Gerelateerde Handleidingen voor Hartmann Vivano Tec Pro
Samenvatting van Inhoud voor Hartmann Vivano Tec Pro
- Pagina 1 Datum van herziening van de tekst: 2020-06-09 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 52 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 52 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31...
- Pagina 2 Vivano ® Negatieve-drukeenheid IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 1 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 1 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Belangrijke veiligheidsinstructies Contra-indicaties ............5 Waarschuwingen . - Pagina 4 Fabrieksinstellingen ........... . 27 USB-poort .
-
Pagina 5: Belangrijke Veiligheidsinstructies
Let op! Belangrijke veiligheidsinstructies De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid vacuümverlies. Om een goed verloop van is ontworpen in overeenstemming met de behandeling te waarborgen, moet IEC 60601-1 / EN 60601-1. De negatieve- het wondverband regelmatig worden drukeenheid en de geleverde stroomvoorziening geïnspecteerd. -
Pagina 6: Contra-Indicaties
● niet de originele onderdelen van de fabrikant in combinatie met onderdelen van het zijn gebruikt; Vivano-systeem van PAUL HARTMANN AG. ● niet is gehandeld in overeenstemming met de informatie in deze bedieningsinstructies; Contra-indicaties Contra-indicaties voor gebruik van het Vivano-... -
Pagina 7: Speciale Voorzorgsmaatregelen
voorkomen dat ze onbedoeld loskomen. Een niet-enterische of niet nader onderzochte toezichthoudend arts dient op individuele basis fistels is gecontra-indiceerd, omdat het te beoordelen of wondtherapie met negatieve de darmstructuren en/of organen kan druk geschikt is. beschadigen. Maligne tumorwonden Onbehandelde osteomyelitis Wondtherapie met negatieve druk voor Het aanbrengen van een wondverband op wonden als gevolg van maligne tumoren... - Pagina 8 Botfragmenten of scherpe randen Hyperbare zuurstoftherapie (HBO) Uitstekende botfragmenten en scherpe randen De VivanoTec Pro-eenheid dient te worden moeten vóór het aanbrengen van VivanoMed losgekoppeld bij patiënten die hyperbare Foam worden verwijderd of bedekt, omdat zuurstoftherapie ondergaan, omdat gebruik ze bloedvaten of lichaamsorganen kunnen van de eenheid mogelijk brandgevaar oplevert.
-
Pagina 9: Algemene Voorzorgsmaatregelen
BELANGRIJK: de negatieve-drukeenheid bestaat, zijn ruimten waarin ontvlambare is niet ontworpen voor gebruik in ruimten anesthetica (of mengsels met lucht, zuurstof waarin een risico op ontploffing bestaat of lachgas), huidreinigingsmiddelen en of in met zuurstof verrijkte ruimten. huiddesinfectiemiddelen worden gebruikt. Ruimten waarin een risico op ontploffing Algemene voorzorgsmaatregelen Neem de volgende voorzorgsmaatregelen in... - Pagina 10 Plaatsing van het verband Loskoppelen van de VivanoTec Pro-eenheid Gebruik uitsluitend verband dat rechtstreeks uit Hoelang de patiënt van de VivanoTec Pro- de steriele verpakking komt. eenheid kan worden losgekoppeld, dient door de behandelend arts klinisch te worden Forceer de plaatsing van het schuim beoordeeld.
- Pagina 11 WAARSCHUWING: hoge drukinstellingen Verband in de nabijheid van de nervus kunnen het risico op microtrauma, vagus hematomen en bloedingen, lokale hyperfusie, Verband in de nabijheid van de nervus vagus weefselschade of fistelvorming vergroten. moet worden gebruikt onder medisch toezicht, omdat de stimulatie ervan kan leiden tot De juiste drukinstellingen voor de Vivano- bradycardie.
