Gerelateerde Handleidingen voor Hartmann Vivano Tec Pro
Samenvatting van Inhoud voor Hartmann Vivano Tec Pro
- Pagina 1 Datum van herziening van de tekst: 2021-05-18 IFU_4095080_0303053_060821.indd 52 IFU_4095080_0303053_060821.indd 52 19.08.21 08:44 19.08.21 08:44...
- Pagina 2 Vivano ® Negatieve-drukeenheid IFU_4095080_0303053_060821.indd 1 IFU_4095080_0303053_060821.indd 1 19.08.21 08:44 19.08.21 08:44...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Belangrijke veiligheidsinstructies Contra-indicaties ............5 Waarschuwingen . - Pagina 4 Negatieve-druktherapie De negatieve druk instellen ..........26 7 .
-
Pagina 5: Belangrijke Veiligheidsinstructies
Waarschuwing! Belangrijke veiligheidsinstructies De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid gecontroleerd of het verband intact is en of is ontworpen in overeenstemming met IEC er sprake is van negatieve druk; controleer de 60601-1/EN 60601-1. De vacuümeenheid en wondranden op maceratie en controleer of de de geleverde stroomvoorziening vormen een wondranden en het exsudaat geen tekenen medisch elektrisch systeem met bescherming... -
Pagina 6: Contra-Indicaties
BELANGRIJK: de VivanoTec Pro negatie- in combinatie met onderdelen van het ve-drukeenheid mag alleen worden gebruikt Vivano System van PAUL HARTMANN AG. Contra-indicaties Contra-indicaties voor gebruik van het LET OP: bekijk de hoofdstukken Vivano System: 'Waarschuwingen' en 'Voorzorgsmaatregelen' ● Wonden als gevolg van maligne tumoren van dit document voor meer informatie over ●... -
Pagina 7: Speciale Voorzorgsmaatregelen
fistels is gecontra-indiceerd, omdat het Toepassing van VivanoMed Foam op de darmstructuren en/of organen kan zenuwen, anastomosepunten, bloedvaten beschadigen. of organen VivanoMed Foam mag niet direct worden Onbehandelde osteomyelitis aangebracht op blootliggende zenuwen, Het aanbrengen van een wondverband op anastomosepunten, bloedvaten of organen, wonden met onbehandelde osteomyelitis is omdat het kan leiden tot beschadiging van de gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot... -
Pagina 8: Defibrillatie
enterische fistel in het wondgebied verhoogt accessoires moeten vóór gebruik van de het risico op verontreiniging of infectie van de negatieve-drukeenheid worden gecontroleerd wond. Om het risico te verkleinen dat gepaard op beschadigingen. gaat met mogelijk contact van de darminhoud BELANGRIJK: beschadigde kabels moeten met de wond, dient een enterische fistel onmiddellijk worden vervangen. -
Pagina 9: Patiëntenpopulatie
Resterilisatie OPMERKING: raadpleeg de paragraaf Onderdelen van het Vivano System die steriel Verband aanbrengen op de onbeschadigde worden geleverd, zijn bedoeld voor eenmalig huid van dit document voor meer informatie gebruik. Dergelijke onderdelen mogen niet met betrekking tot de complicaties gerelateerd opnieuw worden gesteriliseerd, omdat het aan de bedekking van de onbeschadigde huid. -
Pagina 10: Modus Intermitterende Druk
BELANGRIJK: voer extra beschermende Drukinstellingen maatregelen in bij het wisselen van verband bij WAARSCHUWING: drukinstellingen onder de patiënten met een vastgesteld verhoogd risico 50 mmHg kunnen leiden tot exsudaatretentie op bloedingen. en een verminderd therapeutisch effect. WAARSCHUWING: hoge drukinstel- OPMERKING: raadpleeg de paragraaf lingen kunnen het risico op microtrauma, Bloedingen van dit document voor meer hematomen en bloedingen, lokale hyperfusie,... -
Pagina 11: Samenstelling Hulpbatterij
Fabrikant/verkoop Meer informatie over accessoires, verbruiksma- PAUL HARTMANN AG terialen en reserveonderdelen is verkrijgbaar Paul-Hartmann-Straße 12 bij: 89522 HEIDENHEIM, Duitsland www.vivanosystem.info IFU_4095080_0303053_060821.indd 10 IFU_4095080_0303053_060821.indd 10 19.08.21 08:44 19.08.21 08:44... -
Pagina 12: Inleiding
PAUL HARTMANN AG. toestemming van PAUL HARTMANN AG. Beoogd gebruik De negatieve-drukeenheid wordt gebruikt voor BELANGRIJK: de negatieve-drukeenheid het creëren en reguleren van een subatmosfe-... -
Pagina 13: Indicaties
