BELANGRIJK: de VivanoTec Pro negatie-
ve-drukeenheid mag alleen worden gebruikt
1.1
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor gebruik van het
Vivano System:
● Wonden als gevolg van maligne tumoren
● Niet-enterische of niet onderzochte fistels
● Onbehandelde osteomyelitis
● Necrotisch weefsel
1.2
Waarschuwingen
Neem de volgende waarschuwingen
met betrekking tot het gebruik van de
VivanoTec Pro in acht:
Bloedingen
OPMERKING: het Vivano System is niet
ontwikkeld om bloedingen te voorkomen of te
stelpen.
BELANGRIJK: schakel de eenheid voor
wondtherapie met negatieve druk onmiddellijk
uit, neem hemostatische maatregelen en
waarschuw de behandelende arts wanneer er
plotseling of vaker sprake is van bloed op het
verband, in de slangen of in de exsudaatcon-
tainer.
LET OP: ongeacht het gebruik van
wondtherapie met negatieve druk is er bij
bepaalde aandoeningen een verhoogd risico
op bloedingen.
De volgende omstandigheden verhogen het
risico op een mogelijk fatale bloeding als ze
niet onder controle wordt gebracht met de
juiste zorg:
● Chirurgische hechtingen en/of anastomosen
● Niet-gehechte hemostatische middelen,
zoals wondafdichtingspray of botwas
● Trauma
● Straling
● Gebrekkige hemostase
● Wondinfectie
● Behandeling met anticoagulantia of
bloedverdunners
● uitstekende botfragmenten of scherpe
randen
Patiënten met een verhoogd risico op
bloedingscomplicaties moeten met extra zorg
worden bewaakt, onder de verantwoorde-
lijkheid van de toezichthoudend arts.
IFU_4095080_0303053_060821.indd 5
IFU_4095080_0303053_060821.indd 5
in combinatie met onderdelen van het
Vivano System van PAUL HARTMANN AG.
LET OP: bekijk de hoofdstukken
'Waarschuwingen' en 'Voorzorgsmaatregelen'
van dit document voor meer informatie over
een bepaalde contra-indicatie.
BELANGRIJK: de canister van 800 ml om
afscheidingen op te vangen mag niet worden
gebruikt bij patiënten bij wie acute bloedingen
of stollingsstoornissen zijn vastgesteld of die
anticoagulantia gebruiken. In plaats daarvan
dient een canister van 300 ml te worden
gebruikt. Dit zorgt ervoor dat de patiënt vaker
wordt gecontroleerd door de zorgverleners,
waardoor het potentiële risico op buitensporig
bloedverlies wordt beperkt.
BELANGRIJK: neem aanvullende
beschermende maatregelen bij gebruik van
niet-gehechte hemostatische middelen, om te
voorkomen dat ze onbedoeld loskomen. Een
toezichthoudend arts dient op individuele basis
te beoordelen of wondtherapie met negatieve
druk geschikt is.
Wonden als gevolg van maligne tumoren
Wondtherapie met negatieve druk voor
wonden als gevolg van maligne tumoren
is gecontra-indiceerd, aangezien dit
gekoppeld is aan het risico op versterkte
tumorvorming door middel van een prolife-
ratie-ondersteunend effect. Het is echter wel
aanvaardbaar in een palliatieve context. Voor
patiënten in hun laatste levensfase die geen
uitzicht meer hebben op volledige genezing,
weegt het risico op het versnellen van de
verspreiding van tumoren minder zwaar dan
de verbetering van hun kwaliteit van leven
door het onder controle houden van de drie
meest invaliderende elementen: de reuk, het
exsudaat en de pijn die gepaard gaan met het
wisselen van de wondverbanden.
Niet-enterische of niet onderzochte fistels
Het aanbrengen van een wondverband op
niet-enterische of niet nader onderzochte
5
NL
19.08.21 08:44
19.08.21 08:44