Inhoudsopgave
Advertenties
Verband in de nabijheid van de nervus
vagus
Verband in de nabijheid van de nervus
vagus moet worden gebruikt onder medisch
toezicht, omdat de stimulatie ervan kan leiden
tot bradycardie.
Allergieën
De toepassing van de Vivano-wondtherapie
met negatieve druk wordt niet aanbevolen
indien de patiënt allergisch is voor een
onderdeel van het Vivano System.
Thermische risico's
Om het risico van oververhitting te verkleinen,
mag de stroomvoorziening niet worden
afgedekt en moet de eenheid worden gebruikt
in een ruimte waar lucht vrij kan circuleren.
Elektromagnetische velden
De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid mag
niet worden gebruikt in de aanwezigheid van
sterke magnetische velden (zoals een inductie-
kookplaat) en niet in de buurt van toepassing
van HF-chirurgische apparatuur.
1.5
Incidenten melden
Voor patiënten/gebruikers/derde partijen in
de Europese Unie en in landen met dezelfde
regelgeving (verordening 2017/745/EU inzake
medische hulpmiddelen) geldt: ernstige
incidenten die zich in verband met het gebruik
2.
Fabrikant/verkoop
Meer informatie over accessoires, verbruiksma-
terialen en reserveonderdelen is verkrijgbaar
bij:
IFU_4095080_0303053_060821.indd 10
IFU_4095080_0303053_060821.indd 10
Elektromagnetische velden kunnen de
prestatie wezenlijk veranderen, de druk kan
anders zijn dan de ingestelde druk of de
eenheid kan afwijkend gedrag vertonen of
stoppen met werken.
BELANGRIJK: neem in geval van onverwachte
werking of gebeurtenissen contact op met de
fabrikant.
Kleine onderdelen
Kleine onderdelen niet inademen of
doorslikken.
Samenstelling behuizing
Onderdelen van de VivanoTec Pro-behuizing
bevatten PFBS-zout (kalium
1,1,2,2,3,3,4,4,4-nonafluorobu-
taan-1-sulfonaat).
Samenstelling hulpbatterij
De VivanoTec Pro-hulpbatterij bevat EGDME
(1,2-dimethoxyethaan, ethyleenglycoldi-
methylether).
Bijzondere adviezen
Buiten het bereik van kinderen houden.
van het hulpmiddel of als resultaat van het
gebruik ervan hebben voorgedaan, dienen
te worden gemeld bij de fabrikant en/of de
bevoegde vertegenwoordiger en uw nationale
autoriteit.
PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann-Straße 12
89522 HEIDENHEIM, Duitsland
www.vivanosystem.info
10
19.08.21 08:44
19.08.21 08:44
Advertenties
Inhoudsopgave
