1. Hoe te beginnen
Deze handleiding en de hierin beschreven apparatuur mogen alleen gebruikt worden door
gekwalificeerde medische professionals die getraind zijn in de betreffende technieken en de uit te
voeren chirurgische ingreep.
Krachtens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
Lees alle informatie zorgvuldig door. Het niet juist volgen van de instructies kan leiden tot ernstige
chirurgische consequenties.
Belangrijk: Deze handleiding is bedoeld om instructies te geven voor gebruik van de AtriCure
Ablatie- en meetunit (ASU) met het AtriCure bipolair handstuk (Isolator Transpolar -klem,
Isolator Transpolar-pen of CoolRail lineaire pen) en aanvullende AtriCure-instrumenten
(ASB 3). Het is geen documentatie van chirurgische technieken.
®
De AtriCure
ASU produceert RF-energie en straalt deze uit in bipolaire modus, bij een frequentie
van ca. 460 kHz, met een maximaal uitgangsvermogen dat varieert van 22,8 Watt tot 28,5 Watt voor
de Isolator Transpolar-klemmen, 12,0 Watt tot 30,0 Watt voor de Isolator Transpolar-pen of
CoolRail lineaire peninstrumenten, afhankelijk van de werkingsmodus. De AtriCure
staat een maximaal uitgangsvermogen van 32,5 Watt te produceren bij een belasting van 100 Ohm,
hoewel momenteel geen enkel AtriCure
werkingsmodus is een functie van de handstukken of pen en wordt door de ASU ingesteld. De
AtriCure ASU is ontworpen voor exclusieve werking met een AtriCure bipolair handstuk, een
AtriCure isolatorpen of een AtriCure CoolRail lineaire pen. De voetschakelaar is het invoerapparaat
dat gebruikt wordt om de afgifte van RF-energie te activeren. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van
handstuk of pen voor een volledige beschrijving van indicaties voor en gebruik van deze instrumenten.
Voor het gemak van gebruiker wordt de AtriCure ablatie- en meetunit in deze handleiding verder
aangeduid als "ASU". Het AtriCure bipolair handstuk wordt in deze handleiding aangeduid als het
"Handstuk".
Deze gebruikershandleiding geeft een beschrijving van de ASU, de bedieningselementen, displays,
indicatoren, tonen en volgorde voor bediening met het Handstuk. Deze handleiding geeft ook
andere informatie die van belang is voor de gebruiker. De handleiding is slechts bedoeld als
gebruikershandleiding. Werk niet met de ASU voordat deze handleiding grondig is doorgenomen.
Página 4 van 43
®
bipolair handstuk meer dan 30 Watt gebruikt. De
GEBRUIKERSHANDLEIDING
®
ASU is in
P000644.G