Gerelateerde Handleidingen voor Hartmann Vivano Tec Pro
Samenvatting van Inhoud voor Hartmann Vivano Tec Pro
- Pagina 1 Vivano ® Negatieve-drukeenheid IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 1 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 1 16.09.24 09:49 16.09.24 09:49...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Inhalt Belangrijke veiligheidsinstructies Contra-indicaties ..................5 Waarschuwingen . - Pagina 3 Inhoudsopgave Fabrieksinstellingen ................. . 25 USB-poort .
-
Pagina 4: Belangrijke Veiligheidsinstructies
LET OP! 1. Belangrijke veiligheidsinstructies De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is ontworpen in overeenstemming met IEC 60601-1/EN 60601-1� De negatieve- drukeenheid en de geleverde stroomvoorziening vormen een medisch elektrisch systeem met bescherming van klasse II� Let op de omgevingscondities zoals beschreven in de technische gegevens (zie hoofdstuk Technische gegevens)�... -
Pagina 5: Contra-Indicaties
• montage, resetten, wijzigingen, uitbreidingen of reparaties niet zijn uitgevoerd door door de fabrikant geautoriseerde personen� BELANGRIJK: de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid mag alleen worden gebruikt in combinatie met onderdelen van het Vivano System van PAUL HARTMANN AG� 1.1 Contra-indicaties Contra-indicaties voor gebruik van het Vivano System: •... -
Pagina 6: Speciale Voorzorgsmaatregelen
Wonden als gevolg van maligne tumoren Wondtherapie met negatieve druk voor wonden als gevolg van maligne tumoren is gecontra-indiceerd, aangezien dit gekoppeld is aan het risico op versterkte tumorvorming door middel van een proliferatie-ondersteunend effect� Het is echter wel aanvaardbaar in een palliatieve context� Voor patiënten in hun laatste levensfase die geen uitzicht meer hebben op volledige genezing, weegt het risico op het versnellen van de verspreiding van tumoren minder zwaar dan de verbetering van hun kwaliteit van leven door het onder controle houden van de drie meest invaliderende elementen: de reuk, het exsudaat en de pijn die gepaard gaan met het wisselen van de wondverbanden�... -
Pagina 7: Defibrillatie
Chirurgische incisies Het aanbrengen van VivanoMed Foam op chirurgische incisies dient uitsluitend te worden uitgevoerd met een geschikte wondcontactlaag, zoals Atrauman Silicone� Enterische fistels Bij de behandeling van wonden waarbij sprake is van onderzochte enterische fistels, dienen aanvullende voorzorgsmaatregelen te worden genomen bij de toepassing van wondtherapie met negatieve druk� De aanwezigheid van een enterische fistel in het wondgebied verhoogt het risico op verontreiniging of infectie van de wond�... -
Pagina 8: Algemene Voorzorgsmaatregelen
1.4 Algemene voorzorgsmaatregelen Neem de volgende voorzorgsmaatregelen in acht: Beschadigd, verlopen of besmet product Gebruik onderdelen van het Vivano System niet als deze zijn beschadigd of verlopen of als er een verdenking op besmetting bestaat� Het kan de efficiëntie van de behandeling aantasten en leiden tot besmetting en/of infectie van de wond� Uitsluitend voor eenmalig gebruik Alle wegwerponderdelen van het Vivano System zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik�... -
Pagina 9: Modus Intermitterende Druk
Verwijdering van het verband BELANGRIJK: noteer altijd het aantal stukken schuim dat uit de wond wordt verwijderd om er zeker van te zijn dat alle aangebrachte stukken schuim worden verwijderd� Schuim dat gedurende een langere periode dan geïndiceerd in de paragraaf Wisselen van het verband in de wond achterblijft, kan groei van granulatieweefsel in het schuim veroorzaken�... -
Pagina 10: Incidenten Melden
BELANGRIJK: in geval van weefselirritatie dient de behandeling met de Vivano-wondtherapie met negatieve druk te worden gestaakt� Het aanbrengen van het wondverband op onbeschadigde huid kan rimpels op het oppervlak van het verband veroorzaken� Rimpelvorming betekent een aanzienlijke verhoging van het risico op lekkage van het verband, wat weer kan leiden tot infecties�... -
Pagina 11: Fabrikant/Verkoop
