Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. GALVOSURGE Handleidingen
  4. Tandheelkundige apparatuur
  5. GS 1000
  6. Gebruiksaanwijzing

GALVOSURGE GS 1000 Gebruiksaanwijzing

Reinigingssysteem voor tandimplantaten
Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruiksaanwijzing
Reinigingssysteem voor tandimplantaten
GS 1000

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor GALVOSURGE GS 1000

  • Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Reinigingssysteem voor tandimplantaten GS 1000...
  • Pagina 3 Welkom bij GalvoSurge! GalvoSurge Dental AG is de fabrikant van het reinigingssysteem voor tandimplantaten. Voor informatie en contactgegevens verwijzen we u naar onze website: www.galvosurge.com We willen dat u tevreden bent met onze producten! Neem contact met ons op als u niet tevreden bent, als u problemen ondervindt of als u suggesties voor ons hebt.
  • Pagina 5 GalvoSurge verstrekte garanties en andere verplichtingen, expliciet of impliciet. Het is de plicht van de gebruiker van producten van GalvoSurge om te bepalen of een bepaald product al dan niet geschikt is voor de specifieke patiënt en de omstandigheden. GalvoSurge wijst elke aansprakelijkheid af, expliciet zowel als impliciet.

  • Pagina 7: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave 1. Belangrijke informatie ................ 9 2. Veiligheidsinstructies ............... 13 3. Beschrijving van het reinigingssysteem voor tandimplantaten ..17 4. Voorbereidingen voor gebruik ............25 5. Implantaatreiniging uitvoeren bij de patiënt ........35 6. Foutmeldingen, probleemoplossingen en onderhoud ..... 43 7.

  • Pagina 9: Belangrijke Informatie

    Symbolen die in deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt Belangrijke veiligheidsgerelateerde informatie in de gebruiksaanwijzing. Beoogd gebruik Het reinigingssysteem voor tandimplantaten van GalvoSurge wordt gebruikt om de biofilm te verwijderen van reeds bij de patiënt geïmplanteerde, osseogeïntegreerde en elektrisch geleidende tandimplantaten. Het kan worden gebruikt voor zowel de boven- als onderkaak.

  • Pagina 10: Contra-Indicaties

    De implantaatreiniging met het reinigingssysteem voor tandimplantaten van  GalvoSurge bij de patiënt moet worden uitgevoerd onder dezelfde hygiënische omstandigheden als het plaatsen van het tandimplantaat zelf. Het reinigen van een tandimplantaat met het reinigingssysteem voor tand- ...
  • Pagina 11 De bovenste implantaatdiameter (implantaatschouderdiameter) mag niet groter zijn  dan 7,0 mm. De diameter van de interne opening (interne verbinding en toegang van schroefgat)  mag niet groter zijn dan 4,5 mm en niet kleiner dan 1,8 mm. Zie afb. 1 en 2. Als de binnenste opening in neerwaartse richting smaller wordt (bijv.

  • Pagina 13: Veiligheidsinstructies

    Veiligheidsinstructies Veiligheidsinstructies voor de bediening en toepassing van de GS 1000- besturingseenheid met de bijbehorende systeemcomponenten Risico van elektrische schokken Gebruik de besturingseenheid uitsluitend met de meegeleverde voedingskabel plus stekker! POWERBOX Voedingsadapter voor wisselstroom Onderdeelnummer: EXM 30 5011 Het reinigingssysteem voor tandimplantaten van GalvoSurge of een van de bijbehorende systeemcomponenten mag niet worden gemodificeerd.
  • Pagina 14 Draagbare radiofrequente communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag zich niet dichterbij dan 12 inch (30 cm) ten opzichte van enig onderdeel van de besturingseenheid van de GS 1000 bevinden, inclusief de kabels en snoeren die in deze handleiding worden gespecificeerd.
  • Pagina 15 Gebruik de steriel verpakte wegwerponderdelen (reinigingsvloeistof, slangpakket) niet als de verpakking is geopend of beschadigd. Risico van bacteriële besmetting door het gebruik van een wegwerponderdeel waarvan vervaldatum verstreken. Gebruik steriel verpakte wegwerponderdelen (reinigingsvloeistof, slangpakket) niet als de vermelde vervaldatum is verstreken. Risico van een bacteriële infectie door besmetting van steriele componenten.

