraan, linksonder in de SlidePrep. Omlaag is de uitstand (aangeduid door een cirkel), waarin het instrument geen stroom krijgt. Omhoog is de aanstand (aangeduid door een verticale lijn), waarin het instrument stroom krijgt. De stroom moet worden ingeschakeld voordat objectglaasjes kunnen worden verwerkt.
Pagina 45: Aansluitingen En Poorten Van De Computer
Ethernet-poort (LAN-poort) en poorten om het bulkreagensstation of het afvalstation aan te sluiten. De USB-poorten zijn geconfigureerd voor specifieke instrumenten. Tijdens de installatie zullen de installateurs van BD Diagnostic de juiste apparaten op de daarvoor bestemde poorten aansluiten. Poorten voor het...
Pagina 46: Deuren En Houders Van Het Instrument
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Deuren en houders van het instrument Als u toegang wilt tot de interne onderdelen van de SlidePrep, moet u de volgende deuren en houders gebruiken: • DASR-deur: bevindt zich aan de linkerzijde van de SlidePrep en opent naar buiten toe om toegang te bieden tot het DASR en de afvalafvoer voor tips.
Pagina 47: Hoorbare Tonen En Alarmen
3 – Bedieningselementen en indicatoren Hoorbare tonen en alarmen De volgende tabel geeft informatie over de hoorbare tonen en alarmen die klinken onder verschillende omstandigheden waarin de SlidePrep verkeert. Type Aantal alarmen Gebruiksvoorbeelden Onderhoud voltooid Melding Eén Houder voltooid (klinkt elke 30 seconden) Protocol voltooid Waarschuwing dat het platform moet worden gecontroleerd (klinkt elke 30 seconden)
Pagina 48 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 49: Voorbewerking
Plaatsing van monsters Op de monsterhouder van de BD PrepMate™ zijn monsterposities 1 tot 12 aangegeven op het rek voor de sets met monsterpotjes, injectiepipetten en c-buisjes. Het ordenen begint bij de bovenste rij (het verst verwijderd van het c-buisjesrek) en gaat van links naar rechts.
Pagina 50 Afbeelding 4-1 – Plaatsing van monsters en objectglaasjes voor de Chain of Custody OPMERKING Met het oog op de Chain of Custody moeten de monsters in de BD PrepMate™-monsterhouder en het centrifugerek op de juiste wijze worden geplaatst met de bijbehorende objectglaasjeshouders. De gebruiker moet controleren of de monsters, c-buisjes en objectglaasjes correct zijn geplaatst.
Pagina 51: Voorbewerking Voor Celverrijking
OVEREENSTEMMING MET LOKALE, NATIONALE EN EUROPESE REGELGEVING. DIT OMVAT, MAAR IS NIET BEPERKT TOT • ONTSMETTING IN GEVAL VAN GEMORSTE GEVAARLIJKE STOFFEN • VERWIJDERING, TRANSPORT EN AFVOER VAN GEVAARLIJKE MATERIALEN, WAARONDER DE BD TOTALYS™ SLIDEPREP-EENHEID • HET CORRECT HANTEREN, BEHEERSEN EN AFVOEREN VAN GEVAARLIJKE STOFFEN...
Pagina 52: Voorbereiding Voor Celverrijking
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 4.3.1 Voorbereiding voor celverrijking Label voor elk monster dat moet worden getest de testaanvraag, het monsterpotje, het c-buisje en het objectglaasje met een unieke identificatie, of voorzie deze allemaal van een barcode-etiket. Als u deze met de hand labelt, moet u een oplosmiddelresistente marker gebruiken.
Pagina 53: Randomisatie Van Monsters
Randomisatie van monsters met de vortexer is de eerste stap van celverrijking. Door de schuifkracht worden vrije cellen en celclusters uit het monsterverzamelinstrument geforceerd en vallen celclusters gedeeltelijk uiteen. WAARSCHUWING BD SUREPATH™ PRESERVATIVE FLUID IN DE MONSTERPOTJES BEVAT EEN WATERIGE OPLOSSING VAN GEDENATUREERD ETHANOL. HET MENGSEL BEVAT KLEINE HOEVEELHEDEN METHANOL EN ISOPROPANOL. NIET INSLIKKEN.
Pagina 54: Mengen En In Laagjes Aanbrengen
4.3.3 Mengen en in laagjes aanbrengen De volgende stap van celverrijking is het mengen van monsters en deze in laagjes aanbrengen op dichtheidsreagens. Deze stap wordt uitgevoerd door het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire. Dichtheidsreagens is een polysacharideoplossing met conserveermiddel met natriumazide. Deze reagens wordt gebruikt om tijdens het centrifugeren materiaal dat de cellen van het monster afdekt te verwijderen.
Pagina 55 4 – Voorbewerking Breng de monsterpotjes die met de vortexer zijn gemengd over naar de BD PrepMate™-monsterhouders. Verwijder de doppen van de monsterpotjes. Controleer opnieuw of elk c-buisjes op dezelfde manier gelabeld is als het bijbehorende monsterpotje. Plaats de c-buisjes in de monsterhouder(s) naast eventuele monsterpotjes.
Pagina 56 Zorg dat het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire is aangesloten op een voedingsbron met wisselstroom. Schakel het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire in met de schakelaar op de rechterzijde van het instrument. Zorg dat de deur die de potjes tegenhoudt in de verticale, vergrendelde stand staat.
Pagina 57 Als er minder dan drie rijen met monsters worden verwerkt, drukt u op de knop DEC (Minder) om het aantal rijen met monsters dat door het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire wordt verwerkt, te verlagen. Het aantal rijen dat moet worden verwerkt, wordt in de gebruikersinterface weergegeven.
Pagina 58: Centrifugeren En Aspiratie
AFZONDERLIJKE HANDLEIDING DIE MOET WORDEN GELEZEN VOORDAT DE CENTRIFUGE WORDT GEBRUIKT. Breng c-buisjes (die zijn verwerkt met het geautomatiseerde BD PrepMate™-accessoire) van de monsterhouder over naar het c-buisjesrek. Zorg er voor de Chain of Custody voor dat de buisjes in de juiste positie blijven. Zo moet een c-buisje in positie 3 van monsterhouder 1 worden verplaatst naar positie 3 van c-buisjesrek 1.
Pagina 59 4 – Voorbewerking OPMERKING Duw de afdichting van de staander niet te diep in de tipnaaf. De tipnaaf moet blijven uitsteken uit de metalen staander van het Easy Aspirator-blok. Aangezien het Easy Aspirator-blok is ontwikkeld voor de aspiratie van alle twaalf c-buisjes van een c-buisjesrek tegelijkertijd, moeten alle twaalf tips in het aspiratorblok zitten, zelfs als het c-buisjesrek niet vol is.
Pagina 60 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep OPMERKING De tipejectorsleuven zijn mogelijk nog stroef als ze net nieuw zijn. Dit wordt na verloop van tijd soepeler als het materiaal van de witte Delrin wig begint te slijten. Als de aspiratorkop in de tipejector wordt geschoven, worden alle tips uitgeworpen in de afvalbak.
Pagina 61: Monsters Herbewerken
12 Bewaar na bevestiging van de monsters de monsterpotjes conform de instructies van de bijsluiter en de protocollen van het laboratorium. 13 Reinig de kuiltjes onder de injectiepipetposities op de BD PrepMate™-monsterhouders door deze af te vegen met een met Contrad 70-oplossing bevochtigd papieren doekje.
Pagina 62 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Houd het absorberende doekje op de c-buisjes en meng het c-buisjesrek gedurende 15 ± 5 met een vortexer voor één potje op 3.000 tpm. Eventuele lege c-buisjes die zijn gebruikt om c-buisjesrekken in balans te brengen, moeten worden afgevoerd of worden opgeslagen voor hergebruik.
Pagina 63: Verwerking Van Objectglaasjes Met Bd Surepath
5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Algemeen In dit hoofdstuk worden de procedures beschreven die moeten worden gevolgd om BD SurePath™ Liquid-based Pap Test-objectglaasjes te genereren met de BD Totalys™ SlidePrep. De volgende hoofdonderwerpen worden behandeld: • Bereiding van met Tris gebufferd water (Paragraaf 5.2) •...
Pagina 64: Bereiding Van Met Tris Gebufferd Water
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Bereiding van met Tris gebufferd water Met Tris gebufferd water (TBW) is een van de bulkreagentia die wordt gebruikt in het bulkreagensstation en die moet worden voorbereid voordat de SlidePrep wordt gebruikt. 5.2.1 Benodigde materialen •...