De bedieningsinstructies zijn bedoeld om de werking uit te leggen aan gebruikers en als referentiegids� Het geheel of gedeeltelijk opnieuw afdrukken ervan is alleen toegestaan met de schriftelijke toestemming van PAUL HARTMANN AG� De bedieningsinstructies moeten altijd in de buurt van het apparaat worden bewaard� Reiniging, verzorging en inspectie zorgen net als een correcte bediening voor operationele veiligheid en optimale prestaties van de VivanoTec Pro negatieve-... -
Pagina 12: Aanvullende Informatie Voor
BELANGRIJK: VivanoTec Pro is niet geschikt voor gebruik in bepaalde speciale omgevingen (bijv� in de aanwezigheid van sterke elektromagnetische velden, chirurgische apparatuur met hoge frequenties, ontvlambare vloeistoffen of gassen, hyperbare zuurstofkamers, militaire gebieden, enz�)� (Zie hoofdstuk Speciale voorzorgsmaatregelen)� BELANGRIJK: het Vivano System mag uitsluitend door een arts of een conform de regelgeving in uw land gekwalificeerde persoon in overeenstemming met de instructies van een arts worden toegepast�... -
Pagina 13: Transport En Opslag
3.5 Transport en opslag De negatieve-drukeenheid mag alleen worden getransporteerd en opgeslagen in de VivanoTec Pro-draagkoffer� Schade door transport moet onmiddellijk worden gedocumenteerd en gerapporteerd� > De negatieve-drukeenheid moet vóór verzending worden verpakt in de geleverde plastic zak met transparante sluiting� >... -
Pagina 14: Symbolen Op De Vivanotec Pro Negatieve-Drukeenheid En De Stroomvoorziening
Symbolen op de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid en de stroomvoorziening Volg de gebruiksaanwijzing Temperatuurlimiet Medisch hulpmiddel Vochtigheidslimiet Fabrikant Limiet atmosferische druk Productiedatum Type BF toepassingsgedeelte Beschermd tegen vreemde voorwerpen met een diameter van 12,5 mm en tegen verticaal IP22 Artikelnummer vallende waterdruppels, wanneer de behuizing maximaal 15°... -
Pagina 15: Installatie En Inbedrijfstelling
4. Installatie en inbedrijfstelling 4.1 Overzicht van het apparaat Voorzijde Aanraakscherm (aanraakgevoelig display) Aan/Uit-schakelaar Exsudaatcanister (niet meegeleverd) Ontgrendelknop exsudaatcanister Connector Zijaanzicht Ophangbeugel Laadcontactdoos USB-poort Achterzijde Ontgrendelknop exsudaatcanister Aansluitingen exsudaatcanister Typeplaatje Canistergeleiding Opening voor afvoerlucht (apparaatafhankelijk) Toepassingsgedeelten van het apparaat: VivanoMed Abdominal Kit, VivanoMed Foam Kit, VivanoMed Round Dressing Kit, VivanoMed Thin Dressing Kit, VivanoMed Foam, VivanoMed White Foam, VivanoMed Gel Strip, Hydrofilm transparant folieverband, VivanoTec Port Toegankelijke onderdelen van het apparaat: stroomvoorziening, klep voorzijde, klep achterzijde, exsudaatcanister-ontgrendelingssleutel, Aan/Uit-schakelaar, USB-klepje, bodemplaat en ophangbeugel, DC-stekker, VivanoTec Exudate Canister, VivanoTec Y-Connector... -
Pagina 16: Toetsen En Symbolen
4.2 Toetsen en symbolen De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is uitgerust met een aanraakscherm� Het apparaat wordt bediend door het tikken op of aanraken van de toetsen op het aanraakscherm� Toetsen Toets Aanduiding Functie Druk de schakelaar 2 seconden in� Schakelt de negatieve-drukeenheid Aan/Uit-schakelaar in of uit�... -
Pagina 17: Symbolen
Symbolen Symbool Definitie Geeft het oplaadniveau van de batterij weer� Batterij bezig met laden Toetsvergrendeling ingeschakeld Toetsvergrendeling uitgeschakeld Lekindicator� Dit symbool is alleen zichtbaar als de pomp in werking is� Langzaam pulserend groen symbool -> geen lekken in systeem Snel pulserend groen symbool ->... -
Pagina 18: Installatielocatie En -Positie Van De Negatieve-Drukeenheid
BELANGRIJK! • Pak de negatieve-drukeenheid voorzichtig uit� • Houd de negatieve-drukeenheid goed vast en laat het apparaat niet vallen� • Gebruik de negatieve-drukeenheid alleen met de geleverde originele stroomvoorziening� • Het apparaat heeft minimaal 2 uur nodig om van minimum- of maximumopslagtemperatuur op gebruikstemperatuur te komen�... -
Pagina 19: Ophangbeugel
INFORMATIE De negatieve-drukeenheid geeft een signaal, wanneer de batterij bijna leeg is� Er verschijnt een waarschuwingsbericht op het aanraakscherm (zie hoofdstuk Waarschuwingsberichten)� Als de batterij bijna leeg is, wordt de negatieve-drukeenheid automatisch uitgeschakeld� Ophangbeugel De negatieve-drukeenheid bevestigen met de ophangbeugel VivanoTec Pro kan eenvoudig worden bevestigd met de ophangbeugel, bijvoorbeeld aan bedstangen of tafels�... -