  • Pagina 16: Algemene Tandheelkundige Handelingen Voor De Voorbereiding En Nazorg Van De Patiënt

    Algemene tandheelkundige handelingen voor de voorbereiding en nazorg van de patiënt De volgende standaardgevaren in verband met chirurgische behandelingen in de tandheelkunde worden als geaccepteerde restrisico's beschouwd. Anesthesie: algemeen bekende risico's zoals allergische reactie, flauwvallen, lokale infectie. Prothetische componenten en abutments verwijderen/implanteren: veelvoor- komende risico's voor deze chirurgische handeling, zoals beschadiging van het tandvlees, inademen of inslikken van implantaatonderdelen.

  • Pagina 17: Beschrijving Van Het Reinigingssysteem Voor Tandimplantaten

    Slanghouder De sproeikop met geïntegreerde implantaatconnector Pomp en spons Connector voor Besturingseenheid slangpakket GS 1000 Connectorpoort Toetsenpaneel Het reinigingssysteem voor tandimplantaten van GalvoSurge bestaat uit de vol- gende systeemcomponenten: Besturingseenheid GS 1000  Fles met reinigingsvloeistof  Slangpakket ...
  • Pagina 18 GS 1000 Pomp Scherm Connectorpoort Toetsenpaneel Totaaloverzicht van de besturingseenheid GS 1000 met aanduiding van de componenten De volgende onderdelen behoren tot de besturingseenheid GS 1000 en kunnen afzonderlijk als reserveonderdelen worden besteld: Voedingskabel plus stekker  Houderstang  Slanghouder ...
  • Pagina 19 De besturingseenheid heeft een levensduur van ten minste 5 jaar.  Bij een stroomstoring wordt het apparaat onmiddellijk automatisch uitgeschakeld.  Het proces moet vervolgens opnieuw worden gestart. De besturingseenheid en de houderstang moeten vóór elk gebruik worden  gereinigd en gedesinfecteerd met een ontsmettingsmiddel. Het toetsenpaneel en het scherm van de besturingseenheid Op de bovenste regel van het scherm wordt de status van het apparaat vermeld, in dit geval "Ready"...
  • Pagina 20 De slanghouder kan thermisch worden gedesinfecteerd en gesteriliseerd, tot een temperatuur van 135 °C. De slanghouder wordt niet-steriel geleverd en moet vóór elk gebruik van het reinigingssysteem voor tandimplantaten van GalvoSurge in gesteriliseerde toestand worden opgewerkt en verpakt. Voorbereiding: De herbruikbare slanghouder kan mechanisch opnieuw worden gesteriliseerd met een wasmachine/desinfector (thermodesinfector).
  • Pagina 21 Slangpakket Punt Pompslang Connector voor slangpakket Slang De sproeikop met geïntegreerde implantaatconnector en spons Totaaloverzicht van het slangpakket met de aanduidingen van de componenten Het slangpakket is een wegwerpartikel. Het mag slechts voor één patiënt en in één  enkele sessie worden gebruikt, waarna het op de juiste manier moeten worden afgevoerd.

  • Pagina 22: Sproeikop Met Geïntegreerde Implantaatconnector En Spons

    Sproeikop met geïntegreerde implantaatconnector en spons Sproeikop Spons Implantaat- connector De sproeikop met geïntegreerde implantaatconnector en spons Fles met reinigingsvloeistof De fles en de reinigingsvloeistof zijn wegwer- ■ partikelen. Ze mogen slechts voor één patiënt en in één ■ enkele sessie worden gebruikt, waarna ze op de juiste manier moeten worden afgevoerd.

  • Pagina 23: Beschrijving

    Componenten en materialen die direct of indirect in contact komen met de patiënt De volgende tabel bevat de componenten en materialen van het reinigingssysteem die in direct contact komen met de patiënt (contact met het tandimplantaat of slijmvlies) of die met de patiënt in contact komen via de reinigingsvloeistof. Beschrijving Materiaal Infusiefles...