-
Pagina 12: Incidenten Melden
Fabrikant/verkoop Meer informatie over accessoires, PAUL HARTMANN AG verbruiksmaterialen en reserveonderdelen is Paul-Hartmann-Straße 12 verkrijgbaar bij: 89522 Heidenheim an der Brenz Duitsland www.vivanosystem.info... -
Pagina 13: Inleiding
Het geheel of gedeeltelijk opnieuw afdrukken de oplaadbare batterij mogen alleen worden ervan is alleen toegestaan met de schriftelijke uitgevoerd door gespecialiseerd personeel met toestemming van PAUL HARTMANN AG. toestemming van PAUL HARTMANN AG. Beoogd gebruik ● VivanoTec Port De negatieve-drukeenheid wordt gebruikt ●... -
Pagina 14: Indicaties
BELANGRIJK: VivanoTec Pro is niet Bepaalde activiteiten kunnen via training en geschikt voor gebruik in bepaalde speciale naar oordeel van de arts worden overgedragen omgevingen (bijv. in de aanwezigheid aan de patiënt. Activiteiten die uitsluitend van sterke elektromagnetische velden, mogen worden uitgevoerd door een arts chirurgische apparatuur met hoge frequenties, of gekwalificeerd persoon, zijn specifiek ontvlambare vloeistoffen of gassen, hyperbare... -
Pagina 15: Transport En Opslag
Transport en opslag ● De negatieve-drukeenheid mag alleen worden getransporteerd en opgeslagen in de VivanoTec Pro-draagkoffer. Schade door transport moet onmiddellijk worden gedocumenteerd en gerapporteerd. > De negatieve-drukeenheid moet vóór verzending worden verpakt in de geleverde plastic zak met doorzichtige sluiting. >... -
Pagina 16: Symbolen Op De Vivanotec Pro Negatieve-Drukeenheid En De Stroomvoorziening
Symbolen op de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid en de stroomvoorziening Toegepaste onderdelen Medisch hulpmiddel van type BF Unieke code voor Fabrikant hulpmiddelidentificatie Productiedatum Polariteit Catalogusnummer Gelijkstroom IP 22 Serienummer Type bescherming Droog bewaren Beschermingsklasse II Afvoeren volgens de Uit het zonlicht houden geldende voorschriften Let op Golfkarton... -
Pagina 17: Installatie En Inbedrijfstelling
Installatie en inbedrijfstelling Overzicht van het apparaat Voorzijde Aanraakscherm (aanraakgevoelig display) Aan-uitschakelaar Exsudaatcanister (niet meegeleverd) Ontgrendelknop exsudaatcanister Connector Zijaanzicht Ophangbeugel Laadcontactdoos USB-poort Achterzijde Ontgrendelknop exsudaatcanister Aansluitingen exsudaatcanister Typeplaatje Canistergeleiding Toegepaste onderdelen van het apparaat: stroomvoorziening, klep voorzijde, klep achterzijde, ontgrendelknop exsudaatcanister, aan-uitschakelaar, USB-klepje, bodemplaat en ophangbeugel Toegankelijke onderdelen van het apparaat: gelijkstroomconnector... -
Pagina 18: Toetsen En Symbolen
Toetsen en symbolen De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is uitgerust met een aanraakscherm. Het apparaat wordt bediend door het tikken op of aanraken van de toetsen op het aanraakscherm. Toetsen Toets Aanduiding Functie Druk de schakelaar 2 seconden in. Aan-uitschakelaar Schakelt de negatieve-drukeenheid in of uit. Toets Start Start de behandeling. -
Pagina 19: Symbolen
Symbolen Symbool Definitie Geeft het laadniveau van de batterij weer. Batterij wordt opgeladen Toetsvergrendeling ingeschakeld Toetsvergrendeling uitgeschakeld Lekindicator. Dit symbool is alleen zichtbaar als de pomp in werking is. Langzaam pulserend groen symbool -> geen lekken in systeem Snel pulserend groen symbool ->... -
Pagina 20: De Negatieve-Drukeenheid Voorbereiden Voor Gebruik
De negatieve-drukeenheid voorbereiden voor gebruik Let op! Struikelrisico. Verstikkingsrisico. Losliggende voedingskabels, riemen en slangen kunnen een risico op struikelen of verstikking vormen. > Leg de voedingskabel, riemen en slangen altijd op een veilige manier neer. Belangrijk! • Pak de negatieve-drukeenheid voorzichtig uit. •... -
Pagina 21: Ophangbeugel
> Sluit de geleverde landspecifieke voedingskabel aan op de stroomvoorziening. > Steek de stekker (middel voor isolatie van het elektriciteitsnet) in het stopcontact. Het oplaadsymbool wordt weergegeven op de negatieve- drukeenheid > Wanneer de batterij volledig is opgeladen , haalt u de stekker van het apparaat uit het stopcontact. -
Pagina 22: Schouderriem