zuurstofkamers, militaire gebieden, enz.). of gekwalificeerd persoon, zijn specifiek JRaadpleeg hoofdstuk 'Speciale voorzorgs- gemarkeerd in deze bedieningsinstructies. Alle maatregelen'. overige activiteiten kunnen na training door de behandelend arts veilig worden uitgevoerd BELANGRIJK: het Vivano System mag door de patiënt. uitsluitend door een arts of een conform de regelgeving in uw land gekwalificeerde OPMERKING: voor patiënten is er belangrijke persoon in overeenstemming met de... -
Pagina 14: Transport En Opslag
Transport en opslag ● De negatieve-drukeenheid mag alleen worden getransporteerd en opgeslagen in de VivanoTec Pro-draagkoffer. Schade door transport moet onmiddellijk worden gedocumenteerd en gerapporteerd. > De vacuümeenheid moet vóór verzending worden verpakt in de geleverde plastic zak met doorzichtige sluiting. >... -
Pagina 15: Symbolen Op De Vivanotec Pro Negatieve-Drukeenheid En De Stroomvoorziening
Symbolen op de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid en de stroomvoorziening 1060 hPa Medisch hulpmiddel Limiet atmosferische druk 700 hPa Toegepaste onderdelen Fabrikant van type BF Unieke code voor Productiedatum hulpmiddelidentificatie Artikelnummer Polariteit Serienummer Gelijkstroom IP 22 Droog bewaren Type bescherming Uit het zonlicht houden Beschermingsklasse II Afvoeren volgens de... -
Pagina 16: Installatie En Inbedrijfstelling
Installatie en inbedrijfstelling Overzicht van het apparaat Voorzijde Aanraakscherm (aanraakgevoelig display) Aan/uit-schakelaar Exsudaatcanister (niet meegeleverd) Ontgrendelknop exsudaatcanister Connector Zijaanzicht Ophangbeugel Laadcontactdoos USB-poort Achterzijde Ontgrendelknop exsudaatcanister Aansluitingen exsudaatcanister Typeplaatje canistergeleiding Toegepaste onderdelen van het apparaat: VivanoMed Abdominal Kit, VivanoMed Foam Kit, VivanoMed Round Dressing Kit, VivanoMed Thin Dressing Kit, VivanoMed Foam, VivanoMed White Foam, VivanoMed Gel Strip, Hydrofilm transparant folieverband, VivanoTec Port Toegankelijke onderdelen van het apparaat:... -
Pagina 17: Toetsen En Symbolen
Toetsen en symbolen De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is uitgerust met een aanraakscherm. Het apparaat wordt bediend door het tikken op of aanraken van de toetsen op het aanraakscherm. Toetsen Toets Aanduiding Functie Aan/uit-scha- Druk de schakelaar 2 seconden in. Schakelt de kelaar vacuümeenheid in of uit. -
Pagina 18: Symbolen
Symbolen Symbool Definitie Geeft het laadniveau van de batterij weer. Batterij bezig met laden toetsvergrendeling ingeschakeld toetsvergrendeling uitgeschakeld Lekindicator. Dit symbool is alleen zichtbaar als de pomp in werking is. -> geen lekken in systeem Langzaam pulserend groen symbool Snel pulserend groen symbool ->... -
Pagina 19: De Negatieve-Drukeenheid Voorbereiden Voor Gebruik
De negatieve-drukeenheid voorbereiden voor gebruik Waarschuwing! Struikelrisico. Verstikkingsrisico. Losliggende voedingskabels, riemen en slangen kunnen een risico op struikelen of verstikking vormen. > Leg de voedingskabel, riemen en slangen altijd op een veilige manier neer. Belangrijk! ● Pak de negatieve-drukeenheid voorzichtig uit. ●... -
Pagina 20: Informatie
> Het apparaat kan ook worden gebruikt als het nog is aangesloten op het elektriciteitsnet (werking op netvoeding). Informatie De negatieve-drukeenheid geeft een signaal wanneer de batterij bij na leeg is. Er verschij nt een waarschuwingsbericht op het aanraakscherm. J Raadpleeg hoofdstuk 'Waarschuwingsbe- richten'. -
Pagina 21: Schoudertas
Schouderriem > Bevestig de riemklem aan de zijkant van de ophangbeugel. > Bevestig de riemklem aan de andere zijkant van de ophangbeugel. De negatieve-drukeenheid bevestigen aan het bed van de patiënt > Haak de riemklem los en haak de klem vast >... -
Pagina 22: Exsudaatcanister
Exsudaatcanister De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. Belangrijk! De exsudaatcanisters van de negatieve- drukeenheid zijn steriele onderdelen en kunnen daarom worden gebruikt in een steriele chirurgische omgeving. De exsudaatcanister plaatsen > Neem de exsudaatcanister voorzichtig uit de steriele peelverpakking. -
Pagina 23: Basisfuncties
