Inhoudsopgave
Advertenties
1.4.3. Elektromagnetische immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De AtriCure Ablatie- en meetunit (ASU) is bedoeld voor gebruik in de hieronder genoemde elektromagnetische
omgeving. De cliënt of de gebruiker van de ASU-unit moet ervoor zorgen dat het apparaat ook daadwerkelijk in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEIT-test
Elektrostatische ontlading
[Electrostatic Discharge
(ESD)] IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningswisselin-gen op
de stroomvoor-
zieningslijnen.
IEC 61000-4-11
Voedingsfrequentie (50/60
Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8
N.B.:
U
is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
Página 10 van 43
Testniveau
Conformiteitsniveau
IEC 60601
± 6 kV contact
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
± 2 kV voor
stroomtoevoerlijnen
stroomvoorziening
Lijnen
± 1 kV for input-/
± 1 kV voor input-/
outputlijnen
outputlijnen
± 1 kV lijn(en) naar
± 1 kV differentiële
lijn(en)
modus
± 2 kV lijn(en) naar
± 2 kV gewone modus
aarde
<5 % U
<5 % U
T
(>95% daling in UT)
(>95% daling in UT)
gedurende 0,5 cyclus
gedurende 0,5 cyclus
40 % U
40 % U
T
(60% daling in UT)
(60% daling in UT)
gedurende 5 cycli
gedurende 5 cycli
70 % U
70 % U
T
(30% daling in UT)
(30% daling in UT)
gedurende 25 cycli
gedurende 25 cycli
<5 % U
<5 % U
T
(>95% daling in UT)
(>95% daling in UT)
gedurende 5 s
gedurende 5 s
3 A/m
3 A/m
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Elektromagnetische omgeving
De vloeren dienen van hout,
beton of keramische tegels te
zijn. Als de vloeren bedekt zijn
met synthetisch materiaal, moet
de relatieve luchtvochtigheid
minimaal 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet geschikt zijn voor een
normale commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet geschikt zijn voor een
normale commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
T
moet geschikt zijn voor een
normale commerciële omgeving
of ziekenhuisomgeving. Als het
voor de gebruiker noodzakelijk
T
is dat de ASU-unit blijft
functioneren tijdens
stroomonderbrekingen, wordt
aanbevolen de ASU-unit van
T
voeding te voorzien via een
ononderbroken voedingsbron of
een accu.
T
Het niveau van het magnetisch
veld van de voedingsfrequentie
moet dat zijn van een normale
locatie in een normale
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
– richtlijn
P000644.G
Advertenties
Inhoudsopgave