Schouderriem Riemklem voor bevestiging aan de ophangbeugel (lang) Riemklem voor bevestiging aan de ophangbeugel (lang) Riemklem voor bevestiging aan de ophangbeugel (kort) Lus voor bevestiging aan het bed Schouderriem > Bevestig de riemklem aan de zijkant van de ophang beugel. >... -
Pagina 23: Exsudaatcanister
Exsudaatcanister De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. Belangrijk! De exsudaatcanisters van de negatieve-drukeenheid zijn steriele onderdelen en kunnen daarom worden gebruikt in een steriele chirurgische omgeving. De exsudaatcanister plaatsen > Neem de exsudaatcanister voorzichtig uit de steriele peelverpakking. -
Pagina 24: De Negatieve-Drukeenheid Aansluiten Op En Verwijderen Van Het Wondverband
De negatieve-drukeenheid aansluiten op en verwijderen van het wondverband Let op! • Controleer dat de connectoren van de slangen altijd goed aan elkaar vastgekoppeld zijn om storingen te voorkomen. • Volg bij het aanbrengen van de wondverbandset de gebruiksinstructies van de wondverbandset. -
Pagina 25: Basisfuncties
Basisfuncties De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. De negatieve-drukeenheid in- en uitschakelen De negatieve-drukeenheid inschakelen > Druk de aan-uitschakelaar 2 seconden in. Intermitterend Het hoofdmenu wordt weergegeven. De negatieve-drukeenheid uitschakelen > Druk de aan-uitschakelaar 2 seconden in. -
Pagina 26: Toetsvergrendeling
Toetsvergrendeling Automatische toetsvergrendeling De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid heeft een automatische toetsvergrendeling. Als het aanraakscherm langer dan 1 minuut niet wordt aangeraakt, wordt de automatische toetsvergrendeling ingeschakeld. Continu Dit voorkomt onbedoelde invoer. Toetsvergrendeling ingeschakeld Tijdens werking op de batterij wordt de verlichting van het display na 5 minuten uitgeschakeld. -
Pagina 27: Instellingen
Instellingen De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. Taal De lokale tijd > Tik in het hoofdmenu op toets instellen Gebeurtenissen- Het menu Instellingen wordt weergegeven historie Fabrieksinstellingen Terugkeren naar het hoofdmenu Tik op de toets Menu Instellingen Taal... -
Pagina 28: Door De Gebeurtenissenhistorie Bladeren
De fabrieksinstellingen worden niet hersteld. Het hoofdmenu wordt opnieuw weergegeven. USB-poort De USB-poort mag alleen door medewerkers van PAUL HARTMANN AG worden gebruikt voor gegevensoverdracht. Er mag geen ander USB-apparaat worden aangesloten op de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid. De verbinding met IT-netwerken kan leiden tot niet eerder vastgestelde risico's voor patiënten, gebruikers of derden. -
Pagina 29: Negatieve-Druktherapie
Negatieve-druktherapie De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. Er zijn twee therapiemodi beschikbaar: ● Continu-modus ● Intermitterende modus Continu-modus De fabrieksinstelling is 125 mmHg in continu-modus. Intermitterend In het algemeen worden de meest recente instellingen altijd opgeslagen. -
Pagina 30: De Behandeling Starten
De fabrieksinstelling voor de intermitterende modus is 125 mmHg gedurende 5 minuten en 20 mmHg gedurende 2 minuten. De meest recente instelling wordt altijd opgeslagen. Intermitterend > Tik op het gedeelte Het menu Instellingen voor de intermitterende modus wordt weergegeven. Continu > Tik op de waarde die u wilt wijzigen. Omschakelingsbereik voor Het betreffende veld wordt wit. -
Pagina 31: Waarschuwingsberichten
Waarschuwingsberichten De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerd persoon. Als er geen andere informatie wordt gegeven bij de afzonderlijke beschrijving van het waarschuwingsbericht, is de beperkte periode voor detectie van een waarschuwingsberichtconditie of voor het genereren van een waarschuwingsberichtsignaal minder dan 1 seconde per geval. Bij ontbrekende informatie over het tijdsbestek is de werkelijke duur afhankelijk van het tijdstip van de drukmeting. -
Pagina 32: Geblokkeerde Slang
Geblokkeerde slang Het waarschuwingsbericht 'Geblokkeerde slang' verschijnt Geblokkeerde slang wanneer de negatieve-drukeenheid een verstopping in de exsudaatcanister of het slangensysteem detecteert. Het duurt 3,5 - 8,5 minuten (+/- 5 seconden) voordat deze 1. Controleer slang op knikken waarschuwingsberichtconditie wordt vastgesteld. 2. Controleer aansluitingen 3. -
