Inhoudsopgave
Advertenties
3.
Inleiding
3.1
Opmerkingen over de bedieningsinstructies
Deze bedieningsinstructies bevatten
belangrijke informatie over de veilige, correcte
en effectieve bediening van de VivanoTec Pro
negatieve-drukeenheid. De bedieningsin-
structies moeten volledig worden gelezen
en opgevolgd. De bedieningsinstructies zijn
bedoeld om de werking uit te leggen aan
gebruikers en als referentiegids. Het geheel of
gedeeltelijk opnieuw afdrukken ervan is alleen
toegestaan met de schriftelijke toestemming
van PAUL HARTMANN AG.
3.2
Beoogd gebruik
De negatieve-drukeenheid wordt gebruikt voor
het creëren en reguleren van een subatmosfe-
rische (negatieve) druk op de locatie van een
acute of chronische wond bij een menselijke
patiënt tijdens wondtherapie met negatieve
druk (NPWT).
Specificatie van de hoofdfunctie
De gecontroleerde negatieve druk die door het
systeem tot stand wordt gebracht, draineert
wondexsudaat en huidfragmenten weg van de
wondomgeving naar een wondverband en een
gekoppeld slangensysteem voor opvanging
in een speciale exsudaatcanister1. Bovendien
stimuleert de negatieve druk celgroei2 en
bloedcirculatie in de wond
VivanoTec Pro is uitsluitend bedoeld voor
gebruik in combinatie met het Vivano System
van PAUL HARTMANN AG.
OPMERKING: als u een goed functionerend
wondverband voor wondtherapie met
negatieve druk wilt samenstellen, hebt u ten
minste de volgende componenten nodig:
● VivanoMed Foam
● Hydrofilm transparant folieverband
● VivanoTec Port
● VivanoTec Exudate Canister
Lalezari S, Lee CJ, Borovikova AA, Banyard DA, Paydar KZ, Wirth GA, Widgerow AD. (2016) Deconstructing negative pressure wound therapy.
1
Int Wound J. doi:10.1111/iwj.12658
McNulty AK, Schmidt M, Feeley T, Kieswetter K. (2007) Effects of negative pressure wound therapy on fibroblast viability, chemotactic
2
signaling, and proliferation in a provisional wound (fibrin) matrix. Wound Repair Regen. 15:838-46.
3
Chen SZ, Li J, Li XY, Xu LS. (2005) Effects of vacuum-assisted closure on wound microcirculation: an experimental study. Asian J Surg. 28:211-7.
Wackenfors A, Sjögren J, Gustafsson R, Algotsson L, Ingemansson R, Malmsjö M. (2004) Effects of vacuum-assisted closure therapy on
4
inguinal wound edge microvascular blood flow. Wound Repair Regen. 12:600-6.
IFU_4095080_0303053_060821.indd 11
IFU_4095080_0303053_060821.indd 11
.
3, 4
11
De bedieningsinstructies moeten altijd in de
buurt van het apparaat worden bewaard.
Reiniging, verzorging en inspectie zorgen net
als een correcte bediening voor operationele
veiligheid en optimale prestaties van de
VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid en zijn
daarom van essentieel belang. Reparaties,
periodieke tests en vervanging van de
oplaadbare batterij mogen alleen worden
uitgevoerd door gespecialiseerd personeel met
toestemming van PAUL HARTMANN AG.
BELANGRIJK: de negatieve-drukeenheid
mag niet worden gebruikt bij niet-medische
toepassingen.
Het Vivano System is uitsluitend bestemd voor
gebruik bij mensen. Er gelden geen algemene
beperkingen voor het gebruik van het
Vivano System bij verschillende patiëntenpo-
pulaties (bijv. volwassenen en/of kinderen). Het
Vivano System is echter niet geëvalueerd voor
gebruik in de pediatrie.
VivanoTec Pro kan worden gebruikt in
ziekenhuizen, woonzorginstellingen en bij
thuiszorg.
BELANGRIJK: let op de omgevingscondities
zoals beschreven in de technische gegevens.
JRaadpleeg hoofdstuk 'Technische gegevens'.
Het systeem is niet geëvalueerd voor
gebruik in de spoedeisende geneeskunde
bij reddingsoperaties (reddingsvoertuigen,
locaties van ongelukken).
BELANGRIJK: VivanoTec Pro is niet
geschikt voor gebruik in bepaalde speciale
omgevingen (bijv. in de aanwezigheid
van sterke elektromagnetische velden,
chirurgische apparatuur met hoge frequenties,
ontvlambare vloeistoffen of gassen, hyperbare
NL
19.08.21 08:44
19.08.21 08:44
Advertenties
Inhoudsopgave