Koppelen > Bevestig de connectors (slanguiteinden) van het exsudaatca- nister op de connectors van de wondverbandset Verwijderen > Druk op het ontgrendelmechanisme aan de zijkant van de connector en houd het ingedrukt > Trek de twee uiteinden uit elkaar Afvoer >... -
Pagina 24: Inbedrijfstelling
Inbedrijfstelling De negatieve-drukeenheid inschakelen > Druk de aan/uit-schakelaar 2 seconden in. Na de eerste keer opstarten wordt het taalselectiemenu weergegeven. > Tik op de gewenste taal. Er verschijnt een vinkje naast de geselecteerde taal. > Bevestig de invoer door in te drukken. Het menu met tijdinstellingen wordt weergegeven. -
Pagina 25: De Toetsvergrendeling Uitschakelen
De toetsvergrendeling uitschakelen > Tik kort op het aanraakscherm of druk de aan/ uit-schakelaaar in. Dit activeert het aanraakscherm en de toets wordt weergegeven. > Tik op de toets Continu Dit activeert de tweede knipperende toets > Tik op de toets De toetsvergrendeling Dit schakelt de toetsvergrendeling uit. -
Pagina 26: De Gebeurtenissenhistorie Ophalen
De gebeurtenissenhistorie ophalen > Tik op Gebeurtenissenhistorie. De gebeurtenissenhistorie wordt opgeroepen. Hier zijn de belangrijkste gebeurtenissen geregistreerd samen met de tijd. Door de dagen bladeren > Blader door de dagelijkse gegevens met de toetsen Door de gebeurtenissenhistorie bladeren > Blader door de gebeurtenissenhistorie met de toetsen De gebeurtenissenhistorie filteren >... -
Pagina 27: Usb-Poort
USB-poort De USB-poort mag alleen door medewerkers van PAUL HARTMANN AG worden gebruikt voor gegevensover- dracht. Er mag geen ander USB-apparaat worden aangesloten op de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid. De verbinding met IT-netwerken kan leiden tot niet eerder vastgestelde risico's voor patiënten, gebruikers of derden. -
Pagina 28: De Behandeling Starten
De fabrieksinstelling voor de intermitterende modus is 125 mmHg gedurende 5 minuten en 20 mmHg gedurende 2 minuten. De meest recente instelling wordt altijd opgeslagen. Intermitterend > Tik op het gedeelte Het menu Instellingen voor de intermitterende modus wordt weergegeven. > Tik op de waarde die u wilt wijzigen. Continu Het betreffende veld wordt wit. -
Pagina 29: Waarschuwingsberichten
Waarschuwingsberichten De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. Als er geen andere informatie wordt gegeven bij de afzonderlijke beschrijving van het waarschuwingsbericht, is de beperkte periode voor detectie van een waarschuwingsbe- richtconditie of voor het genereren van een waarschuwings- berichtsignaal minder dan 1 seconde voor ieder geval. -
Pagina 30: Lekkage
Technisch defect mogelijk beschadigd. > De negatieve-drukeenheid kan niet meer worden gebruikt. Stuur het apparaat voor controle en reparatie terug naar uw gespecialiseerde dealer of naar PAUL HARTMANN AG. Stuur terug voor onderhoud. Exsudaatcanister vol Het duurt 2–47 seconden (+/-1 seconde) voordat deze Exsudaatcanister vol waarschuwingsberichtconditie wordt vastgesteld. -
Pagina 31: Batterij Leeg
Impact mogelijk beschadigd. > De negatieve-drukeenheid kan niet meer worden gebruikt. Stuur het apparaat voor controle en reparatie terug naar uw gespecialiseerde dealer of naar PAUL HARTMANN AG. Terugsturen voor onderhoud. > Tik op de toets Het waarschuwingsbericht wordt niet meer weergegeven totdat de negatieve-drukeenheid weer wordt ingeschakeld. -
Pagina 32: Levensduur Batterij Overschreden
Levensduur batterij overschreden Wanneer de gebruiksduur van de oplaadbare batterij ten einde Levensduur batterij loopt, verschijnt er elke keer dat de negatieve-drukeenheid Overschreden wordt ingeschakeld, een waarschuwingsbericht. Laat de batterij zo snel mogelijk vervangen door de fabrikant om functieverlies te voorkomen. Stuur terug voor onderhoud. -
Pagina 33: Lekkage
Lekkage Dit waarschuwingsbericht wordt weergegeven als het systeem Lekkage een lekkage detecteert die niet kan worden gecompenseerd door de negatieve-drukeenheid. > Waarschuw onmiddellijk de behandelend arts of het 1. Controleer wondverband zorgpersoneel. 2. Controleer aansluitingen en canister > Tik op de toets Het waarschuwingsbericht wordt gedurende 5 minuten onderdrukt. -
Pagina 34: Waarschuwingsbericht Voor Impact