Pagina 33: Technisch Defect
Technisch defect > De negatieve-drukeenheid kan niet meer worden gebruikt. Stuur het apparaat voor controle en reparatie terug naar uw gespecialiseerde dealer of naar PAUL HARTMANN AG. Stuur terug voor onderhoud Exsudaatcanister vol Het duurt 2 - 47 seconden (+/- 1 seconde) voordat deze waarschuwingsberichtconditie wordt vastgesteld. -
Pagina 34: Impact
> De negatieve-drukeenheid kan niet meer worden gebruikt. Stuur het apparaat voor controle en reparatie terug naar uw gespecialiseerde dealer of naar PAUL HARTMANN AG. Terugsturen voor onderhoud. > Tik op de toets Het waarschuwingsbericht wordt niet meer weergegeven totdat de negatieve-drukeenheid weer wordt ingeschakeld. -
Pagina 35: Aanvullende Informatie Voor Patiënten
Aanvullende informatie voor patiënten Waarschuwingsberichten Automatische uitschakeling Als er geen stroomvoorziening is aangesloten ondanks een herhaald waarschuwingsbericht 'Batterij leeg', schakelt het Automatische uitschakeling apparaat zichzelf automatisch uit. > Sluit de stroomvoorziening zo snel mogelijk aan. Het apparaat wordt over enkele minuten automat. uitgeschakeld. J Zie de paragraaf ‘Batterij leeg‘. -
Pagina 36: Technisch Defect
Technisch defect De negatieve-drukeenheid functioneert niet goed meer en is Technisch defect mogelijk beschadigd. > Waarschuw onmiddellijk de behandelend arts of het zorgpersoneel. Stuur terug voor onderhoud Exsudaatcanister vol Dit waarschuwingsbericht wordt weergegeven als de canister Exsudaatcanister vol vol is. >... -
Pagina 37: Waarschuwingsbericht Voor Impact
Waarschuwingsbericht voor impact De negatieve-drukeenheid functioneert niet goed meer en is mogelijk beschadigd. > Waarschuw onmiddellijk de behandelend arts of het Impact zorgpersoneel. > Tik op de toets Het waarschuwingsbericht wordt niet meer weergegeven Terugsturen voor onderhoud. totdat de negatieve-drukeenheid weer wordt ingeschakeld. Waarschuwingsbericht voor inactiviteit Dit waarschuwingsbericht verschijnt als er geen therapie is Apparaat inactief... -
Pagina 38: Toetsvergrendeling
Toetsvergrendeling Automatische toetsvergrendeling De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid heeft een automatische toetsvergrendeling. Als het aanraakscherm langer dan 1 minuut niet wordt aangeraakt, wordt de automatische toetsvergrendeling ingeschakeld. Continu Dit voorkomt onbedoelde invoer. Toetsvergrendeling inge- schakeld Tijdens werking op de batterij wordt de verlichting van het display na 5 minuten uitgeschakeld. -
Pagina 39: Reinigings- En Zorginstructies
10. Reinigings- en zorginstructies 10.1 Basisinformatie Let op! • Om elektrische schokken te voorkomen, verwijdert u de voedingskabel en de stroomvoorziening uit de negatieve-drukeenheid en verwijdert u de stekker voordat u het apparaat gaat reinigen. • De hantering van de negatieve-drukeenheid is van doorslaggevende invloed op de betrouwbaarheid en de veiligheid. -
Pagina 40: Reiniging En Desinfectie
10.2 Reiniging en desinfectie Belangrijk! • Vloeistoffen in de interne onderdelen van het apparaat kunnen de negatieve- drukeenheid en de stroomvoorziening beschadigen. > Het apparaat en de stroomvoorziening mogen nooit worden geautoclaveerd, afgespoeld onder stromend water of ondergedompeld in vloeistof. Als er van patiënt wordt gewisseld >... -
Pagina 41: Hygiëneplan
Alle reinigings- en desinfectiemiddelen in de vermelde samenstelling zijn eveneens geschikt voor reiniging van de negatieve-drukeenheid. Het gebruik van desinfectiemiddelen met aldehyden en aminen op hetzelfde voorwerp kan leiden tot ontkleuring. 10.4 Hygiëneplan Type Wanneer VivanoTec Pro Handmatige reiniging door afvegen Handmatige desinfectie door afvegen VivanoTec... -
Pagina 42: Onderhoud En Service
11. Onderhoud en service 11.1 Basisinformatie De negatieve-drukeenheid en bijbehorende overeenstemming met de bedieningsinstructies. toepassingsonderdelen moeten regelmatig en Houd u aan alle nationale en internationale grondig worden gereinigd. De negatieve- regelgeving die van toepassing is voor uw drukeenheid mag alleen worden gebruikt in instelling. -