Pagina 20: Schoudertas
De negatieve-drukeenheid bevestigen aan het bed van de patiënt > Haak de riemklem los en haak de klem vast � > Plaats de lus rond de bedrail en sluit de lus� Schoudertas > Plaats de negatieve-drukeenheid met geïnstalleerde exsudaatcanister van 300 ml in de schoudertas�... -
Pagina 21: De Exsudaatcanister Verwijderen
De exsudaatcanister verwijderen De negatieve- > De exsudaatcanister verwijderen (zie hoofdstuk drukeenheid aansluiten op en verwijderen van het wondverband)� > Druk op de blauwe ontgrendelknop op de eenheid voor negatieve druk� > Kantel de exsudaatcanister enigszins en verwijder deze� >... -
Pagina 22: Basisfuncties
Afvoer > Trek, voordat u de exsudaatcanister weggooit, de stop van de connector en sluit het exsudaatlumen ermee af � Dit voorkomt dat er exsudaat uit de canister ontsnapt. 5. Basisfuncties De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerde persoon� 5.1 De negatieve-drukeenheid in- en uitschakelen De negatieve-drukeenheid inschakelen >... -
Pagina 23: De Correcte Werking Van Het Display Controleren
5.3 De correcte werking van het display controleren > Start de behandeling zonder exsudaatcanister� > Bedek de linkeropening aan de achterzijde van het apparaat handmatig� Het waarschuwingsbericht 'Exsudaatcanister vol' verschijnt na een paar seconden. 5.4 Toetsvergrendeling Automatische toetsvergrendeling De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid heeft een automatische toetsvergrendeling�... -
Pagina 24: Taal
6.1 Taal > Tik op Taal in het menu Instellingen Het taalselectiemenu wordt weergegeven. > Tik op de gewenste taal� De taal wordt gemarkeerd met een vinkje. > Blader met de toetsen naar de volgende pagina met meer talen� >... -
Pagina 25: De Gebeurtenissenhistorie Filteren
6.5 USB-poort De USB-poort mag alleen door medewerkers van PAUL HARTMANN AG worden gebruikt voor gegevensoverdracht� Er mag geen ander USB-apparaat worden aangesloten op de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid� De verbinding met IT-netwerken kan leiden tot niet eerder vastgestelde risico's voor patiënten, gebruikers of derden�... -
Pagina 26: Therapie Met Negatieve Druk
7. Therapie met negatieve druk De activiteiten in dit hoofdstuk mogen uitsluitend worden uitgevoerd door een arts of gekwalificeerde persoon� Er zijn twee therapiemodi beschikbaar: > Continu-modus > Intermitterende modus Continu-modus De fabrieksinstelling is 125 mmHg in continu-modus� In het algemeen worden de meest recente instellingen altijd opgeslagen� 7.1 De negatieve druk instellen 7.1.1 Continu-modus... -
Pagina 27: De Behandeling Starten
BELANGRIJK! Door op de toets te tikken, wordt het menu voor intermitterende modus gesloten en worden de waarden opgeslagen� Als de nieuwe waarden niet moeten worden opgeslagen, raak het aanraakscherm dan niet meer aan en wacht tot het display overschakelt naar het hoofdmenu�... -
Pagina 28: Automatische Uitschakeling
Prioritering van de waarschuwingsberichten is in overeenstemming met de volgende tabel, in afnemende prioriteit� Automatische uitschakeling Als er geen stroomvoorziening is aangesloten ondanks herhaalde waarschuwingsberichten 'Batterij leeg!' schakelt de negatieve- Automatische uitschakeling drukeenheid zichzelf 1 minuut na het waarschuwingsbericht automatisch uit� Het apparaat wordt over enkele minuten autom. -
Pagina 29: Lekkage
Technisch defect > De negatieve-drukeenheid kan niet meer worden gebruikt� Stuur het apparaat voor controle en reparatie terug naar uw gespecialiseerde dealer of naar PAUL HARTMANN AG� Stuur terug voor onderhoud. Exsudaatcanister vol Het duurt 2–47 seconden (+/-1 seconde) voordat deze waarschuwingsberichtconditie wordt vastgesteld�... -
Pagina 30: Batterij Leeg
Impact > De negatieve-drukeenheid kan niet meer worden gebruikt� Stuur het apparaat voor controle en reparatie terug naar uw gespecialiseerde dealer of naar PAUL HARTMANN AG� Stuur terug voor onderhoud. > Tik op de toets � Het waarschuwingsbericht wordt niet meer weergegeven totdat de negatieve-drukeenheid weer wordt ingeschakeld. -
Pagina 31: Levensduur Batterij Overschreden