  • Pagina 24: Functionele Beschrijving

    Functionele beschrijving Het te reinigen tandimplantaat van de patiënt moet vóór de reiniging door het tandheelkundig personeel worden ontdaan van de abutmentcomponenten (prothesecomponenten en eventuele implantaatcomponenten zoals abutments). Plaats de sproeikop met de geïntegreerde implantaatconnector en spons op het implantaat en houd de sproeikop op zijn plaats tijdens het reinigingsproces. Start het reinigingsproces met het toetsenpaneel van de besturingseenheid.

  • Pagina 25: Voorbereidingen Voor Gebruik

    Voorbereidingen voor gebruik Voordat de implantaatreiniging met het reinigingssysteem voor tandimplantaten van GalvoSurge bij de patiënt kan worden uitgevoerd, moeten de volgende punten worden gecontroleerd en voorbereid: Tandonderzoeken en voorbereidingen Zorg ervoor dat geen van de contra-indicaties die worden vermeld in het hoofdstuk ...

  • Pagina 26: De Besturingseenheid Gs 1000 Instellen

    (thermodesinfector). Plaats de besturingseenheid GS 1000 op de voorziene plaats van gebruik. De basis moet stabiel en horizontaal zijn en het apparaat moet stevig op de vlakke ondergrond staan.
  • Pagina 27 Steek de stekker van de voedingskabel in de connector met de aanduiding "Input" (Invoer) op de achterkant van de besturingseenheid. Gebruik de besturingseenheid GS 1000 uitslui- tend met de meegeleverde voedingskabel plus Correcte positionering van stekker!

  • Pagina 28: De Reinigingsset Voor Tandimplantaten Gebruiken

    De reinigingsset voor tandimplantaten gebruiken Zorg ervoor dat de reinigingsset voor tand- implantaten van GalvoSurge klaarstaat voor reiniging. De fles met reinigingsvloeistof voor- bereiden Verwijder de fles met reinigingsvloeistof uit de reinigingsset voor tandimplantaten. Maak de deksel van de fles los door deze op te klappen en trek de deksel met de ring van de fles.
  • Pagina 29 Steek de connector van het slangpakket in de connectorpoort op de besturingseenheid – hiervoor moet het stuk slang met de connector worden overhandigd aan een persoon in het niet-steriele gebied. De connectorpoort bevindt zich links van de pomp en is gemarkeerd met het "Type BF"-symbool.
  • Pagina 30 Plaats het dikkere deel van de slang in de pomp van de besturingseenheid. Open hiervoor het bovenste gedeelte van de pomp door de bovenste klep helemaal naar boven te duwen. Volledige opening van de bovenste klep De slang moet voorzichtig in de pomp worden ■...
  • Pagina 31 Slang incorrect geplaatst in de geleidingsgroeven Sluit het bovenste gedeelte van de pomp door ■ de bovenste klep helemaal naar omlaag te duwen. Correct gesloten pomp De bovenste klep moet helemaal onderin ■ vastklikken. Incorrect gesloten pomp...
  • Pagina 32 Bevestig de sproeikop met het slanguiteinde van het slangpakket aan de slanghouder. De sproeikop met het slanguiteinde van het slangpakket mag niet in contact komen met het apparaat, de houderstang of andere onder- delen, zodat deze steriel blijft. Correct bevestigde sproeikop met het slanguiteinde van het slangpakket aan de slanghouder...
  • Pagina 33 Het volledig geassembleerde reinigingssysteem voor tandimplantaten...

