Inhoudsopgave
Advertenties
Glossarium
en testobjecten voor controle van kleine sterilisatoren van
type B en type S"
EN ISO 11140-1
Norm voor "Sterilisatie van producten voor de
gezondheidszorg – Chemische indicatoren –
Deel 1: Algemene vereisten"
EN ISO 11607-1
Norm voor "Verpakkingen voor in de eindverpakking te
steriliseren medische hulpmiddelen - Deel 1: Vereisten
voor materialen, steriele barrièresystemen en
verpakkingssystemen"
Enkelvoudige verpakking
De lading wordt in een steriel barrièresysteem (bijv.
transparante steriliseerverpakking [wegwerpverpakking])
verpakt. Of in tegenstelling daartoe in een verpakking voor
meervoudig gebruik.
Gecombineerde lading
De lading binnen een batch bevat zowel verpakte als
onverpakte producten.
Gedemineraliseerd water
Gedemineraliseerd water bevat geen mineralen, dat in
normaal bron- of leidingwater voorkomt. Het wordt door
middel van de ionenuitwisseling uit leidingwater gewonnen
en als voedingswater gebuikt.
Gedistilleerd water
Gedestilleerd water (Aquadest van het Latijnse lat. aqua
destillata) bevat vrijwel geen zout, organische stoffen en
micro-organismen. Het wordt door destillatie (verdampen
en aansluitende condensatie) uit normaal leidingwater of
verontreinigd water gewonnen. Gedestilleerd water wordt
bijv. als voedingswater gebruikt.
Kookstoten
De kookvertraging is een fenomeen waarbij men
vloeistoffen onder bepaalde voorwaarden tot boven hun
kookpunt kan verhitten, zonder dat ze koken. Deze
toestand is instabiel. Bij geringe trillingen kan er binnen
korte tijd een grote gasbel ontstaan, die als een explosie
uiteenspat.
Lading
De lading heeft betrekking op producten, apparaten of
materialen, die gezamenlijk in een en dezelfde
bedrijfscyclus worden behandeld.
Luchtlekkage
Een luchtlek is een ondichte plaats waardoor lucht
ongewenst naar binnen of buiten kan treden. De controle
op luchtlekken dient om aan te tonen dat het volume van
de inkomende lucht in de steriliseerkamer tijdens de
vacuümfasen niet meer bedraagt dan een waarde waarbij
het binnendringen van stoom in de sterilisatorlading wordt
verhinderd en dat de luchtlekken geen mogelijke oorzaak
zijn van een nieuwe contaminatie van de sterilisatorlading
tijdens de droging.
66
Massief
Massief heeft betrekking op de eigenschap van een
product dat niet uit poreus materiaal bestaat, dat geen
welvingen of andere constructieve kenmerken heeft, die de
stoompenetratie van een grotere of gelijke weerstand
tegengaan als een eenvoudig hol lichaam.
Massieve lading
De opgave van de massieve lading is bedoeld om aan te
tonen dat bij de waarden waarop de besturing is ingesteld,
aan de vereiste sterilisatievoorwaarden binnen de hele
lading wordt voldaan. De lading moet de maximummassa
aan massieve instrumenten weergeven, waarvoor bij
sterilisatie een autoclaaf volgens EN 13060 geschikt is.
Meervoudige verpakking
De lading wordt bijv. dubbel in folie geseald of in folie
verpakte instrumenten zitten bovendien in een reservoir of
in een met textiel bedekte container.
Opwarmtijd
De opwarmtijd is de tijd die na het inschakelen van het
apparaat of na een voorbereidingsperiode voor het
verwarmen van de stoomgenerator met dubbele mantel
nodig is voordat het sterilisatieproces start. De duur is
afhankelijk van de steriliseertemperatuur.
poreus
Poreus wil zeggen de eigenschap van bijv. textiel om
water, lucht of andere vloeistoffen door te laten.
Poreuze deelbelasting
De opgave bij een poreuze deelbelasting is bedoeld om te
bewijzen dat de stoom bij waarden waarop de besturing is
ingesteld, snel en gelijkmatig in het vastgelegde testpakket
binnendringt, zie EN 13060.
Poreuze volle belasting
De opgave bij een volledig poreuze belasting is bedoeld
om te bewijzen dat bij waarden waarop de besturing is
ingesteld, aan de vereiste sterilisatievoorwaarden in
poreuze ladingen met de maximale dichtheid wordt
voldaan, waarbij een autoclaaf conform EN 13060 geschikt
is voor de sterilisatie.
Procesbeoordelingssysteem
Het procesbeoordelingssysteem (in het Process Evaluation
System) houdt het proces zelf in de gaten en vergelijkt
tijdens het programma de meetwaarden met elkaar.
Product met weinig lichtsterkte
Een product met geringe lichtsterkte is ofwel aan één zijde
of aan beide zijden open. Voor een lichaam dat aan één
zijde open is geldt: 1 ≤ L/D ≤ 750 en L ≤ 1.500 mm. Voor
een lichaam dat aan beide zijden open is geldt:
2 ≤ L/D ≤ 1.500 en L ≤ 3.000 mm en die niet overeenkomt
met hol lichaam B (L = lengte van hol lichaam,
D = diameter van hol lichaam), zie EN 13060.
Advertenties
Inhoudsopgave
