Inhoudsopgave
Advertenties
7
Technische gegevens
7.3
Defibrillatiepuls
[1]: De MIT-BIH Malignant Ventricular Arrhythmia
Database
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Automatic External Defibrillators for Public Ac-
cess Defibrillation : Recommendations for Spe-
cifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorit-
hm Performance, Incorporating New Waveforms
and Enhancing Safety ; Circulation, 1997 ;
95 :1677-1682.
[3]: Standard IEC 2010 60601-2-4, ed 3.
Pagina 52
7.3.1
Schokadviessysteem
De validatietest van het schokadviessysteem (SAS) bestaat uit 17.803 ECG-golfvor-
men uit de databases van PhysioNet [1]. Deze bestanden (MIT-VFDB) zijn subgroe-
pen van de algemene PhysioNet-databases die als dé standaard op het gebied va n
ECG-onderzoeken worden beschouwd. De PhysioNet-databases bestaan uit ECG
Holter-opnames met volledig diagnostische bandbreedte [0,05 tot 125 Hz]. De band-
breedte van de apparatuur die de signalen hebben opgenomen is groter dan die va n
de DefiSign Life AED®. Als de analoge signalen van de database echter via de
elektro-deconnector
signaalverwerkingskenmerke n van de ritmedetector van de DefiSign Life AED
gebruikt. Bovendien hebben deze signalen de juis-te lengte om het detectorsysteem
beslissingen te kunnen laten nemen.
De database van de validatietest is bedoeld om aan de AHA-eisen [2] en IEC-stan-
daarden [3] te voldoen en wordt onafhankelijk gebruikt om de ritmeherkenningsdetec-
tor te ontwikkelen.
De SAS-validatietest bestaat uit de volgende ECG-samples (zie testsamplegrootte in
tabel 1):
• ernstige ventriculaire fibrillatie (VF) (>200 μV piek-tot-piek-amplitude)
• schokbare ventriculaire tachycardie (VT hi) (HF >150 slagen/min., rushes die lan-
ger dan 8 s duren)
• asystole (≤100 μV piek-tot-piek-amplitude)
• normaal sinusritme (NSR) (PQRS-T-golven zichtbaar, HF 40-100 slagen/min.)
• ander georganiseerd ritme (N) (bevat alle ritmes die niet in andere categorieën zijn
opgesomd)
Voor elke testsample, de annotatie van het ritme door een expert en de SAS-beslis-
sing (wel schok/geen schok) wordt een interpretatietabel samengesteld met terecht
positief (correcte classificatie van een schokbaar ritme), terecht negatief (correcte
classificatie van een niet schokbaar ritme), fout positief (niet schokbaar ritme, on-
terecht geclassificeerd als schokbaar ritme), fout negatief (schokbaar ritme, onterecht
geclassificeerd als niet schokbaar ritme). Ten slotte worden de resultaten van de de-
tectorprestaties gerapporteerd als: specificiteit-Sp (TN/(TN+FP)), terecht voorspel-
lende waarde (TP/(TP + FP)), gevoeligheid-Se (TP/(FN + TP)), fout positieve frequen-
tie (FP/(FP + TN)).
Tabel 1: DefiSign Life AED De SAS-prestatie per ritmecategorie voldoet aan de
AHA-aan-bevelingen [2] en IEC-standaarden [3] voor defibrillatie van volwassenen
bij artefact-vrije MIT-VFDB-signalen:
Ritmes
Schokbaar
Niet schokbaar
op
de
PA1
worden
Testsample-
grootte
Ernstige VF
308
VT hi
202
NSR
1023
Asystole
4798
Andere ritmes
1425
Totaal NS
7246
DefiSign Life AED
toegepast,
worden
Prestatiedoel
Geobserveerde
prestatie
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>90%
Specificiteit >75% Voldoet aan [2-3]
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>99%
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>95%
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>95%
Gevoeligheid
Voldoet aan [3]
>95%
de
Advertenties
Inhoudsopgave