Pagina 43: Storingen Oplossen
Vervang de exsudaatcanister daatcanister. indien nodig. Levensduur batterij De batterij moet worden Neem contact op met de overschreden vervangen. klantenservice van HARTMANN. IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 42 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 42 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31... -
Pagina 44: Technische Gegevens
13. Technische gegevens Essentiële prestatie Het essentiële prestatiekenmerk van de negatieve-drukeenheid is het VivanoTec Pro genereren en handhaven van de ingestelde negatieve druk (+ 7%) of het genereren van een waarschuwingsbericht in overeenstemming met 60601-1-8 (raadpleeg het Technische informatieblad voor meer informatie). - Pagina 45 Gewicht Negatieve-drukeenheid (zonder 1,2 kg exsudaatcanister) Exsudaatcanister 300 ml 0,25 kg Exsudaatcanister 800 ml 0,29 kg Stroomvoorziening en voedingskabel 0,50 kg Periodieke test Elke drie jaar moet er een periodieke test worden uitgevoerd. Beschermingsklasse Beschermingsgraad Toegepaste onderdelen van type BF Type bescherming IP 22 (beschermd tegen aanraking door vingers, voorwerpen groter dan 12 millimeter en waterspray minder dan 15 graden van verticaal) Classificatie IIa (volgens bijlage IX EC-richtlijn 93/42/EEG)
-
Pagina 46: Afvoer
14. Afvoer De verwachte levensduur van het apparaat is 5 jaar, mits gebruikt in overeenstemming met de bedieningsinstructies. Er wordt van uit gegaan dat de negatieve-drukeenheid en de toe- passingsonderdelen regelmatig grondig worden gereinigd en gedesinfecteerd en dat het apparaat wordt gebruikt in overeenstemming met de bedieningsinstructies. ●... -
Pagina 47: Informatie Met Betrekking Tot Emc (Elektromagnetische Compatibiliteit)
15. Informatie met betrekking tot EMC (elektromagnetische compatibiliteit) • Medische elektrische apparaten zijn onderworpen aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moeten worden geïnstalleerd in overeenstemming met de EMC-informatie die hieronder wordt beschreven. • Draagbare en mobiele HF-communicatiesystemen kunnen medische elektrische apparaten beïnvloeden. -
Pagina 48: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Immuniteit Voor Elektromagnetische Interferentie
15.2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - immuniteit voor elektromagnetische interferentie Elektromagnetische IEC 60601- Conformiteitsniveau Elektromagnetische immuniteitstests testniveau omgeving - richtlijnen Elektrostatische ± 8 kV als testniveau Vloeren moeten zijn vervaardigd ontlading (ESD) in contactontlading van hout, beton of overeenstemming ±... - Pagina 49 Elektromagnetische IEC 60601- Conformi - Elektromagnetische immuniteitstests testniveau teits niveau omgeving - richtlijnen Geleide interferentie = 3 V De afstand tussen draagbare en mobiele in overeenstemming 150 kHz tot RF-apparatuur en de VivanoTec Pro met IEC 61000-4-6 80 MHz negatieve-drukeenheid, met inbegrip van = 6 V de kabels, mag niet kleiner zijn dan de ISM-...
-
Pagina 50: Aanbevolen Veiligheidsafstanden
Aanbevolen veiligheidsafstanden Tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de VivanoTec Pro negatieve- drukeenheid De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gereguleerde RF-interferentieparameters. De klant of gebruiker van de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand in acht te nemen tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid, afhankelijk van het uitgangsvermogen van de communi catieapparatuur zoals hieronder aangegeven. -
Pagina 51: Garantiecertificaat
16. Garantiecertificaat Garantiecertificaat 2 jaar garantie Vivano Serienummer: ® Aankoopdatum: Naam: Stempel/handtekening dealer Adres: Telefoon/fax: Onderhoud Neem voor technische ondersteuning contact op met: Distributeur: Adres: Telefoon/fax: URL /e-mail: IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 50 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 50 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31... - Pagina 52 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 51 IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 51 30.06.20 16:31 30.06.20 16:31...