Waarschuwing!
1.
Belangrijke veiligheidsinstructies
De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid
is ontworpen in overeenstemming met IEC
60601-1/EN 60601-1. De vacuümeenheid en
de geleverde stroomvoorziening vormen een
medisch elektrisch systeem met bescherming
van klasse II.
Let op de omgevingscondities zoals
beschreven in de technische gegevens.
JRaadpleeg hoofdstuk 'Technische gegevens'.
Transport
Het verpakkingsmateriaal moet worden
bewaard voor het geval de eenheid weer moet
worden vervoerd. Neem de van toepassing
zijnde nationale regelgeving in acht.
Vóór gebruik
Controleer vóór gebruik of de exsudaatcanister
en de verbindingsslang niet beschadigd zijn.
De gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon)
moet vóór gebruik van de eenheid controleren
of de displays en akoestische signalen correct
werken.
De gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon)
moet een onbelemmerd zicht hebben op
en gemakkelijk toegang hebben tot het
aanraakscherm.
Positionering van het apparaat
De negatieve-drukeenheid moet tijdens
gebruik altijd rechtop blijven staan.
De negatieve-drukeenheid mag niet op het
bed van de patiënt worden geplaatst.
Controle
BELANGRIJK: de controlefrequentie moet
worden aangepast aan de algemene gezond-
heidstoestand van de patiënt en de toestand
van de behandelde wond, te beoordelen door
de toezichthoudend arts.
Controleer de patiënt, de eenheid en
het wondverband regelmatig. Let op
wondexsudaat, maceratie, infectie en
vacuümverlies. Om een goed verloop van
de behandeling te waarborgen, moet
het wondverband regelmatig worden
geïnspecteerd. Daarbij moet worden
IFU_4095080_0303053_060821.indd 4
IFU_4095080_0303053_060821.indd 4
gecontroleerd of het verband intact is en of
er sprake is van negatieve druk; controleer de
wondranden op maceratie en controleer of de
wondranden en het exsudaat geen tekenen
van infectie vertonen. Waarschuw bij tekenen
van infectie onmiddellijk de behandelend arts.
De gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon)
moet de functionaliteit van de negatie-
ve-drukeenheid regelmatig controleren. In
het onwaarschijnlijke geval dat de negatie-
ve-drukeenheid niet goed mocht functioneren,
moet de gebruiker (arts of gekwalificeerd
persoon) voorzieningen treffen om de
behandeling van de patiënt te kunnen
voortzetten met andere geschikte methoden.
Controleer de slang en de verbindingsstukken
regelmatig op lekken en knikken om te
voorkomen dat de slang klem komt te zitten.
BELANGRIJK: er mag geen vloeistof in
de negatieve-drukeenheid komen. Als er
toch vloeistof in de negatieve-drukeenheid
is gekomen, moet de eenheid worden
gecontroleerd door de klantenservice.
BELANGRIJK: bij tekenen van infectie moet
direct contact worden opgenomen met de
behandelende arts.
Vervangen exsudaatcanister/verband
De exsudaatcanister mag tijdens de behandeling
uitsluitend worden vervangen door de
gebruiker (arts of gekwalificeerde persoon).
Bij het wisselen van het verband dient u de
bijbehorende instructies voor de materialen die
u gebruikt, in acht te nemen.
Disclaimer
De fabrikant is niet aansprakelijk voor
persoonlijk letsel of materiële schade indien
● niet de originele onderdelen van de
fabrikant zijn gebruikt;
● niet is gehandeld in overeenstemming met
de informatie in deze bedieningsinstructies;
● montage, resetten, wijzigingen,
uitbreidingen of reparaties niet zijn
uitgevoerd door door de fabrikant
geautoriseerde personen.
4
19.08.21 08:44
19.08.21 08:44