Waarschuwingsbericht voor impact De negatieve-drukeenheid functioneert niet goed meer en is Impact mogelijk beschadigd. > Waarschuw onmiddellijk de behandelend arts of het zorgpersoneel. > Tik op de toets Terugsturen voor onderhoud. Het waarschuwingsbericht wordt niet meer weergegeven totdat de negatieve-drukeenheid weer wordt ingeschakeld. Waarschuwingsbericht voor inactiviteit Dit waarschuwingsbericht verschijnt als er geen therapie is Apparaat inactief... -
Pagina 35: Wanneer Moet Ik De Arts Of Het Zorgpersoneel Waarschuwen
Wanneer moet ik de arts of het zorgpersoneel waarschuwen? ● In het geval van waarschuwingsberichten: J Raadpleeg hoofdstuk 'Waarschuwingsberichten'. ● Als er een opmerkelijke verandering is in het wondvocht, bijv. als er in zeer korte tijd veel wondexsudaat wordt geproduceerd of als er duidelijk bloed zichtbaar is in de canister. -
Pagina 36: Reinigings- En Zorginstructies
10. Reinigings- en zorginstructies 10.1 Basisinformatie Waarschuwing! ● Om elektrische schokken te voorkomen, verwijdert u de voedingskabel en de stroomvoorziening uit de negatieve-drukeenheid en verwijdert u de stekker voordat u het apparaat gaat reinigen. ● De hantering van de negatieve-drukeenheid is van doorslaggevende invloed op de betrouwbaarheid en de veiligheid. -
Pagina 37: Reiniging En Desinfectie
10.2 Reiniging en desinfectie Belangrijk! ● Vloeistoffen in de interne onderdelen van het apparaat kunnen de negatie- ve-drukeenheid en de stroomvoorziening beschadigen. > Het apparaat en de stroomvoorziening mogen nooit worden geautoclaveerd, afgespoeld onder stromend water of ondergedompeld in vloeistof. Als er van patiënt wordt gewisseld >... -
Pagina 38: Hygiëneplan
10.4 Hygiëneplan Type Wanneer VivanoTec Pro Handmatige reiniging door afvegen Handmatige desinfectie door afvegen VivanoTec Exudate Canister Product voor eenmalig gebruik, niet geschikt voor herverwerking. Vervangen na gebruik VivanoTec-schouderriem Product voor eenmalig gebruik, niet geschikt voor herverwerking. Vervangen na gebruik VivanoTec-schoudertas Product voor eenmalig gebruik, niet geschikt voor herverwerking. -
Pagina 39: Onderhoud En Service
Onderhoud en service 11.1 Basisinformatie De negatieve-drukeenheid en bijbehorende in overeenstemming met de bedienings- toepassingsonderdelen moeten regelmatig instructies. Houd u aan alle nationale en en grondig worden gereinigd. De internationale regelgeving die van toepassing vacuümeenheid mag alleen worden gebruikt is voor uw instelling. 11.2 Periodieke tests en reparaties De complete eenheid inclusief stroomvoor- Waarschuwing! -
Pagina 40: Accessoires
12. Accessoires Naam Accessoires VivanoTec-schouderriem 409 572 VivanoTec-schoudertas 409 506 VivanoTec-ophangbeugel 030 239 VivanoTec Pro-stroomvoorziening 030 232 Voedingskabel – Europa 030 285 Voedingskabel – Brazilië 030 286 Voedingskabel – VK/HK 030 284 IFU_4095080_0303053_060821.indd 39 IFU_4095080_0303053_060821.indd 39 19.08.21 08:46 19.08.21 08:46... -
Pagina 41: Storingen Oplossen
Vervang de exsudaatcanister exsudaatcanister. indien nodig. Levensduur batterij De batterij moet worden Neem contact op met de klantenservice overschreden vervangen. van HARTMANN. IFU_4095080_0303053_060821.indd 40 IFU_4095080_0303053_060821.indd 40 19.08.21 08:46 19.08.21 08:46... -
Pagina 42: Technische Gegevens
14. Technische gegevens VivanoTec Pro Het essentiële prestatiekenmerk van de negatieve-drukeenheid Essentiële prestaties is het genereren en handhaven van de ingestelde negatieve druk (+ 7%) of het genereren van een waarschuwingsbericht in overeenstemming met EN 60601-1-8 (raadpleeg het Technische informatieblad voor meer informatie). VivanoTec Pro-stroom- Model: AFM45US24C2-XE1047 voorziening... - Pagina 43 Signaal waarschuwings- 3 pulsen van 200 ms en 150 ms pauze, 2,5 seconden na elkaar bericht geluidsdrukniveau: 47 dB (A) Transport- en Temperatuur: -25 tot +60 °C opslagcondities Relatieve vochtigheid: 15% tot 90%, niet-condenserend Druk: 700 hPa tot 1060 hPa Omgevingscondities in Temperatuur: +5 tot +40 °C werking Relatieve vochtigheid: 15% tot 90%, niet-condenserend Druk: 700 hPa tot 1060 hPa Afmetingen...