Pagina 65: Werkoplossing Maken
5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ 5.2.3 Werkoplossing maken Werkoplossing wordt geprepareerd aan de hand van de eerder gemaakte voorraadoplossing en wordt vervolgens gebruikt in het bulkreagensstation van de SlidePrep. Meet 200 ml van deze voorraadoplossing van met Tris gebufferd water af en giet dit in de container van 4 l die u bij de installatie hebt ontvangen.
Pagina 66: Verwerking Van Objectglaasjes Met Bd Surepath
De protocolconfiguratie is voor de monster-ID-modi Barcode en Extern station vrijwel hetzelfde en wordt daarom in hetzelfde gedeelte beschreven. Raadpleeg Paragraaf 5.5.2 voor meer informatie. De monster-ID-modus Extern station wordt geactiveerd door service- of installatiepersoneel van BD (zie Paragraaf 2.4.2.3).
Pagina 67: Monster-Id-Modus Positioneel
In deze modus moeten monsters handmatig worden getraceerd. Het eerste scherm na het opstartscherm en eventuele meldingen is het scherm Protocol selecteren. Selecteer “BD SurePath™” door op de naam te tikken, als deze nog niet geselecteerd is.
Pagina 68 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Tik op  in de weergave Protocol selecteren om door te gaan. Selecteer op het scherm Protocolvariatie selecteren de gewenste verwerking. Afbeelding 5-3 – Protocolvariatie selecteren Alleen Prepareren: de SlidePrep prepareert objectglaasjes uit monsters, maar voert geen kleuring uit met hematoxyline en EA/OG.
Pagina 69 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Voer het aantal patiëntmonsters in. Gebruik het toetsenblok om het aantal patiëntmonsters in te voeren. Voer een getal van 1 tot 48 in (er kunnen maximaal 48 objectglaasjes worden geprepareerd per verwerking en er zijn geen objectglaasjes gereserveerd voor controle).
Pagina 70 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Informatieknop Afbeelding 5-5 – Objectglaasjeshouders laden Sluit de objectglaasjeshouderdeuren. Indien nodig kunt u de informatieknop selecteren om een samenvatting weer te geven van de stappen voor het plaatsen van objectglaasjeshouders. Het bericht Objectglaasjeshouders laden wordt weergegeven. Gebruik de schuifbalk om door de lijst met instructies te bladeren.
Pagina 71 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ OPMERKING Bij verwerkingen met Alleen Kleuren zijn er geen c-buisjesrekken gekoppeld aan de objectglaasjeshouders, waardoor er geen c-buisjesrekken worden weergegeven op dit scherm. DASR laden. OPMERKING Bij verwerkingen met Alleen Kleuren zijn er geen c-buisjesrekken om te plaatsen en worden deze niet weergegeven op dit scherm.
Pagina 72 Het DASR bevat verschillende punten waar een reagenskit, een controlekit en een mengbuisje kunnen worden geplaatst. Deze reagentia worden niet gebruikt bij een BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-test op vloeistofbasis) en hoeven niet in het DASR te worden geplaatst.
Pagina 73 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Open de DASR-deur en schuif de lade naar de buitenste positie. Zorg dat er ten minste één rek vol met tips is. Vervang eventuele volledig lege tiprekken door volledig volle tiprekken. Als één rek leeg is en één rek gedeeltelijk leeg is, laat u het...
Pagina 74 Er zijn andere posities voor de bulkreagensfles aanwezig in het bulkreagensstation (AUX 1-, 2- en 3-reagentia), maar deze reagentia worden niet gebruikt voor een BD SurePath™-test en daarom hoeft het volume niet te worden gecontroleerd en hoeven er geen slangen aangesloten te zijn.
Pagina 75 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ De vulvolumes worden door de SlidePrep vervolgens automatisch aangepast aan het gebruik. Indien nodig kunt u de informatieknop selecteren om een samenvatting weer te geven van de stappen voor het controleren van bulkcontainers. Het bericht Bulkreagens- en afvalcontainer controleren wordt weergegeven.
Pagina 76 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep OPMERKING Als u het protocol voor het voorvullen van vloeistoffen opnieuw moet uitvoeren, tikt u op de knop VLOEISTOFFEN VOORVULLEN, zodat deze wordt gemarkeerd met een rood vinkje. Selecteer vervolgens de knop VOORVULLEN STARTEN onder aan het scherm.
Pagina 77 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Afbeelding 5-12 – Platformconfiguratie wordt gecontroleerd De gebruiker kan de controle van de platformconfiguratie afbreken door op de knop AFBREKEN te drukken. Voor elk getest platformonderdeel wordt de status weergegeven als In behandeling, Test wordt uitgevoerd, Fout (test is mislukt), Afgebroken (de gebruiker heeft de test afgebroken) of met een groen vinkje als de test geslaagd is.
Pagina 78: Monster-Id-Modi Barcode En Extern Station
Het eerste scherm na het opstartscherm en eventuele meldingen is het scherm Protocol selecteren. Selecteer “BD SurePath™” door op de naam te tikken, als deze nog niet geselecteerd is. De configuratie voor verwerking met het systeem wordt in dit scherm gestart, maar indien gewenst kan de gebruiker met de knop HOOFDMENU naar het scherm Hoofdmenu gaan, waar hij of zij kan kiezen uit Systeemconfiguratie, Hulpprogramma’s, Onderhoud, Protocol...
Pagina 79 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Afbeelding 5-14 – Monster-ID-modus selecteren Onder aan het scherm Protocol selecteren wordt afhankelijk van uw selectie “BARCODE” of “EXTERN” weergegeven. Tik op de knop “Volgende” in het scherm Protocol selecteren om verder te gaan.
Pagina 80 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep • Als u een protocolvariatie wilt aanpassen of maken, tikt u op de knop WIJZIGEN. De gebruiker wordt gevraagd een wachtwoord in te vullen en informatie te geven over de aanpassing van het protocol. Zie Paragraaf 7.4.1 voor meer informatie over het aanpassen van protocolvariaties.
Pagina 81 Het DASR bevat verschillende punten waar een reagenskit, een controlekit en een mengbuisje kunnen worden geplaatst. Deze reagentia worden niet gebruikt bij een BD SurePath™-test en hoeven niet in het DASR te worden geplaatst. Schuif de DASR-lade terug op zijn plaats totdat hij vastklikt.
Pagina 82 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Informatieknop Afbeelding 5-18 – Het scherm Tiprekken verifiëren Open de DASR-deur en schuif de lade naar de buitenste positie. Zorg dat er ten minste één rek vol met tips is. Vervang eventuele volledig lege tiprekken door volledig volle tiprekken.
Pagina 83 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ IN MONSTER-ID-MODUS BARCODE: Op het scherm Monsterbuisjes scannen kan monsteridentificatie met een barcodelezer of handmatig worden uitgevoerd (afbeelding 5-19). In de linkerhelft van het scherm staat een afbeelding van een c-buisjesrek; rechts staat een identificatieweergave.
Pagina 84 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Huidige c-buisjesrek Informatieknop Overzicht van Identificatieweergave c-buisjesrekken Toetsenbordknop Afbeelding 5-19 – Monsterbuisjes scannen (monster-ID-modus Barcode) Afbeelding 5-20 – Toetsenbord voor monsteridentificatie Een monster dat nog niet is ingevoerd, heeft geen kleur. Een monster dat momenteel is geselecteerd voor identificatie is geel.
Pagina 85 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ IN MONSTER-ID-MODUS EXTERN STATION: In de monster-ID-modus Extern station verzamelt de SlidePrep automatisch alle identificatiegegevens over het c-buisjesrek (en de c-buisjes) van het externe MultiProcessor-station. Tik op de knop C-REKKEN SCANNEN. De SlidePrep scant de identificatiegegevens van het c-buisjesrek en de c-buisjes.
Pagina 86 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Plaats de objectglaasjeshouders. Als u dit niet al gedaan hebt tijdens de voorbewerking, moet u de gelabelde objectglaasjes met bezinkingskamers op de objectglaasjeshouders plaatsten. Voor verwerkingen met Alleen Kleuren moet op de objectglaasjes al een cellaag zijn aangebracht in de bezinkingskamer.