  • Pagina 35: Implantaatreiniging Uitvoeren Bij De Patiënt

    Implantaatreiniging uitvoeren bij de patiënt Schakel de besturingseenheid GS 1000 in met de aan/uit-schakelaar aan de achterzijde: op het scherm wordt eerst een welkomstbericht weergegeven en daarna knipperend de tekst "Checking" (Test wordt uitgevoerd). Na een geslaagde functietest wordt "Okay"...
  • Pagina 36 Verwijder het beschermhoesje van de sproeikop. Plaats de sproeikop zodanig op het tand- implantaat dat de implantaatconnector in het inwendige tandimplantaat wordt geplaatst. Houd de sproeikop gedurende het gehele reinigingsproces van bovenaf in het implantaat gedrukt. De sproeikop met geïntegreerde implantaatconnector op het tandimplantaat plaatsen...
  • Pagina 37 Gebruik geen verontreinigde sproeikop. Zorg ervoor dat het slangpakket vrij kan bewegen tussen de besturingseenheid en de patiënt en niet vast kan komen te zitten of worden geblokkeerd door andere voorwerpen. Wanneer het slangpakket volledig is samen- gesteld zoals hierboven beschreven – punt in de fles, connector in het apparaat, slang in de pomp, pompklep gesloten en sproeikop op het tandimplantaat geplaatst voor reiniging –...
  • Pagina 38 Het indicatielampje naast "Process" (Proces) gaat branden (groen) en op het scherm knippert de tekst "Tube filling" (Slang wordt gevuld) – gedurende deze tijd wordt de vloeistof uit de fles naar de sproeikop gepompt. Zodra de vloeistof bij de sproeikop is aange- komen, wordt deze geactiveerd door de extra lage veiligheidsspanning.
  • Pagina 39 Houd de sproeikop gedurende het gehele ■ reinigingsproces van bovenaf in het tand- implantaat gedrukt. De sproeikop gedurende het gehele reinigingsproces van bovenaf in het tandimplantaat gedrukt houden Controleer tijdens het gehele reinigingsproces ■ of de implantaatconnector contact maakt met het tandimplantaat, om te voorkomen dat de reiniging van het tandimplantaat wordt onder- broken.

  • Pagina 40: Het Reinigingsproces Stoppen

    Het reinigingsproces stoppen U kunt een lopend reinigingsproces op elk gewenst moment onderbreken door op de knop PAUSE (PAUZEREN) op de besturings- eenheid te drukken. Op het scherm wordt "Pause" (Pauzeren) weergegeven (knipperend) en de voortgang van de reiniging wordt als een percentage vermeld.
  • Pagina 41 Een beëindigd reinigingsproces kan niet ■ worden hervat. Als u na het indrukken van de knop (BEËINDIGEN) wilt doorgaan met reinigen, moet u eerst een nieuw reinigingsproces starten. De reiniging voltooien Nadat het reinigingsproces is voltooid of gestopt, verwijdert u de sproeikop uit het tand- implantaat en uit de mond van de patiënt.
  • Pagina 42 Wanneer u het slangpakket uit de besturings- eenheid hebt verwijderd, bevestigt u dit met CONFIRM (BEVESTIGEN). "Insert tubing" (Plaats slangpakket) wordt weergegeven, mocht u nog een tandimplantaat willen reinigen. Druk op (BEËINDIGEN) om af te sluiten en schakel het apparaat uit met de aan/uit- schakelaar aan de achterzijde.

  • Pagina 43: Foutmeldingen, Probleemoplossingen En Onderhoud

     Als de foutmelding opnieuw wordt weergegeven, het apparaat is schakelt u het apparaat uit met de aan/uit-schakelaar. (Fout 1 door het apparaat Neem contact op met uw lokale GalvoSurge- Aan/uit- een fout vertegenwoordiger of rechtstreeks met GalvoSurge schakelaar) gedetecteerd.

  • Pagina 44: Probleemoplossing

    Probleemoplossing De volgende tabel kan u helpen bij het oplossen van problemen. Volg de onder- staande stappen om een probleem op te lossen. Probleem Mogelijke oorzaken en te nemen maatregelen Het scherm blijft  Controleer of de voedingskabel plus stekker correct is donker nadat de aangesloten op het stopcontact en of het stopcontact aan/uit-schakelaar is...
  • Pagina 45  Is de slang correct in de pomp geplaatst?  Is de slang correct aangesloten op de fles?  Is de fles vol?  Wordt er een originele fles met reinigingsvloeistof van GalvoSurge gebruikt?  Is de slang ergens geknikt of staat er iets op de slang?