Levensduur batterij overschreden Wanneer de gebruiksduur van de oplaadbare batterij ten einde loopt, verschijnt er elke keer dat de negatieve-drukeenheid wordt ingeschakeld, Levensduur batterij Overschreden een waarschuwingsbericht� Laat de batterij zo snel mogelijk vervangen door de fabrikant om functieverlies te voorkomen� Stuur terug voor onderhoud. -
Pagina 32: Lekkage
Lekkage Dit waarschuwingsbericht wordt weergegeven, als het systeem een lekkage detecteert, die niet kan worden gecompenseerd door de Lekkage negatieve-drukeenheid� > Waarschuw onmiddellijk de behandelend arts of het zorgpersoneel� > Tik op de toets � 1. Controleer wondverband 2. Controleer aansluitingen en canister Het waarschuwingsbericht wordt gedurende 5 minuten onderdrukt Technisch defect De negatieve-drukeenheid functioneert niet goed meer en is mogelijk... -
Pagina 33: Apparaat Inactief
Apparaat inactief Dit waarschuwingsbericht verschijnt, als er geen therapie is gestart in de afgelopen 30 minuten� Apparaat inactief > Waarschuw onmiddellijk de behandelend arts of het zorgpersoneel� Er is geen therapie actief geweest gedurende 30 minuten Levensduur batterij overschreden Dit waarschuwingsbericht wordt weergegeven, als de gemiddelde levensduur van de opslagbatterij is bereikt�... -
Pagina 34: Reinigings- En Zorginstructies
10. Reinigings- en zorginstructies 10.1 Basisinformatie BELANGRIJK! • Bepaalde desinfectieoplossingen kunnen ontkleuring van de plastic oppervlakken veroorzaken� Vermijd het binnendringen van vloeistoffen� • Gebruik altijd wegwerphandschoenen tijdens het uitvoeren van werkzaamheden� • Alle oppervlaktedesinfectiemiddelen die worden vermeld in hoofdstuk 10�3 'Aanbevolen desinfectiemiddelen' , zijn geschikt voor desinfectie�... -
Pagina 35: Reiniging En Desinfectie
10.2 Reiniging en desinfectie BELANGRIJK! • Vloeistoffen in de interne onderdelen van het apparaat kunnen de negatieve-drukeenheid en de stroomvoorziening beschadigen� > Het apparaat en de stroomvoorziening mogen nooit worden geautoclaveerd, afgespoeld onder stromend water of ondergedompeld in vloeistof� Als er van patiënt wordt gewisseld >... -
Pagina 36: Hygiëneplan
10.4 Hygiëneplan Type Wanneer VivanoTec Pro Handmatige reiniging door afvegen Handmatige desinfectie door afvegen VivanoTec Exudate Canister Product voor eenmalig gebruik, niet geschikt voor herverwerking� Vervangen na gebruik VivanoTec-schouderriem Product voor eenmalig gebruik, niet geschikt voor herverwerking� Vervangen na gebruik VivanoTec-schoudertas Product voor eenmalig gebruik, niet geschikt voor herverwerking�... -
Pagina 37: Hantering Van Oplaadbare Batterijen
LET OP! Er mag geen onderhoud worden uitgevoerd tijdens therapie� Operationele en functionele storingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met de maatregelen die worden beschreven in hoofdstuk 'Storingen oplossen' � Maatregelen die moeten worden getroffen bij het opsturen van de negatieve-drukeenheid Als de negatieve-drukeenheid moet worden opgestuurd na overleg met de fabrikant of een bevoegde servicepartner, moeten de volgende punten in acht worden genomen: >... -
Pagina 38: Storingen Oplossen
Controleer de verbinding tussen de negatieve- tussen de negatieve-drukeenheid drukeenheid en de exsudaatcanister� Vervang de en de exsudaatcanister� exsudaatcanister, indien nodig� Levensduur batterij De batterij moet worden Neem contact op met de klantenservice van overschreden vervangen� HARTMANN� IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 38 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 38 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50... -
Pagina 39: Technische Gegevens
14. Technische gegevens VivanoTec Pro Het essentiële prestatiekenmerk van de negatieve-drukeenheid is het genereren Essentiële prestaties en handhaven van de ingestelde negatieve druk (+ 7 %) of het genereren van een waarschuwingsbericht in overeenstemming met EN 60601-1-8 (raadpleeg het Technische informatieblad voor meer informatie)� VivanoTec Pro- Model: AFM45US24C2-XE1047 stroomvoorziening... -
Pagina 40: Afmetingen