Pagina 87 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Objectglazen scannen. Op het scherm Objectglazen scannen kan identificatie van objectglaasjes automatisch, met een hand-barcodelezer of door handmatig invoer worden uitgevoerd (afbeelding 5-23). Buisjesrekken worden links in het scherm weergegeven; rechts daarvan staat een identificatieweergave van de objectglaasjeshouder.
Pagina 88 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Gescande monsters Informatieknop Huidige objectglaasjeshouder Identificatieweergave van de objectglaasjeshouder Overzicht van Toetsenbordknop objectglaasjeshouders Afbeelding 5-23 – Objectglazen scannen Een objectglaasje dat nog niet is ingevoerd, heeft geen kleur. Een objectglaasje dat momenteel is geselecteerd voor identificatie is geel. Een objectglaasje dat al is ingevoerd is groen als de barcode overeenstemt met de barcode van het monster/c-buisje, maar rood als de barcode niet overeenstemt.
Pagina 89 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ • De lichtgroene kleur geeft aan welke monsters en objectglaasjes gekoppeld zijn. Telkens wanneer op de afbeelding van het c-buisjesrek wordt getikt, worden het volgende monster en het volgende objectglaasje lichtgroen gemarkeerd.
Pagina 90 Er zijn andere posities voor de bulkreagensfles aanwezig in het bulkreagensstation (AUX 1-, 2- en 3-reagentia), maar deze reagentia worden niet gebruikt voor een BD SurePath™-test en daarom hoeft het volume niet te worden gecontroleerd en hoeven er geen slangen aangesloten te zijn.
Pagina 91 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Hoofdafvalcontainer: Koppel de slangen van de basis van het afvalstation aan een van de klemmen op het deksel van de hoofdafvalcontainer en koppel de slangen van de SlidePrep aan de andere klem op het deksel van de hoofdafvalcontainer.
Pagina 92 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 5-26 – Vloeistoffen voorvullen Zodra het voorvullen is voltooid, wordt de knop VERWERKINGSPROTOCOL actief (dat wil zeggen, er staat een rood vinkje voor) en verandert de knop VOORVULLEN STARTEN in RUN STARTEN. OPMERKING...
Pagina 93 5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Bij de controle van de platformconfiguratie controleert de SlidePrep of de geconfigureerde objectglaasjeshouders en de DASR-lade geheel zijn geplaatst en of alle houder- en DASR-deuren zijn gesloten. Ook worden de niveaus van de bulkreagentia gecontroleerd en wordt een vacuümcontrole uitgevoerd op de slangen.
Pagina 94: Monsters Verwerken
Een overbrengingstip wordt gebruikt om de celpellet acht keer te mengen; vervolgens wordt 200 µl overgebracht naar de bezinkingskamer, waar het gedurende minimaal 10 minuten kan bezinken. In deze tijd binden de cellen zich met de BD SurePath™ PreCoat-objectglaasjes, zodat een dunne cellaag ontstaat.
Pagina 95: Testvoortgangsrapporten
5 – Verwerking van objectglaasjes met BD SurePath™ Testvoortgangsrapporten U kunt tijdens de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test de huidige status van de voortgang controleren op het SlidePrep-scherm (afbeelding 5-28). Afbeelding 5-28 – Testvoortgangsrapport Op het scherm Testvoortgangsrapport wordt weergegeven welke stap wordt uitgevoerd. Voor elke objectglaasjeshouder wordt het deelproces weergegeven in het betreffende statusveld van de houder.
Pagina 96: Voltooide Objectglaasjeshouders En Monsters
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep OPMERKING Het langdurig onderbreken van de SlidePrep nadat het kleuringsproces is begonnen kan gevolgen hebben voor de kwaliteit van de geproduceerde objectglaasjes, met inbegrip van (onder andere) een toename van de achtergrondkleuring. Bij de prestatiespecificaties is geen rekening gehouden met de gevolgen van het onderbreken van het systeem na het starten van het kleuringsproces voor de kwaliteit.
Pagina 97: Kwaliteitscontrole
5.7.3 Objectglaasjes spoelen en kleuren Deze stappen gelden alleen voor objectglaasjes die zijn geprepareerd tijdens een Alleen Kleuren- protocol of Prepareren en Kleuren-protocol bij verwerking met BD SurePath™. Nadat u een objectglaasjeshouder uit de SlidePrep hebt verwijderd, keert u de objectglaasjeshouder ondersteboven om de alcohol te decanteren uit de objectglaasjes.
Pagina 98: Objectglaasjes Kleuren
Herhaal dit zo nodig voor andere c-buisjes. Sluit de c-buisjes af met stopdoppen. Bewaar monsters op de wijze die is voorgeschreven in de bijsluiter van BD SurePath™: • Op kamertemperatuur gedurende maximaal één maand vanaf de verzameldatum.
Pagina 99: Reinigen En Afsluiten
5.8.2 Het instrument uitschakelen In de onderstaande stappen wordt de procedure voor het afsluiten van de SlidePrep beschreven. De stroom van het instrument moet echter altijd aan blijven, tenzij het servicepersoneel van BD u instrueert dit niet te doen. Tik in het scherm Hoofdmenu op de knop AFSLUITEN.
Pagina 100 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 101: Niet-Gynaecologisch Gebruik
Algemeen In dit hoofdstuk worden de procedures beschreven die moeten worden gevolgd om met het Non-Gyn-protocol objectglaasjes te genereren met de BD Totalys™ SlidePrep. In verschillende gedeelten worden voorbewerking en bediening voor de Non-Gyn-modus beschreven. De volgende hoofdonderwerpen worden behandeld: •...
Pagina 102: Voorraadoplossing Maken
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 6.3.2 Voorraadoplossing maken Eerst wordt een voorraadoplossing van één liter met TRIS gebufferd water gemaakt. Deze kan worden gebruikt om meerdere werkoplossingsbatches van met TRIS gebufferd water te prepareren, die worden gebruikt in de SlidePrep.
Pagina 103: De Interface Van Het Instrument Gebruiken
BD Totalys™ SlidePrep inschakelen Als u de SlidePrep wilt inschakelen, duwt u op de aan/uit-knop linksachter op de SlidePrep.
Pagina 104: Verwerking Van Non-Gyn-Objectglaasjes
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Verwerking van Non-Gyn-objectglaasjes In dit hoofdstuk wordt de standaardbediening van de SlidePrep beschreven voor het genereren van Non-Gyn-objectglaasjes. De configuratie kan worden uitgevoerd in de monster-ID-modus Positioneel (Paragraaf 6.6.1) of Barcode (Paragraaf 6.6.2). Het instrument biedt bij het configureren en bij het starten van de verwerking een aantal schermen.
Pagina 105 6 – Niet-gynaecologisch gebruik Afbeelding 6-2 – Monster-ID-modus selecteren Op het scherm Protocol weergeven wordt onderin “POSITIONEEL” weergegeven. Tik op de knop “Volgende” in het scherm Protocol selecteren om verder te gaan. Selecteer op het scherm Protocolvariatie selecteren de gewenste verwerking. Afbeelding 6-3 –...
Pagina 106 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep • Als u een protocolvariatie wilt aanpassen of maken, tikt u op de knop WIJZIGEN. De gebruiker wordt gevraagd een wachtwoord in te vullen en informatie te geven over de aanpassing van het protocol. Zie Paragraaf 7.4.1 voor meer informatie.
Pagina 107 6 – Niet-gynaecologisch gebruik Afbeelding 6-4 – Aantal patiëntmonsters invoeren Wanneer u een aantal monsters binnen het geschikte bereik (1-48) hebt ingevoerd, selecteert u  om verder te gaan. Aangezien de SlidePrep telkens rijen van vier objectglaasjes verwerkt, geldt dat als het totaal aantal monsters ertoe zou leiden dat een objectglaasjesrij gedeeltelijk leeg zou zijn, er een pop-upvenster wordt geopend.
Pagina 108 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Te kleuren objectglaasjeshouders selecteren en monsteroverbrengingsvolume bewerken. Op het scherm Te kleuren objectglaasjeshouders selecteren kunt u kleuringsopties selecteren en zo nodig het monsteroverbrengingsvolume wijzigen. Afbeelding 6-6 – Te kleuren objectglaasjeshouders selecteren Afbeelding 6-7 – Monsteroverbrengingsvolumes •...
