GEBRUIKERSHANDLEIDING
1.4.4. EMC-richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De AtriCure Ablatie- en meetunit (ASU) is bedoeld voor gebruik in de hieronder genoemde elektromagnetische
omgeving. De cliënt of de gebruiker van de ASU dient ervoor te zorgen dat het apparaat ook daadwerkelijk in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEIT-
test
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
N.B. 1:
Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
N.B. 2:
Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt
nadelig beïnvloed door absorptie door en reflectie van structuren, objecten en mensen.
a
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio, (mobiele/draadloze) telefoons en landmobiele
radio's, amateurradio, AM en FM radio-uitzendingen en TV-uitzendingen, kunnen theoretisch niet met
nauwkeurigheid worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgevingsbeïnvloeding door vaste RF-zenders te
bepalen moet een elektromagnetisch locatieonderzoek in overweging worden genomen. Als de gemeten
veldsterkte in de locatie waarin de ASU wordt gebruikt, het hierboven genoemde van toepassing zijnde RF-
compliantieniveau overstijgt, moet worden gecontroleerd of de ASU normaal functioneert.
b
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
P000644.G
IEC 60601
Compliantieniveau
TESTNIVEAU
3 Vrms
150 kHz tot 80
3 Vrms
MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz tot
2,5 GHz
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag niet dichterbij een
onderdeel van de ASU, inclusief de snoeren,
worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand, berekend met behulp van de
vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale outputvermogen in Watt
(W) is van de zender, volgens de fabrikant van
de zender, en d de aanbevolen scheidingsafstand
is in meter (m).
De veldsterktes van vaste RF-zenders,
vastgesteld aan de hand van een
elektromagnetisch onderzoek ter plaatse,
moeten minder zijn dan het compliantieniveau in
elk frequentiebereik.b
Interferentie kan optreden in de nabijheid van
apparatuur die voorzien is van het volgende
symbool:
a
Pagina 11 van 43