  • Pagina 46: Onderhoud

    Onderhoud Als een foutmelding of probleem blijft bestaan, zelfs na het uitvoeren van de bovenstaande controles en maatregelen, neemt u contact op met uw lokale GalvoSurge-vertegenwoordiger of rechtstreeks met GalvoSurge via onze website: www.galvosurge.com.

  • Pagina 47: Hygiëne, Reiniging En Afvoer

    De slanghouder kan thermisch worden gedesinfecteerd en gesteriliseerd, tot een temperatuur van 135 °C. De slanghouder wordt niet-steriel geleverd en moet vóór elk gebruik van het reinigingssysteem voor tandimplantaten van GalvoSurge in gesteriliseerde toestand worden opgewerkt en verpakt. Voorbereiding: De herbruikbare slanghouder kan mechanisch opnieuw worden gesteriliseerd met een wasmachine/desinfector (thermodesinfector).
  • Pagina 48 Als er zichtbare krassen op de slanghouder zitten, moet deze eerder worden vervangen. Voor het bestellen van nieuwe slanghouders kunt u contact opnemen met uw lokale GalvoSurge-vertegenwoordiger of rechtstreeks met GalvoSurge via onze website: www.galvosurge.com. De steriel verpakte wegwerponderdelen (reinigingsvloeistof, slangpakket) zijn wegwerpartikelen.

  • Pagina 49: Garantieverklaring

    Garantieverklaring GalvoSurge Dental AG is als fabrikant aansprakelijk voor fabricage- en materiaalfouten gedurende een garantieperiode van 24 maanden vanaf de aanschafdatum van dit product. Garantieclaims zijn alleen geldig als onze producten correct zijn gebruikt en bediend en alle instructies en aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing zijn opgevolgd. Bij onjuist gebruik, opening, modificatie of reparatie van onze producten vervallen alle garantieclaims en andere claims.

  • Pagina 51: Uitleg Van De Symbolen

    Uitleg van de symbolen Naam en adres van de fabrikant en de fabricagedatum CE-markering met het nummer van de vermelde instantie Artikelnummer Serienummer Productie-partijnummer, batch Datum waarna het medische hulpmiddel niet langer mag worden gebruikt Medisch hulpmiddel gesteriliseerd met stoom of droge warmte Medisch hulpmiddel gesteriliseerd met straling Kan worden gesteriliseerd tot de aangegeven temperatuur.
  • Pagina 52 Geeft het vochtigheidsbereik aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld. Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing op. Neem kennis van de instructies in de gebruiksaanwijzing. Belangrijke veiligheidsgerelateerde informatie in de gebruiksaan- wijzing. Toepassingsonderdeel van type BF Apparaat in beschermingsklasse II Aan/uit-schakelaar Uitsluitend binnenshuis gebruiken.

  • Pagina 53: Technische Gegevens

    Technische gegevens Externe voeding Voedingsspanning 100 – 240 V Nominale stroom Max. 0,6 A Frequentie 50 – 60 Hz Uitgangsspanning 24 VDC Uitgangsstroom 1,25 A Besturingseenheid Ingangsspanning 24 VDC Ingangsstroom 1,25 A Uitgangsspanning 15 VDC Uitgangsstroom Max. 0,6 A Debiet 100 ml/min +/-10% Afmetingen (hoogte x breedte x diepte) 105 x 340 x 275 mm...

  • Pagina 54: Elektromagnetische Compatibiliteit

    EN 60601-1-classificatie Externe voeding Apparaat in beschermingsklasse II Toepassingsonderdeel Type BF Mate van verontreiniging Overspanningscategorie Werkhoogte tot 3000 m boven zeeniveau De sproeikop met geïntegreerde implantaatconnector en spons wordt beschouwd als een toepassingsonderdeel. Het apparaat heeft geen significante prestatiekenmerken. Elektromagnetische compatibiliteit Omgeving waarvoor het apparaat geschikt is: Normale omgevings- en ziekenhuisomstandigheden.
  • Pagina 56 Versie: Datum: 17.08.2020 GalvoSurge Dental AG Nöllenstrasse 15a CH-9443 Widnau Zwitserland Telefoon: +41 71 747 11 44 E-mail: info@galvosurge.com Online: www.galvosurge.com...

Inhoudsopgave