Pagina 109 6 – Niet-gynaecologisch gebruik U kunt het kleuren (bij verwerking met Prepareren en Kleuren) voor een gegeven houder uitschakelen door op het vakje onder de glaasjeshouder te klikken. Een vinkje in het vakje geeft aan dat de houder is geselecteerd voor kleuren. U kunt het monsteroverbrengingsvolume voor elk monster in de reeks door te tikken op de knop MONSTERVOLUME BEWERKEN aan de onderkant van het scherm.
Pagina 110 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Plaats de objectglaasjeshouders. Als u dit niet al gedaan hebt tijdens de voorbewerking, moet u de gelabelde objectglaasjes met bezinkingskamers op de objectglaasjeshouders plaatsten. Voor verwerkingen met Alleen Kleuren moet op de objectglaasjes al een cellaag zijn aangebracht in de bezinkingskamer.
Pagina 111 6 – Niet-gynaecologisch gebruik DASR laden. Bij verwerkingen met Alleen Kleuren zijn er geen c-buisjesrekken om te plaatsen en worden deze niet weergegeven op dit scherm. Informatieknop Afbeelding 6-9 – DASR laden C-buisjes Afbeelding 6-10 – DASR-inhoud Open de DASR-deur en schuif de lade naar de buitenste positie. Plaats de c-buisjesrekken met monsters in de c-buisjesrekhouders.
Pagina 112 Tik op de knop “Volgende” om verder te gaan. 10 Controleer de tiprekken en leeg de tipafvalcontainer. LET OP Plaats uitsluitend BD Totalys™ Transfer Tips in de SlidePrep. Informatieknop Afbeelding 6-11 – Tiprekken verifiëren Open de DASR-deur en schuif de lade naar de buitenste positie.
Pagina 113 6 – Niet-gynaecologisch gebruik 11 Bulkreagens- en afvalcontainers controleren. Op het scherm Bulkreagens- en afvalcontainer controleren wordt het volume in elke container in procenten weergegeven. OPMERKING Als u tussen twee testen overschakelt naar een ander reagens (bijvoorbeeld een ander hematoxylin) moet u het volume van de reagensfles visueel controleren al de fles niet vol is, omdat de tellers altijd worden gereset naar 100 %.
Pagina 114 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep OPMERKING Bij verwerkingen met Alleen Prepareren worden geen hematoxyline- en EA/OG-reagentia gebruikt en daarom hoeft het volume niet te worden gecontroleerd en hoeven er geen slangen aangesloten te zijn. Controleer of de afvalcontainers voldoende capaciteit hebben. Zo nodig legen in een geschikte grote afvalcontainer.
Pagina 115 6 – Niet-gynaecologisch gebruik 12 Vul vloeistoffen voor. Als dit de eerste verwerking na een reiniging is, als dit de eerste verwerking na inschakeling is of als de knop VERWERKINGSPROTOCOL op het scherm Vloeistoffen voorvullen niet actief is, is volledig voorvullen vereist. Bij deze actie worden de vloeistoflijnen voorgevuld en worden eventuele luchtbellen uit de lijnen verwijderd.
Pagina 116 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 13 Tik op de knop RUN STARTEN op het scherm Vloeistoffen voorvullen om de verwerking te starten. Het scherm Platformconfiguratie wordt gecontroleerd wordt weergegeven (afbeelding 6-14). De SlidePrep begint nu te werken. Blijf echter staan bij het instrument; als de controle van de platformconfiguratie mislukt, zijn mogelijk extra handelingen vereist.
Pagina 117: Monster-Id-Modus Barcode
6 – Niet-gynaecologisch gebruik Voor elk getest platformonderdeel wordt de status weergegeven als In behandeling, Test wordt uitgevoerd, Fout (test is mislukt), Afgebroken (de gebruiker heeft de test afgebroken) of met een groen vinkje als de test geslaagd is. Als er een probleem is, wordt een foutbericht weergegeven waarin staat welke controle is mislukt.
Pagina 118 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Tik op de knop MODUS MONSTER-ID om de invoer van monsters aan te passen. Als in het scherm Monster-ID-modus selecteren de optie BARCODE is geselecteerd (dat wil zeggen, als er een rood vinkje voor staat), tikt u op de knop PROTOCOL SELECTEREN om terug te gaan naar het vorige scherm.
Pagina 119 6 – Niet-gynaecologisch gebruik • Als er geen extra verwerkingsvariatieprotocollen zijn gemaakt, worden enkel de bovenstaande drie opties vermeld. Selecteer het gewenste protocol en tik op RUN CONFIGUREREN om verder te gaan. • Als er wel extra verwerkingsvariaties zijn gemaakt, worden deze ook in de lijst weergegeven.
Pagina 120 Tik op de knop SLUITEN om het informatievenster te sluiten. Tik op de knop “Volgende” om verder te gaan. Controleer de tiprekken en leeg de tipafvalcontainer. LET OP Plaats uitsluitend BD Totalys™ Transfer Tips in de SlidePrep.
Pagina 121 6 – Niet-gynaecologisch gebruik Informatieknop Afbeelding 6-20 – Tiprekken verifiëren Open de DASR-deur en schuif de lade naar de buitenste positie. Zorg dat er ten minste één rek vol met tips is. Vervang eventuele volledig lege tiprekken door volledig volle tiprekken. Als één rek leeg is en één rek gedeeltelijk leeg is, laat u het gedeeltelijke lege rek staan, aangezien het SlidePrep-systeem onthoudt bij welke tip het is gebleven en daar weer start (de sleuf met het volle rek verschilt per verwerking, afhankelijk van het gebruik).
Pagina 122 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep De barcodelezer staat normaal gesproken in de “continue modus”, waarin de barcode die voor de scanner wordt gehouden, automatisch wordt gelezen. Als u wilt overschakelen naar de schakelaarmodus, waarbij de barcodeschakelaar moet worden ingedrukt om een barcode te scannen, drukt u de schakelaar in en laat u deze weer los.
Pagina 123 6 – Niet-gynaecologisch gebruik Een monster dat nog niet is ingevoerd, heeft geen kleur. Een monster dat momenteel is geselecteerd voor identificatie is geel. Een monster dat al is ingevoerd is groen. Helemaal links in het scherm duidt een gemarkeerd c-buisjesrek aan welk c-buisjesrek (1, 2, 3 of 4) momenteel wordt ingevoerd.
Pagina 124 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Informatieknop Afbeelding 6-23 – Objectglaasjeshouders laden Objectglazen scannen. Op het scherm Objectglazen scannen kan identificatie van objectglaasjes automatisch of door handmatig invoer worden uitgevoerd (afbeelding 6-24). C-buisjesrekken worden links in het scherm weergegeven; rechts daarvan staat een identificatieweergave van de objectglaasjeshouder.
Pagina 125 6 – Niet-gynaecologisch gebruik Voer op het virtuele toetsenbord dat verschijnt de gewenste monsteridentificatie van maximaal 18 tekens in. U kunt zowel letters als cijfers gebruiken; met de knop “ABC” of “123” onder aan het toetsenbord kunt u schakelen tussen letters en cijfers. Ook worden bepaalde andere beschikbare tekens weergegeven op het scherm.
Pagina 126 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 10 Te kleuren objectglaasjeshouders selecteren en monsteroverbrengingsvolume bewerken. Op het scherm Te kleuren objectglaasjeshouders selecteren kunt u kleuringsopties selecteren en zo nodig het monsteroverbrengingsvolume wijzigen. Afbeelding 6-25 – Te kleuren objectglaasjeshouders selecteren Afbeelding 6-26 – Monsteroverbrengingsvolumes •...
Pagina 127 6 – Niet-gynaecologisch gebruik U kunt het kleuren (bij verwerking met Prepareren en Kleuren) voor een gegeven houder uitschakelen door op het vakje onder de glaasjeshouder te klikken. Een vinkje in het vakje geeft aan dat de houder is geselecteerd voor kleuren. U kunt het monsteroverbrengingsvolume voor elk monster in de reeks door te tikken op de knop MONSTERVOLUME BEWERKEN aan de onderkant van het scherm.
Pagina 128 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 11 Bulkreagens- en afvalcontainers controleren. Op het scherm Bulkreagens- en afvalcontainer controleren wordt het volume in elke container in procenten weergegeven. OPMERKING Als u tussen twee testen overschakelt naar een ander reagens (bijvoorbeeld een ander hematoxylin) moet u het volume van de reagensfles visueel controleren al de fles niet vol is, omdat de tellers altijd worden gereset naar 100 %.