-
Pagina 44: Afvoer
15. Afvoer De verwachte levensduur van het apparaat > De negatieve-drukeenheid en de is 5 jaar, mits gebruikt in overeenstemming bijbehorende accessoires moeten met de bedieningsinstructies. Er wordt van vóór afvoer worden gereinigd en uitgegaan dat de negatieve-drukeenheid en gedesinfecteerd. J Raadpleeg hoofdstuk 'Reinigings- en de toepassingsonderdelen regelmatig grondig wordt gereinigd en gedesinfecteerd en dat het... -
Pagina 45: Informatie Met Betrekking Tot Emc (Elektromagnetische Compatibiliteit)
16. Informatie met betrekking tot EMC (elektromagnetische compatibiliteit) ● Medische elektrische apparaten zijn onderworpen aan speciale voorzorgs- maatregelen met betrekking tot EMC en moeten worden geïnstalleerd in overeenstemming met de EMC-informatie die hieronder wordt beschreven. ● Draagbare en mobiele HF-communicatiesystemen kunnen medische elektrische apparaten beïnvloeden. -
Pagina 46: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Immuniteit Voor Elektromagnetische Interferentie
16.2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – immuniteit voor elektromagnetische interferentie Elektromagne- IEC 60601 – Conformiteit- Elektromagnetische tische immuni- Testniveau sniveau omgeving – Richtlijnen teitstests Elektrostatische ± 8 kV contact- als testniveau Vloeren moeten zijn vervaardigd ontlading (ESD) ontlading van hout, beton of keramische in overeen- ±... -
Pagina 47: Interferentie
Elektromagne- IEC 60601 – Conformiteit- Elektromagnetische tische immuni- Testniveau sniveau omgeving – Richtlijnen teitstests Spannings- 0 % U (100 % als testwaarde De kwaliteit van de netspanning dalingen, daling in U moet gelijk zijn aan die van een kortstondige gedurende typische commerciële of zieken- onderbrekingen 0,5 cycli;... -
Pagina 48: Aanbevolen Veiligheidsafstanden
Elektromagne- IEC 60601 – Conformiteit- Elektromagnetische tische immuni- Testniveau sniveau omgeving – Richtlijnen teitstests Magnetische Spottests: Draadloze radiofrequente velden in de 710, 745, 780, bij 9 V/m communicatieapparatuur mag omgeving 5240, 5500, niet dichterbij dan de aanbevolen door draadloze 5785 MHz. veilige afstand van 30 cm ten communicatie opzichte van de VivanoTec Pro IEC 61000-4-3... -
Pagina 49: Garantiecertificaat
Garantiecertificaat Garantiecertificaat 2 jaar garantie Vivano ® Serienummer: Aankoopdatum: Stempel/handtekening dealer Naam: Adres: Telefoon/fax: Service Voor technische ondersteuning neemt u contact op met: Distributeur: Adres: Telefoon/fax: URL /e-mail: IFU_4095080_0303053_060821.indd 48 IFU_4095080_0303053_060821.indd 48 19.08.21 08:46 19.08.21 08:46... - Pagina 50 IFU_4095080_0303053_060821.indd 49 IFU_4095080_0303053_060821.indd 49 19.08.21 08:46 19.08.21 08:46...
- Pagina 51 IFU_4095080_0303053_060821.indd 50 IFU_4095080_0303053_060821.indd 50 19.08.21 08:46 19.08.21 08:46...
- Pagina 52 IFU_4095080_0303053_060821.indd 51 IFU_4095080_0303053_060821.indd 51 19.08.21 08:46 19.08.21 08:46...