Transport- en opslagcondities Temperatuur: -25 tot +60 °C Relatieve vochtigheid: 15 % tot 90 %, niet-condenserend Druk: 700 hPa tot 1060 hPa Omgevingscondities in Temperatuur: +5 tot +40 °C werking Relatieve vochtigheid: 15 % tot 90 %, niet-condenserend Druk: 700 hPa tot 1060 hPa Afmetingen H x B x D 172x214x105 mm zonder exsudaatcanister Diepte met exsudaatcanister van 300 ml: max�... -
Pagina 41: Afvoer
15. Afvoer De verwachte levensduur van het apparaat is 5 jaar, mits gebruikt in overeenstemming met de bedieningsinstructies� Er wordt van uitgegaan dat de negatieve-drukeenheid en de toepassingsonderdelen regelmatig grondig wordt gereinigd en gedesinfecteerd en dat het apparaat wordt gebruikt in overeenstemming met de bedieningsinstructies� >... -
Pagina 42: Informatie Met Betrekking Tot Emc (Elektromagnetische Compatibiliteit)
16. Informatie met betrekking tot EMC (elektromagnetische compatibiliteit) • Medische elektrische apparaten zijn onderworpen aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moeten worden geïnstalleerd in overeenstemming met de EMC-informatie die hieronder wordt beschreven� • Draagbare en mobiele HF-communicatiesystemen kunnen medische elektrische apparaten beïnvloeden� •... -
Pagina 43: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Immuniteit Voor Elektromagnetische Interferentie
16.2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – immuniteit voor elektromagnetische interferentie Elektromagnetische IEC 60601 – Conformiteitsniveau Elektromagnetische immuniteitstests Testniveau omgeving – Richtlijnen Elektrostatische ontlading ± 8 kV als testniveau Vloeren moeten zijn vervaardigd (ESD) in overeenstemming contactontlading van hout, beton of keramische met IEC 61000-4-2 ±... - Pagina 44 Elektromagnetische IEC 60601 – Testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische immuniteitstests omgeving – Richtlijnen Geleide interferentie = 3 V 3 V De afstand tussen draagbare in overeenstemming 150 kHz tot 80 MHz en mobiele RF-apparatuur met IEC 61000-4-6 = 6 V 6 V en de VivanoTec Pro ISM- en negatieve-drukeenheid, amateurradiobandfrequenties met inbegrip van de kabels, mag niet kleiner zijn dan de aanbevolen...
-
Pagina 45: Aanbevolen Veiligheidsafstanden
Aanbevolen veiligheidsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid De VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gereguleerde RF-interferentieparameters� De klant of gebruiker van de VivanoTec Pro negatieve-drukeenheid kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand in acht te nemen tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de VivanoTec negatieve-drukeenheid, afhankelijk van het uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur zoals hieronder aangegeven�... - Pagina 46 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 46 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 46 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50...
- Pagina 47 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 47 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 47 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50...
- Pagina 48 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 48 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 48 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50...
-
Pagina 49: Garantiecertificaat
17. Garantiecertificaat Garantiecertificaat 2 jaar garantie Vivano ® Serienummer: Aankoopdatum: Stempel/handtekening dealer Naam: Adres: Telefoon/fax: Service Voor technische ondersteuning neemt u contact op met: Distributeur: Adres: Telefoon/fax: URL /e-mail: IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 49 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 49 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50... - Pagina 50 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 50 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 50 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50...
- Pagina 51 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 51 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 51 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50...
- Pagina 52 PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann-Straße 12 89522 HEIDENHEIM, GERMANY www�hartmann�info www.vivanosystem.info IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 52 IFU_4095080_0303054_120924_NL.indd 52 16.09.24 09:50 16.09.24 09:50...