Pagina 129 6 – Niet-gynaecologisch gebruik OPMERKING Bij verwerkingen met Alleen Prepareren worden geen hematoxyline- en EA/OG-reagentia gebruikt en daarom hoeft het volume niet te worden gecontroleerd en hoeven er geen slangen aangesloten te zijn. Controleer of de afvalcontainers voldoende capaciteit hebben. Zo nodig legen in een geschikte grote afvalcontainer.
Pagina 130 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 12 Vul vloeistoffen voor. Als dit de eerste verwerking na een reiniging is, als dit de eerste verwerking na inschakeling is of als de knop VERWERKINGSPROTOCOL op het scherm Vloeistoffen voorvullen niet actief is, is volledig voorvullen vereist. Bij deze actie worden de vloeistoflijnen voorgevuld en worden eventuele luchtbellen uit de lijnen verwijderd.
Pagina 131 6 – Niet-gynaecologisch gebruik De SlidePrep begint nu te werken. Blijf echter staan bij het instrument; als de controle van de platformconfiguratie mislukt, zijn mogelijk extra handelingen vereist. WAARSCHUWING HET PIPET-INSTRUMENT IS EEN ROBOTGESTUURD INSTRUMENT DAT VIA DE COMPUTER WORDT BEDIEND. ZOALS MET DE MEESTE ROBOTAPPARATUUR IS ER POTENTIEEL RISICO VAN LETSEL DOOR BEWEGENDE MECHANISCHE ONDERDELEN WANNEER DE SLIDEPREP IN GEBRUIK IS.
Pagina 132: Monsters Verwerken
Een overbrengingstip wordt gebruikt om de celpellet acht keer te mengen; vervolgens wordt 300 µl (standaard monsteroverbrengingsvolume) overgebracht naar de bezinkingskamer, waar het gedurende minimaal 10 minuten kan bezinken. In deze tijd hechten de cellen zich aan de BD SurePath™ PreCoat-objectglaasjes, zodat een dunne cellaag ontstaat. •...
Pagina 133: Voortgangsrapporten Van Non-Gyn-Protocollen
6 – Niet-gynaecologisch gebruik Voortgangsrapporten van Non-Gyn-protocollen U kunt tijdens een Non-Gyn-protocol de huidige status van de voortgang controleren op het SlidePrep-scherm (afbeelding 6-30). Afbeelding 6-30 – Voortgangsrapport van Non-Gyn-protocol Op het scherm Voortgangsrapport van Non-Gyn-protocol wordt weergegeven welke stap wordt uitgevoerd.
Pagina 134: Voltooide Objectglaasjeshouders En Monsters
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep De verwerking afbreken Het protocol kan op elk moment worden afgebroken door te tikken op de knop AFBREKEN. Er verschijnt dan een scherm om het afbreken te bevestigen. Als de verwerking wordt afgebroken, worden het statusveld van het rapport rood.
Pagina 135: Kwaliteitscontrole
6 – Niet-gynaecologisch gebruik 6.8.2 Kwaliteitscontrole Voer volgens de protocollen van het laboratorium een kwaliteitscontrole uit op de geselecteerde objectglaasjes. 6.8.3 Objectglaasjes spoelen en kleuren Deze stappen gelden alleen voor objectglaasjes die zijn geprepareerd tijdens een Alleen kleuren-protocol of Prepareren en kleuren-protocol bij Non-Gyn-verwerking. Nadat u een objectglaasjeshouder uit de SlidePrep hebt verwijderd, keert u de objectglaasjeshouder ondersteboven om de alcohol te decanteren uit de objectglaasjes.
Pagina 136: Objectglaasjes Kleuren
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 6.8.4 Objectglaasjes kleuren Deze procedure geldt voor objectglaasjes die zijn geprepareerd met het protocol Alleen Prepareren bij Non-Gyn-verwerkingen. Nadat u een objectglaasjeshouder uit de SlidePrep hebt verwijderd, keert u de objectglaasjeshouder ondersteboven om de alcohol te decanteren uit de objectglaasjes.
Pagina 137: Het Instrument Uitschakelen
6.9.2 Het instrument uitschakelen In de onderstaande stappen wordt de procedure voor het afsluiten van de SlidePrep beschreven. De stroom van het instrument moet echter altijd aan blijven, tenzij het servicepersoneel van BD u instrueert dit niet te doen. Tik in het scherm Hoofdmenu op de knop AFSLUITEN.
Pagina 138 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 139: Referentie
7 – Referentie Algemeen Dit hoofdstuk bevat referentiemateriaal voor de gebruikersinterface van de BD Totalys™ SlidePrep en informatie over de verschillende hulptesten die beschikbaar zijn op de SlidePrep. De volgende onderwerpen worden beschreven: • Softwarestructuur (Paragraaf 7.2) • Het scherm Hoofdmenu (Paragraaf 7.3) •...
Pagina 140: Het Scherm Hoofdmenu
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Willekeurige XYZ-test Test transport van wegwerptips Vacuümplatform Voorvullen spuit Barcodetest Het scherm Hoofdmenu Vanaf het hoofdmenu hebt u toegang tot alle functies van de SlidePrep en kunt u het instrument afsluiten. Informatiekop Functieknoppen van het instrument Afbeelding 7-1 –...
Pagina 141 7 – Referentie Andere knoppen Het scherm Hoofdmenu bevat een aantal andere functie- en informatieknoppen; een aantal hiervan is ook op andere schermen te vinden: Pictogram Naam en functie van knop Waarschuwingsknop Deze knop verschijnt op schermen om de gebruiker te waarschuwen en/of aan te geven dat actie moet worden ondernomen door de gebruiker.
Pagina 142: Het Scherm Protocol Selecteren
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Het scherm Protocol selecteren Tik op de knop PROTOCOL SELECTEREN op het scherm Hoofdmenu om de BD SurePath™- en Non-Gyn-protocollen voor SlidePrep te kunnen gebruiken. Raadpleeg toepasselijke paragrafen over de verwerking van objectglaasjes voor meer informatie over het gebruik van de SlidePrep bij verschillende testen.
Pagina 143 Alle wijzigingen in instellingen ten opzichte van de oorspronkelijke protocolvariaties (Alleen Prepareren, Alleen Kleuren en Prepareren en Kleuren) moeten worden gevalideerd conform de procedures van uw instelling. Alle uitspraken van BD over prestaties gelden uitsluitend bij gebruik van de standaardparameters. Tik op het protocol dat u wilt aanpassen.
Pagina 144 In de onderstaande tabel staan de standaardinstellingen en limieten voor de parameters van protocolvariaties. Parameternaam Limieten Betekenis BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-test op vloeistofbasis) Het aantal keer dat het verdunde monster Mengcycli 8–15 n.v.t. in en uit de wegwerptip wordt gepompt om de celpellet te resuspenderen.
Pagina 145: Het Scherm Onderhoud
7 – Referentie Parameternaam Limieten Betekenis Het aantal alcoholcycli dat wordt gebruikt Alcoholwascycli 1–9 n.v.t. om het objectglaasje te wassen nadat de EA/OG-kleuring is voltooid. Het scherm Onderhoud Tik op de knop ONDERHOUD op het scherm Hoofdmenu om de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse onderhoudsprocedures voor de SlidePrep weer te geven.
Pagina 146: Het Scherm Systeemconfiguratie
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Het scherm Systeemconfiguratie Tik op de knop SYSTEEMCONFIGURATIE op het scherm Hoofdmenu om toegang te krijgen tot functies voor de standaardprinter, de datum en tijd, het wachtwoord en het selecteren van het DASR-type van de SlidePrep.
Pagina 147: De Dasr Wisselen
7 – Referentie 7.6.2 De DASR wisselen Als u de DASR van uw instrument wilt omwisselen van de MultiProcessor DASR naar de handmatige DASR (compatibel met de PrepMate Automated Accessory), of andersom, volgt u de onderstaande procedure. Nadat de DASR is omgewisseld, moet u de wijziging bevestigen op het scherm Configuratie systeem.
Pagina 148: Het Scherm Menu Hulpprogramma's
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Tik op de naam van het nieuwe DASR-type. Er verschijnt een rood vinkje naast de geselecteerde DASR. Tik op de knop SYSTEEMCONFIGURATIE om de wijziging op te slaan en terug te keren naar het vorige scherm.
Pagina 149: Willekeurige Xyz-Test
7 – Referentie 7.7.1 Willekeurige XYZ-test Met Willekeurige XYZ-test beweegt de robotarm naar willekeurige locaties van de werktafel van de SlidePrep. Hierbij worden gegevens over fouten, overgeslagen stappen en de paramaters van de huidige testcyclus geregistreerd. Dit diagnoseprogramma wordt alleen gebruikt door servicepersoneel. Selecteer op het scherm Menu Hulpprogramma’s de knop WILLEKEURIGE XYZ-TEST.
Pagina 150 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep De Willekeurige XYZ-test wordt uitgevoerd en de resultaten worden weergegeven in het statusscherm van Willekeurige XYZ-test. Als u de verwerking wilt afbreken, kiest u AFBREKEN. Er verschijnt dan een scherm om het afbreken van de Willekeurige XYZ-test te bevestigen. Met JA bevestigt u het afbreken en met NEE gaat de Willekeurige XYZ-test door.
Pagina 151: Test Transport Van Wegwerptips
7 – Referentie 7.7.2 Test transport van wegwerptips De Test transport van wegwerptips registreert de opnameafstand met betrekking tot het oppakken en loslaten van tips. Dit diagnoseprogramma wordt alleen gebruikt door servicepersoneel. Selecteer op het scherm Menu Hulpprogramma’s de knop TEST TRANSPORT VAN WEGWERPTIPS.
Pagina 152 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Het systeem pakt een wegwerptip, te beginnen bij de eerste testtippositie die is ingevoerd, en laat deze vallen in de tipafvalcontainer. De DiTi voert elke keer dat een tip valt, een test uit om verloren stappen te detecteren.
Pagina 153: Logboeken
7 – Referentie 7.7.3 Logboeken Dit hulpprogramma wordt gebruikt voor het beheer van logboeken waarin informatie en fouten met betrekking tot de verwerking worden opgeslagen. Selecteer in het Menu Hulpprogramma’s de optie RAPPORTAGE en vervolgens de optie LOGBOEKEN op het scherm Rapportagemenu. Afbeelding 7-15 –...
Pagina 154: Verwerkingslogboeken
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 7.7.3.1 Verwerkingslogboeken Verwerkingslogboeken zijn gedetailleerde logboeken van elke verwerking. Ze bevatten alle verwerkingsstappen en informatie over eventuele fouten. Deze logboeken zijn vaak vele pagina’s lang. Logboeken worden 90 dagen bewaard en worden gesorteerd op datum.
Pagina 155 7 – Referentie Afbeelding 7-19 – USB-station vereist Als u exporteert naar een USB-station, verschijnt er een dialoogvenster waarin u het USB-station voor de export kunt selecteren. Selecteer het station uit de lijst en sla het verwerkingslogboek op door OK te selecteren, of tik op ANNULEREN om terug te gaan naar het scherm Verwerkingslogboeken.
Pagina 156: Foutenlogboek
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 7.7.3.2 Foutenlogboek Het foutenlogboek bevat de datum, tijd en specifieke foutmelding van alle recente fouten. Selecteer FOUTENLOGBOEK op het scherm Menu logboeken. Gebruik de pijlen omhoog en omlaag om door de informatie van de foutmeldingen te bladeren.
Pagina 157: Servicelogboek
7 – Referentie 7.7.3.3 Servicelogboek In het servicelogboek worden de datum, tijd en specifieke informatie geregistreerd voor alle activiteiten die zijn uitgevoerd bij onderhoud van de SlidePrep. Selecteer SERVICELOGBOEK op het scherm Menu logboeken. Gebruik de pijlen omhoog en omlaag om door de service-informatie te bladeren. Afbeelding 7-23 –...
Pagina 158: Gebruikslogboek
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 7.7.3.4 Gebruikslogboek Het gebruikslogboek bevat een verwerkingsteller en een doorlopend logboek van het gebruik van verschillende reagentia en afval voor de SlidePrep. Selecteer GEBRUIKSLOGBOEK op het scherm Menu logboeken. Gebruik de pijlen omhoog en omlaag om door de gebruiksinformatie te bladeren.
Pagina 159: Verwerkingsrapporten
7 – Referentie Het dialoogvenster Gebruikslogboek wordt geëxporteerd wordt geopend. Dit venster bevat: • een voortgangsbalk die de status van de export aanduidt • tekst die de bron (naam) aangeeft van het bestand dat wordt geëxporteerd • de bestemming en naam van het bestand dat wordt geëxporteerd Gedurende het exporteerproces kan de export worden afgebroken met de knop AFBREKEN.
Pagina 160 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 7-26 – Verwerkingsrapporten Als u de knop MENU LOGBOEKEN selecteert, wordt weer het scherm Menu logboeken weergegeven. U kunt geselecteerde verwerkingsrapporten als volgt afdrukken: Selecteer de knop AFDRUKKEN. De rapporten worden afgedrukt op de standaardprinter (zie Paragraaf 2.4.2 voor informatie over het instellen van de standaardprinter).
Pagina 161 7 – Referentie Afbeelding 7-27 – Voorbeeld van een BD SurePath™-verwerkingsrapport...
Pagina 162 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 7-28 – Voorbeeld van een Non-Gyn-verwerkingsrapport...
Pagina 163: Vacuümplatform
7 – Referentie 7.7.5 Vacuümplatform Met de functie Vacuümplatform kan de gebruiker objectglaasjeshouders vacumeren. Dit diagnoseprogramma wordt alleen gebruikt door servicepersoneel. Selecteer op het scherm Menu Hulpprogramma’s de knop VACUÜMPLATFORM. Selecteer op het scherm Vacuümplatform de houders die gevacumeerd moeten worden door op de betreffende houderknoppen te tikken.
Pagina 164: Spuit Voorvullen
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 7.7.6 Spuit voorvullen Met de functie Voorvullen spuit kunnen alle spuiten worden voorgevuld om eventuele luchtbellen uit de slangen te verwijderen. Dit diagnoseprogramma wordt alleen gebruikt door servicepersoneel. Selecteer op het scherm Menu Hulpprogramma’s de knop VOORVULLEN SPUIT.
Pagina 165: Barcodetest
Als de lezer niet is aangesloten of niet werkt, wordt op het scherm de status “Niet aangesloten” weergegeven. Sluit de hand-barcodelezer aan of neem, als het de interne scanner betreft, neem daarvoor contact op met uw lokale BD-vertegenwoordiger. Afbeelding 7-34 – Barcodetest...
Pagina 166: Quad Reinigen
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Plaats een objectglaasje met een barcode-etiket in positie 1 van objectglaasjeshouder 1. Dit is de scanlocatie voor de interne lezer. Tik op de knop ARMSCAN om de lezers te testen. De interne lezer scant automatisch de barcode van het etiket en de barcode verschijnt in het open veld.
Pagina 167 7 – Referentie Afbeelding 7-36 – Quad reinigen: Verplaatsen naar reinigingsstand Wanneer het verplaatsen van de robotarm is voltooid, wordt de status "Gereed" weergegeven en wordt de bedieningsknop "Pomp inschakelen" voor de vacuümpomp geactiveerd. Afbeelding 7-37 – Quad reinigen: Pomp inschakelen gereed Open de DASR-deur om de quad-bundelslangen toegankelijk te maken.
Pagina 168 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 7-38 – Quad reinigen: Vacuümpomp inschakelen OPMERKING Gebruik de aanbevolen priem om de vacuümslang te ontstoppen. Reinig de pipetbundel met een alcoholdoekje wanneer u klaar bent. U kunt de bedieningsknop "Pomp uitschakelen" gebruiken om de vacuümpomp te stoppen wanneer deze actief is.
Pagina 169 7 – Referentie Afbeelding 7-40 – Quad reinigen: Vacuümpomp wordt uitgeschakeld Plaats alle materialen terug in het DASR wanneer u klaar bent met reinigen en sluit de DASR-deur. 10 Tik op het "Menu Hulpprogramma's" om het hulpprogramma Quad reinigen te sluiten. In Quad reinigen wordt de status "Verplaatsen naar afvalstand..."...
Pagina 170 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 171: Onderhoud
Maandelijks onderhoud (Paragraaf 8.5) • De hand-barcodelezer vervangen (Paragraaf 8.6) Aan het eind van het hoofdstuk vindt u een onderhoudslogboek van BD Totalys™ SlidePrep. WAARSCHUWING HET IS DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE GEBRUIKER OM DE ONDERHOUDS- EN REINIGINGSRICHTLIJNEN IN DIT GEDEELTE TE VOLGEN.
Pagina 172: Preparatie Van Reinigingsoplossing (10 % Contrad 70)
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep WAARSCHUWING HET EA/OG-REAGENS, ALCOHOL BLEND RINSE (ALCOHOLMENGSELSPOELING) EN DE HOOFDAFVALCONTAINER BEVATTEN ONTVLAMBARE VLOEISTOFFEN. VOLG DE JUISTE VOORZORGSMAATREGELEN, WAARONDER LOKALE RICHTLIJNEN VAN DE INSTELLING, OM DE KANS OP ONTSTEKING VAN ONTVLAMBARE VLOEISTOFFEN TE VERKLEINEN. Preparatie van reinigingsoplossing (...
Pagina 173: Procedure
8 – Onderhoud 8.3.3 Procedure Selecteer ONDERHOUD in het scherm Hoofdmenu en selecteer vervolgens DAGELIJKS ONDERHOUD in het scherm Onderhoudsmenu. Afbeelding 8-1 – Hoofdmenu Afbeelding 8-2 – Onderhoudsmenu Configureer de reinigingswatercontainer. Giet gedeïoniseerd of gedestilleerd water in de reinigingswatercontainer tot deze vol zit. Plaats de dop op de container en plaats deze in het bulkreagensstation.
Pagina 174 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 8-3 – Reinigingswatercontainer configureren Druk op de knop “Volgende” om verder te gaan. Sluit ALLE slangen aan op reinigingsaansluitingen. Sluit alle bulkreagensslangen aan op de reinigingsaansluiting op de basis van het bulkreagensstation. Als de snelkoppelingspoort van de slangen is aangesloten op het deksel van het bulkreagensstation, verwijdert u deze door de poort tegen de klok in te draaien.
Pagina 175 8 – Onderhoud Afbeelding 8-5 – Dagelijks onderhoud Dit scherm bevat een lijst waarin de volgorde van de reinigingsprocedures staat. Boven de lijst wordt in een berichtvak het stadium van de huidige procedure weergegeven. Rechts van elke procedure wordt de status aangegeven met In behandeling, Reinigen of met een vinkje als de test is voltooid.
Pagina 176 Sommige instrumenten zijn voorzien van een afvalomleidingsklep waaraan twee containers met vloeibaar afval kunnen worden bevestigd. De restafvalcontainer wordt niet gebruikt in de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test, en hoeft derhalve niet te worden geleegd. Als u deze container toch moet legen, volgt u de onderstaande instructies.
Pagina 177 8 – Onderhoud Afbeelding 8-7 – Het scherm De gasreinigingspot en de container met vloeibaar afval legen Veeg oppervlakken schoon met een reinigingsoplossing. Veeg rekken en oppervlakken binnen in het instrument schoon met een schoonmaakdoek die is bevochtigd met 10 % Contrad 70. Spuit de 10 % Contrad 70-oplossing niet rechtstreeks op interne onderdelen van het instrument.
Pagina 178 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Tik op  om door te gaan Afbeelding 8-9 – Controleren of slangconnectoren en spuiten goed vastzitten OPMERKING Als het wekelijkse onderhoud niet onmiddellijk na het dagelijkse onderhoud wordt uitgevoerd, dienen de lijnen te worden gecontroleerd op restanten van het reagens.
Pagina 179: Wekelijks Onderhoud
8 – Onderhoud Afbeelding 8-10 – Dagelijks onderhoud – Voltooid 10 Zodra het dagelijkse onderhoud is voltooid, kan de SlidePrep indien gewenst worden uitgeschakeld. Raadpleeg hiervoor de afsluitingsprocedure van het instrument in een van de paragrafen over verwerking. Documenteer het dagelijkse onderhoud in het onderhoudslogboek aan het einde van dithoofdstuk.
Pagina 180: Procedure
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 8.4.3 Procedure Selecteer ONDERHOUD in het scherm Hoofdmenu en selecteer vervolgens WEKELIJKS ONDERHOUD in het scherm Onderhoudsmenu. Afbeelding 8-11 – Hoofdmenu Afbeelding 8-12 – Onderhoudsmenu Reinig de wasbaden. Open alle vier de houderkleppen en de toegangsdeur.
Pagina 181 8 – Onderhoud Afbeelding 8-13 – Wasbad reinigen Veeg de EA/OG-snelkoppelingspoort af. Verwijder de EA/OG-snelkoppelingspoort van de basis van het bulkreagensstation door deze tegen de klok in te draaien. Veeg de poort af met een pluisvrije doek bevochtigd met 70 % alcohol. Sluit de snelkoppelingspoort weer aan op de basis van het bulkreagensstation door deze met de klok mee te draaien.
Pagina 182 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 8-15 – Het scherm Resterende snelkoppelingen afvegen Bereid de container voor Contrad-reinigingsmiddel voor. Vul de container voor Contrad-reinigingsmiddel met 10 % Contrad 70 en plaats de dop. Sluit de reinigingsslang (die mogelijk is aangesloten op de reinigingswatercontainer vanwege de procedure voor dagelijks onderhoud) aan op de container voor Contrad-reinigingsmiddel.
Pagina 183 Hoewel de AUX 1-, 2- en 3-reagentia niet worden gebruikt in de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test, moeten de slangen voor beiden worden aangesloten op de basis van het bulkreagensstation, zodat het gehele systeem kan worden gereinigd.
Pagina 184 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Afbeelding 8-19 – Wekelijks onderhoud Dit scherm bevat een lijst waarin de volgorde van de reinigingsprocedures staat. Boven de lijst wordt in een berichtvak het stadium van de huidige procedure weergegeven. Rechts van elke procedure wordt de status aangegeven met In behandeling, Reinigen of met een vinkje als de test is voltooid.
Pagina 185 8 – Onderhoud De spuiten en slangen voor elke reagens worden door de SlidePrep automatisch gespoeld met het reinigingswater. De pipetbundeltips van de quad-arm en de bijbehorende drupbakjes (wasbaden) worden ook gespoeld. Afbeelding 8-21 – Wekelijks onderhoud Dit scherm bevat een lijst waarin de volgorde van de spoelprocedures staat. Boven de lijst wordt in een berichtvak het stadium van de huidige procedure weergegeven.
Pagina 186 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Ontkoppel de slangklem op de dop van de gasreinigingspot en verwijder de dop. Leeg de inhoud van de gasreinigingspot in een goedgekeurde afvalcontainer. Spoel de gasreinigingspot met kraanwater. Voeg 2,5 l water toe aan de gasreinigingspot. Niet overvullen.
Pagina 187 Sommige instrumenten zijn voorzien van een afvalomleidingsklep waaraan twee containers met vloeibaar afval kunnen worden bevestigd. De restafvalcontainer wordt niet gebruikt in de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test, en hoeft derhalve niet te worden geleegd. Als u deze container toch moet legen, volgt u de onderstaande instructies.
Pagina 188 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Tik op de knop “Volgende” om verder te gaan. Afbeelding 8-24 – Containers met vloeibaar afval legen 14 Wekelijks onderhoud voltooid. Sluit de slangen van de basis van het bulkreagensstation weer aan op de reagensflessen als het wekelijkse onderhoud is voltooid (en er niet direct maandelijks onderhoud volgt) en er meerdere verwerkingen zijn gepland.
Pagina 189: Maandelijks Onderhoud
8 – Onderhoud Afbeelding 8-25 – Wekelijks onderhoud 15 Zodra wekelijks onderhoud is voltooid, kan de SlidePrep indien gewenst worden uitgeschakeld. Raadpleeg hiervoor de afsluitingsprocedure van het instrument in een van de paragrafen over verwerking. Documenteer het wekelijks onderhoud in het onderhoudslogboek dat aan het eind van dit hoofdstuk staat.
Pagina 190: Procedure
Veeg de ander bulkreagenspoorten af met een pluisvrije doek bevochtigd met gedeïoniseerd water. Hoewel de AUX 1-, 2- en 3-reagentia niet worden gebruikt in de BD SurePath™ Liquid- based Pap Test of de Niet-Gyn-test, moeten de slangen hiervan wel worden afgeveegd, zodat het gehele systeem kan worden gereinigd.
Pagina 191 8 – Onderhoud Afbeelding 8-28 – Bulkreagenscontainers loskoppelen Reinig de doppen/slangen van reagenscontainers voor hematoxyline, AUX 3-reagens, TBW, AUX 1- en 2-reagentia, EA/OG en Alcohol Blend Rinse (alcoholmengselspoeling). Gebruik de pijlen omhoog en omlaag om door het scherm te bladeren. Verwijder de doppen/slangen van de reagensflessen.
Pagina 192 Hoewel de restafvalcontainer (indien deze op het systeem is bevestigd) niet wordt gebruikt in de BD SurePath™ Liquid-based Pap Test of de Niet-Gyn-test, moet deze wel periodiek worden gereinigd om het gehele systeem te kunnen reinigen. Koppel hoofd- en restafvalcontainers los van het afvalstation. Ontkoppel bij het hoofdafvalstation beide klemmen van het deksel van de container en verwijder het deksel.
Pagina 193 8 – Onderhoud Afbeelding 8-31 – De hoofdafvalcontainer legen en reinigen Leeg en reinig de gasreinigingspot (als deze is gevuld). OPMERKING Deze stap is niet vereist als de optie om de vacuümuitlaat om te leiden is geïnstalleerd. Ontkoppel de gasreinigingspot van het afvalstation door de klem van de dop los te maken en verwijder de dop/beluchter.
Pagina 194 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Maandelijks onderhoud voltooid. Sluit de slangen van de basis van het bulkreagensstation weer aan op de reagensflessen als er meerdere verwerkingen zijn gepland. Maak de snelkoppelingspoort vast aan het deksel van de bulkreagenscontainer door de poort rechtsom op het deksel te draaien. De slangen naar de reinigingswatercontainer kunnen worden aangesloten op de reinigingsaansluiting op de basis van het bulkreagensstation.
Pagina 195: De Hand-Barcodelezer Vervangen
8 – Onderhoud De hand-barcodelezer vervangen In deze procedure worden de stappen beschreven om een nieuwe hand-barcodelezer voor de SlidePrep te installeren. Zie Hoofdstuk 11 voor bestelinformatie van de hand-barcodelezer. U kunt de nieuwe barcodelezer als volgt installeren: Schakel de SlidePrep uit (zie Paragraaf 5.8.2 of Paragraaf 6.9.2). Sluit de hand-barcodelezer aan op de USB-poort waar “Externe barcodelezer”...
Pagina 196 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep...
Pagina 197: Probleemoplossing
Buiten de VS moet u contact opnemen met uw lokale BD-vertegenwoordiger. Foutentabel In de volgende tabel worden situaties beschreven die tijdens verwerking met de BD Totalys™ SlidePrep kunnen voorkomen. Naast elk symptoom worden de mogelijke oorzaken weergegeven met daarbij de handelingen die het probleem mogelijk oplossen.
Pagina 198 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep WAARSCHIJNLIJKE SYMPTOOM STAPPEN OM HET OP TE LOSSEN OORZAAK/OORZAKEN Als u lucht ziet in de slangen, draait u de aansluitingen van die slang steviger DRUPPELVORMING AAN vast. HET UITEINDE VAN DE De vacuümdruk is te laag of...
Pagina 199 STS droog. Overtollig water kan een defect veroorzaken. Als er een defect optreedt, moet u contact opnemen met uw lokale BD-vertegenwoordiger. De vacuümlijn is nog steeds Bel de technische ondersteuning van verstopt. BD Diagnostics voor hulp.
Pagina 200 Z-max van de quad-arm Bel de technische ondersteuning van voor objectglaasjes is te BD Diagnostics om deze opnieuw af te hoog. stellen. ROZE VLEKKEN De pipetbundeltips van de Controleer de aansluitingen van de quad-arm druppen.
Pagina 201 TIP WORDT NIET ------------------------ Bel de technische ondersteuning van UITGEWORPEN BD Diagnostics voor hulp. TIP VALT ERAF TIJDENS ------------------------ Bel de technische ondersteuning van TRANSPORT BD Diagnostics voor hulp. Vul de TBW-reagensfles bij en selecteer...
Pagina 202 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep WAARSCHIJNLIJKE SYMPTOOM STAPPEN OM HET OP TE LOSSEN OORZAAK/OORZAKEN Als er luchtbellen in de slangen zitten, draait u de aansluitingen van de slangen steviger vast. Vul de betreffende lijnen voor. Zie TOEGEDIEND ------------------------ Paragraaf 7.7.6.
Pagina 203: Verklarende Woordenlijst
10 – Verklarende woordenlijst 10.1 Woordenlijst Raadpleeg de onderstaande beschrijvingen voor een uitleg van de mechanische onderdelen van de BD Totalys™ SlidePrep en de gebruikte termen. Term Beschrijving/functie Afvalcontainers Flessen die afvalvloeistof opvangen die ontstaat door verwerking van objectglaasjes (hoofdafval en restafval).
Pagina 204 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep Term Beschrijving/functie Contrad-reinigingsmiddel 10 % Contrad 70 (geprepareerd uit Contrad 70) voor gebruik tijdens dagelijks, wekelijks en maandelijks onderhoud. DASR (Deck Accessories Support Houder van de SlidePrep met de reagenskit, controlekit, Rack, rek voor platformaccessoires) tiprekken en c-buisjesrekken.
Pagina 205 10 – Verklarende woordenlijst Term Beschrijving/functie Preparatiemedia Oplossing op tolueen- of xyleenbasis die wordt gebruikt om het dekglaasje vast te plakken aan het microscoopglaasje. Quad-armsysteem Een systeem van pipetbundels, slangen en verdeelstukken dat is gemonteerd op de robotarm van de SlidePrep. Maakt het mogelijk kleuring uit te voeren op vier monster tegelijk.
Pagina 206: Symbolenlijst
Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep 10.2 Symbolenlijst Fabrikant Catalogusnummer Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Gemachtigde vertegenwoordiger in Zwitserland Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek Biologisch risico Voorzichtig, raadpleeg bijgevoegde documenten Dit geldt uitsluitend voor de VS: “Let op: Krachtens de federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegde beroepsbeoefenaar.”...
Pagina 207: Bestelgegevens
11 – Bestelgegevens Hieronder vindt u een lijst met onderdelen en kits voor gebruik bij het BD Totalys™-systeem. Raadpleeg voor informatie over de beschikbaarheid van producten onze productcatalogus of neem contact op met uw lokale distributeur of BD-vertegenwoordiger. Catalogus-/onderdeelnummer Beschrijving van item 443327 BD Totalys™...
Pagina 208 BD Totalys™ SlidePrep Waste Station 491350 BD Totalys™ SlidePrep Bulk Reagent Station 443948 BD SlidePrep Exhaust Kit Aanvullende onderdelen en kits voor niet-gynaecologisch gebruik bij de BD Totalys™ SlidePrep. Catalogus-/onderdeelnummer Beschrijving van item BD CytoRich Clear Preservative 490719 (heldere conserveervloeistof) 3,6 l BD Totalys™...
Pagina 209: Aanvullende Testen Van De Bd Surepath™ Collection Vial (Monsterpotje)
DNA-testen uit de BD SurePath™ Collection Vial (monsterpotje), moeten specifieke verwerkingsstappen worden gevolgd, zoals in deze bijlage wordt beschreven. Er kan voorafgaand aan het BD Totalys™ SlidePrep-testproces een aliquot van het verzamelde monster (maximaal 0,5 ml) uit de BD SurePath™ Collection Vial (monsterpotje) worden genomen voor aanvullende testen.
Pagina 210: Algemene Voorzorgsmaatregelen
DNA-testen, raadpleegt u de bijsluiters die bij de testen zijn geleverd. 12.3 Algemene voorzorgsmaatregelen Hoewel er geen bewijs is dat het verwijderen van een aliquot uit de BD SurePath™ Collection Vial (monsterpotje) de kwaliteit van het monster voor cytologische testen beïnvloedt, kunnen zich tijdens dit proces zeldzame gevallen van foutieve toewijzing van relevant diagnostisch materiaal voordoen.
Pagina 211: Internationale Contactgegevens
Terre Bonne Park – A4 – Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Meld elk ernstig incident met het apparaat aan uw BD-vertegenwoordiger (of fabrikant) en de nationale bevoegde autoriteit in de EU. Neem voor incidenten buiten de EU contact op met uw BD-vertegenwoordiger.
Pagina 212 Gebruikershandleiding van de BD Totalys™ SlidePrep bd.com/e-labeling +800 135 79 135 00 800 161 220 577 99 +800 135 79 135 800 8996 880 030 728 0800 895 084 0800 606 287 00800 142 064 866 +31 20 796 5692...